Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki prognostyczne w raku gruczołu krokowego u pacjentów leczonych metodą uważnego wyczekiwania (TAPG)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London
Trans-Atlantic Prostate Group (TAPG) została utworzona w celu zbadania hipotezy, że poprzez szczegółową retrospektywną analizę wyników w grupie mężczyzn z klinicznie zlokalizowanym rakiem prostaty w chwili rozpoznania można zidentyfikować zmienne, takie jak markery biologiczne, patologiczne i kliniczne, które może dokładnie przewidzieć rokowanie klinicznie zlokalizowanego raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W 1999 roku grupa TAPG zainicjowała badanie „Czynniki prognostyczne w raku prostaty u pacjentów leczonych przez czujne oczekiwanie”, zwane badaniem TAPG. Jest to retrospektywne populacyjne badanie próbek tkanek u mężczyzn, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka prostaty w latach 1990-2006 włącznie. Początkowo kohorta obejmowała mężczyzn z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego z przezcewkową resekcją gruczołu krokowego (TURP) i biopsją igłową w latach 1990-1996, ale od 2005 roku została rozszerzona o mężczyzn z rozpoznaniem raka gruczołu krokowego w latach 1990-2006. Dane zebrano z sześciu regionalnych rejestrów nowotworów, a kwalifikowalność została potwierdzona przez szpitale, które wysłały odpowiednie próbki tkanek do Centralnego Biura Koordynacyjnego TAPG (CCO). Dobór pacjentów kwalifikujących się do badania zakończonego w 2010 roku. Od tego roku CCO TAPG zbiera dane dotyczące rejestracji nowotworów i śmiertelności członków kohorty z regionalnych rejestrów nowotworów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3350

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to retrospektywne, eksploracyjne badanie kohortowe, które zostanie przeprowadzone na pacjentach zarejestrowanych w regionalnych bazach danych rejestru raka w Wielkiej Brytanii, u których zdiagnozowano raka prostaty w latach 1990-2006 włącznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W momencie rozpoznania pacjenci muszą mieć mniej niż 76 lat
  • Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia iw ciągu sześciu miesięcy od diagnozy pacjenci musieli mieć zmierzony wyjściowy poziom PSA w surowicy
  • U pacjentów zdiagnozowano między 1990 a 2006 r. klinicznie zlokalizowany (stadium kliniczne T1-T3, N0 lub NX, MO lub MX) rak gruczołu krokowego, w ocenie lekarza prowadzącego
  • Wstępna próbka biopsji diagnostycznej musi być dostępna do przeglądu. Pacjenci powinni mieć (ale nie muszą mieć) bloki tkanek dostępne do wglądu.
  • Nie może być żadnych dowodów na obecność przerzutów
  • Chociaż gromadzenie danych będzie obejmować przegląd raportów z wszelkich badań obrazowych prostaty, kości lub tkanek miękkich, badania te nie są niezbędne
  • Każdy pacjent powinien mieć odpowiednią ocenę medyczną w celu udokumentowania stanu choroby przez pierwsze pięć lat po postawieniu diagnozy. Obserwacja powinna obejmować coroczne badanie PSA i badanie per rectum. Dokumentacja zostanie przejrzana w celu wyszukania wszystkich informacji na temat oceny medycznej po postawieniu diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 76 lat w momencie rozpoznania
  • Pacjenci, u których nie mierzono wyjściowego poziomu PSA w surowicy przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia
  • Pacjenci, którzy nie mają wstępnej próbki biopsji diagnostycznej do przeglądu
  • Pacjenci z objawami choroby przerzutowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie specyficzne dla choroby
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Czas od daty włączenia do śmierci z powodu raka prostaty.
Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 30 lat.
Czas od daty włączenia do śmierci z dowolnej przyczyny.
Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 30 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena korelacji między poziomem PSA w surowicy a przeżyciem swoistym dla raka prostaty.
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Korelacja poziomu PSA w surowicy pobranego w ciągu 6 miesięcy od daty włączenia w porównaniu do śmierci z powodu raka prostaty.
Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Aby ocenić korelację między wynikiem Gleasona a przeżyciem specyficznym dla raka prostaty.
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Korelacja wyniku Gleasona w dniu włączenia w porównaniu ze śmiercią z powodu raka prostaty.
Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Ocena związku między stadium klinicznym a przeżyciem specyficznym dla raka prostaty.
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 30 lat.
Stratyfikacja stadium klinicznego w dniu włączenia w porównaniu do śmierci z powodu raka prostaty.
Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 30 lat.
Ocena ki-67-dodatnich biomarkerów predykcyjnych rokowania we wczesnym raku prostaty.
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Korelacja komórek ki-67-dodatnich w porównaniu z przeżyciem specyficznym dla raka prostaty.
Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Ocena ki-67-dodatnich biomarkerów predykcyjnych rokowania we wczesnym raku prostaty.
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 30 lat.
Korelacja komórek ki-67-dodatnich w porównaniu z całkowitym przeżyciem specyficznym dla raka.
Od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 30 lat.
Ocena predyktorów biomarkerów ERG-ETV1 rokowania we wczesnym raku prostaty.
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.
Korelacja statusu rearanżacji ERG-ETV1 w porównaniu z przeżyciem specyficznym dla raka prostaty.
Od daty włączenia do daty śmierci z powodu raka prostaty, oceniany do 30 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 1999

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj