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Prognosefaktoren bei Prostatakrebs für Patienten, die durch wachsames Abwarten behandelt werden (TAPG)

17. November 2025 aktualisiert von: Queen Mary University of London
Die Trans-Atlantic Prostate Group (TAPG) wurde gegründet, um die Hypothese zu untersuchen, dass durch eine detaillierte retrospektive Analyse der Ergebnisse in einer Gruppe von Männern mit klinisch lokalisiertem Prostatakrebs zum Zeitpunkt der Diagnose Variablen wie biologische, pathologische und klinische Marker identifiziert werden könnten könnte die Prognose von klinisch lokalisiertem Prostatakrebs genau vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

1999 initiierte die TAPG-Gruppe die Studie „Prognostic Factors in Prostate Cancer for Patients Treated by Watchful Waiting“, die als TAPG-Studie bezeichnet wird. Es handelt sich um eine retrospektive populationsbasierte Gewebeprobenstudie bei Männern, bei denen zwischen 1990 und 2006 lokalisierter Prostatakrebs diagnostiziert wurde. Ursprünglich umfasste die Kohorte Männer, bei denen zwischen 1990 und 1996 Prostatakrebs mit transurethraler Resektion der Prostata (TURP) und Nadelbiopsien diagnostiziert wurde, wurde aber ab 2005 um Männer erweitert, bei denen zwischen 1990 und 2006 Prostatakrebs diagnostiziert wurde. Daten wurden aus sechs regionalen Krebsregistern gesammelt und die Förderfähigkeit wurde über Krankenhausstandorte bestätigt, die die relevanten Gewebeproben an das TAPG Central Coordinating Office (CCO) schickten. Auswahl geeigneter Patienten für die 2010 abgeschlossene Studie. Seit diesem Jahr sammelt das TAPG CCO Krebsregistrierungs- und Sterblichkeitsaktualisierungen der Kohortenmitglieder aus regionalen Krebsregistern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3350

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine retrospektive, explorative Kohortenstudie und wird an Patienten durchgeführt, die in den Datenbanken der regionalen Krebsregister des Vereinigten Königreichs registriert sind und zwischen 1990 und 2006 einschließlich Prostatakrebs diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Diagnose jünger als 76 Jahre sein
  • Bei den Patienten muss vor Beginn einer Behandlung und innerhalb von sechs Monaten nach der Diagnose ein PSA-Ausgangswert im Serum gemessen worden sein
  • Bei den Patienten muss zwischen 1990 und 2006 nach Einschätzung des behandelnden Arztes ein klinisch lokalisierter (klinisches Stadium T1-T3, N0 oder NX, MO oder MX) Prostatakrebs diagnostiziert worden sein
  • Die anfängliche diagnostische Biopsieprobe muss zur Überprüfung verfügbar sein. Patienten sollten (müssen aber nicht) Gewebeblöcke zur Überprüfung zur Verfügung haben.
  • Es darf kein Hinweis auf eine metastasierte Erkrankung vorliegen
  • Während die Datenerhebung die Überprüfung der Berichte von Bildgebungsstudien der Prostata, der Knochen oder des Weichgewebes umfasst, sind diese Studien nicht unbedingt erforderlich
  • Jeder Patient sollte in den ersten fünf Jahren nach der Diagnose einer angemessenen medizinischen Untersuchung unterzogen worden sein, um den Krankheitsstatus zu dokumentieren. Die Nachsorge sollte eine jährliche PSA- und digitale rektale Untersuchung umfassen. Aufzeichnungen werden überprüft, um alle Informationen über die medizinische Bewertung nach dem Zeitpunkt der Diagnose einzuholen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose älter als 76 Jahre sind
  • Patienten, bei denen vor Beginn einer Behandlung kein Ausgangs-Serum-PSA-Wert gemessen wurde
  • Patienten, die keine Biopsieprobe der Erstdiagnose zur Überprüfung haben
  • Patienten mit Anzeichen einer metastasierten Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsspezifisches Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Zeit vom Aufnahmedatum bis zum Tod durch Prostatakrebs.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis zu 30 Jahren.
Zeit vom Datum der Aufnahme bis zum Tod aus jedweder Ursache.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis zu 30 Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollte eine Korrelation zwischen dem Serum-PSA-Spiegel und dem Prostatakrebs-spezifischen Überleben bewertet werden.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Korrelation des PSA-Serumspiegels, der innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahmedatum gemessen wurde, im Vergleich zum Tod durch Prostatakrebs.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Bewertung einer Korrelation zwischen dem Gleason-Score und dem Prostatakrebs-spezifischen Überleben.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Korrelation des Gleason-Scores zum Zeitpunkt der Aufnahme im Vergleich zum Tod durch Prostatakrebs.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Bewertung eines Zusammenhangs zwischen dem klinischen Stadium und dem prostatakrebsspezifischen Überleben.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis zu 30 Jahren.
Stratifizierung des klinischen Stadiums zum Zeitpunkt der Aufnahme im Vergleich zum Tod durch Prostatakrebs.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis zu 30 Jahren.
Bewertung von Ki-67-positiven Biomarker-Prädiktoren für die Prognose bei Prostatakrebs im Frühstadium.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Korrelation von ki-67-positiven Zellen im Vergleich zum Prostatakrebs-spezifischen Überleben.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Bewertung von Ki-67-positiven Biomarker-Prädiktoren für die Prognose bei Prostatakrebs im Frühstadium.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis zu 30 Jahren.
Korrelation von ki-67-positiven Zellen im Vergleich zum krebsspezifischen Gesamtüberleben.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis zu 30 Jahren.
Bewertung der ERG-ETV1-Biomarker-Prädiktoren für die Prognose bei Prostatakrebs im Frühstadium.
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.
Korrelation des ERG-ETV1-Rearrangement-Status im Vergleich zum Prostatakrebs-spezifischen Überleben.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Todesdatum durch Prostatakrebs, bewertet bis zu 30 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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