Prognostiske faktorer i prostatacancer for patienter, der behandles af vågen ventetid (TAPG)
17. november 2025 opdateret af: Queen Mary University of London
Trans-Atlantic Prostate Group (TAPG) blev etableret for at undersøge hypotesen om, at variabler såsom biologiske, patologiske og kliniske markører kunne identificeres gennem en detaljeret retrospektiv analyse af resultatet hos en gruppe mænd med klinisk lokaliseret prostatacancer ved diagnose. kan præcist forudsige prognosen for klinisk lokaliseret prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 1999 påbegyndte TAPG-gruppen undersøgelsen "Prognostiske faktorer i prostatacancer for patienter behandlet med vagtsomt ventende", kaldet TAPG-undersøgelsen.
Det er en retrospektiv populationsbaseret vævsprøveundersøgelse hos mænd diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer 1990-2006 inklusive.
Kohorten omfattede oprindeligt mænd diagnosticeret med prostatacancer med transurethral resektion af prostata (TURP) og nålebiopsier 1990-1996, men blev fra 2005 udvidet til at omfatte mænd diagnosticeret med prostatakræft 1990-2006.
Data blev indsamlet fra seks regionale cancerregistre, og berettigelse blev bekræftet via hospitalssteder, som sendte de relevante vævsprøver til TAPG Central Coordinating Office (CCO).
Udvælgelse af kvalificerede patienter til undersøgelsen afsluttet i 2010.
Siden i år har TAPG CCO indsamlet kræftregistreringer og opdateringer om dødelighed på kohortemedlemmer fra regionale kræftregistre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3350
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er et retrospektivt, eksplorativt kohortestudie og vil blive udført i patienter, der er registreret i britiske regionale kræftregisterdatabaser, som er blevet diagnosticeret med prostatacancer mellem 1990 og 2006 inklusive.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være under 76 år på diagnosetidspunktet
- Patienterne skal have fået målt et baseline-serum-PSA-niveau, før behandlingen påbegyndes og inden for seks måneder efter diagnosen
- Patienter skal være blevet diagnosticeret mellem 1990 og 2006 med en klinisk lokaliseret (klinisk fase T1-T3, N0 eller NX, MO eller MX) prostatacancer efter den behandlende læges vurdering
- Den indledende diagnostiske biopsiprøve skal være tilgængelig til gennemgang. Patienter bør have (men er ikke forpligtet til at have) vævsblokke til rådighed til gennemgang.
- Der må ikke være tegn på metastatisk sygdom
- Mens dataindsamlingen vil omfatte gennemgang af rapporterne fra eventuelle billeddiagnostiske undersøgelser af prostata, knogler eller blødt væv, er disse undersøgelser ikke afgørende
- Hver patient skulle have haft en tilstrækkelig medicinsk evaluering for at dokumentere sygdomsstatus i de første fem år efter diagnosen. Opfølgningen bør omfatte en årlig PSA og digital rektalundersøgelse. Journalerne vil blive gennemgået for at søge alle oplysninger om medicinsk evaluering efter diagnosetidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ældre end 76 år på diagnosetidspunktet
- Patienter, der ikke har fået et baseline-serum-PSA-niveau målt før påbegyndelse af nogen behandling
- Patienter, der ikke har den første diagnosebiopsiprøve til gennemgang
- Patienter med tegn på metastatisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
Tid fra optagelsesdato til død af prostatakræft.
|
Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død uanset årsag, vurderet op til 30 år.
|
Tid fra optagelsesdato til død uanset årsag.
|
Fra dato for optagelse til dato for død uanset årsag, vurderet op til 30 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere en sammenhæng mellem serum PSA-niveau og prostatacancer-specifik overlevelse.
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
Korrelation af serum-PSA-niveau taget inden for 6 måneder efter inklusionsdatoen sammenlignet med død fra prostatacancer.
|
Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
|
At evaluere en sammenhæng mellem Gleason-score og prostatacancer-specifik overlevelse.
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
Korrelation af Gleason-score på inklusionsdato sammenlignet med død fra prostatacancer.
|
Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
|
At evaluere en sammenhæng mellem klinisk stadium og prostatacancer-specifik overlevelse.
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død uanset årsag, vurderet op til 30 år.
|
Stratificering af klinisk stadium på datoen for inklusion sammenlignet med død fra prostatacancer.
|
Fra dato for optagelse til dato for død uanset årsag, vurderet op til 30 år.
|
|
At evaluere ki-67-positive biomarkør forudsigere for prognose i tidlig prostatacancer.
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
Korrelation af ki-67-positive celler sammenlignet med prostatacancer-specifik overlevelse.
|
Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
|
At evaluere ki-67-positive biomarkør forudsigere for prognose i tidlig prostatacancer.
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død uanset årsag, vurderet op til 30 år.
|
Korrelation af ki-67-positive celler sammenlignet med overordnet cancerspecifik overlevelse.
|
Fra dato for optagelse til dato for død uanset årsag, vurderet op til 30 år.
|
|
At evaluere ERG-ETV1 biomarkør forudsigere for prognose i tidlig prostatacancer.
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
Korrelation af ERG-ETV1-omlejringsstatus sammenlignet med prostatacancer-specifik overlevelse.
|
Fra dato for optagelse til dato for død af prostatacancer, vurderet op til 30 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beltran L, Ahmad AS, Sandu H, Kudahetti S, Soosay G, Moller H, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Histopathologic False-positive Diagnoses of Prostate Cancer in the Age of Immunohistochemistry. Am J Surg Pathol. 2019 Mar;43(3):361-368. doi: 10.1097/PAS.0000000000001202.
- Ahmad AS, Parameshwaran V, Beltran L, Fisher G, North BV, Greenberg D, Soosay G, Moller H, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Should reporting of peri-neural invasion and extra prostatic extension be mandatory in prostate cancer biopsies? correlation with outcome in biopsy cases treated conservatively. Oncotarget. 2018 Apr 17;9(29):20555-20562. doi: 10.18632/oncotarget.24994. eCollection 2018 Apr 17.
- Stankiewicz E, Mao X, Mangham DC, Xu L, Yeste-Velasco M, Fisher G, North B, Chaplin T, Young B, Wang Y, Kaur Bansal J, Kudahetti S, Spencer L, Foster CS, Moller H, Scardino P, Oliver RT, Shamash J, Cuzick J, Cooper CS, Berney DM, Lu YJ. Identification of FBXL4 as a Metastasis Associated Gene in Prostate Cancer. Sci Rep. 2017 Jul 11;7(1):5124. doi: 10.1038/s41598-017-05209-z.
- Berney DM, Beltran L, Fisher G, North BV, Greenberg D, Moller H, Soosay G, Scardino P, Cuzick J. Validation of a contemporary prostate cancer grading system using prostate cancer death as outcome. Br J Cancer. 2016 May 10;114(10):1078-83. doi: 10.1038/bjc.2016.86. Epub 2016 Apr 21.
- Ahmad AS, Vasiljevic N, Carter P, Berney DM, Moller H, Foster CS, Cuzick J, Lorincz AT. A novel DNA methylation score accurately predicts death from prostate cancer in men with low to intermediate clinical risk factors. Oncotarget. 2016 Nov 1;7(44):71833-71840. doi: 10.18632/oncotarget.12377.
- Cuzick J, Stone S, Fisher G, Yang ZH, North BV, Berney DM, Beltran L, Greenberg D, Moller H, Reid JE, Gutin A, Lanchbury JS, Brawer M, Scardino P. Validation of an RNA cell cycle progression score for predicting death from prostate cancer in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2015 Jul 28;113(3):382-9. doi: 10.1038/bjc.2015.223. Epub 2015 Jun 23.
- Vasiljevic N, Ahmad AS, Thorat MA, Fisher G, Berney DM, Moller H, Foster CS, Cuzick J, Lorincz AT. DNA methylation gene-based models indicating independent poor outcome in prostate cancer. BMC Cancer. 2014 Sep 6;14:655. doi: 10.1186/1471-2407-14-655.
- Vasiljevic N, Ahmad AS, Carter PD, Fisher G, Berney DM, Foster CS, Cuzick J, Lorincz AT. DNA methylation of PITX2 predicts poor survival in men with prostate cancer. Biomark Med. 2014;8(9):1143-50. doi: 10.2217/bmm.14.41.
- Merson S, Yang ZH, Brewer D, Olmos D, Eichholz A, McCarthy F, Fisher G, Kovacs G, Berney DM, Foster CS, Moller H, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS, Clark JP; Transatlantic Prostate Group. Focal amplification of the androgen receptor gene in hormone-naive human prostate cancer. Br J Cancer. 2014 Mar 18;110(6):1655-62. doi: 10.1038/bjc.2014.13. Epub 2014 Jan 30.
- Vasiljevic N, Ahmad AS, Beesley C, Thorat MA, Fisher G, Berney DM, Moller H, Yu Y, Lu YJ, Cuzick J, Foster CS, Lorincz AT. Association between DNA methylation of HSPB1 and death in low Gleason score prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2013 Mar;16(1):35-40. doi: 10.1038/pcan.2012.47. Epub 2012 Nov 20.
- Fisher G, Yang ZH, Kudahetti S, Moller H, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of Ki-67 for prostate cancer death in a conservatively managed cohort. Br J Cancer. 2013 Feb 5;108(2):271-7. doi: 10.1038/bjc.2012.598. Epub 2013 Jan 17.
- Cuzick J, Yang ZH, Fisher G, Tikishvili E, Stone S, Lanchbury JS, Camacho N, Merson S, Brewer D, Cooper CS, Clark J, Berney DM, Moller H, Scardino P, Sangale Z; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of PTEN loss in men with conservatively managed localised prostate cancer. Br J Cancer. 2013 Jun 25;108(12):2582-9. doi: 10.1038/bjc.2013.248. Epub 2013 May 21.
- Ahmad I, Singh LB, Yang ZH, Kalna G, Fleming J, Fisher G, Cooper C, Cuzick J, Berney DM, Moller H, Scardino P, Leung HY. Mir143 expression inversely correlates with nuclear ERK5 immunoreactivity in clinical prostate cancer. Br J Cancer. 2013 Jan 15;108(1):149-54. doi: 10.1038/bjc.2012.510.
- Jeetle SS, Fisher G, Yang ZH, Stankiewicz E, Moller H, Cooper CS, Cuzick J, Berney DM; Trans-Atlantic Prostate Group. Neuroendocrine differentiation does not have independent prognostic value in conservatively treated prostate cancer. Virchows Arch. 2012 Aug;461(2):103-7. doi: 10.1007/s00428-012-1259-2. Epub 2012 Jul 6.
- Cuzick J, Berney DM, Fisher G, Mesher D, Moller H, Reid JE, Perry M, Park J, Younus A, Gutin A, Foster CS, Scardino P, Lanchbury JS, Stone S; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of a cell cycle progression signature for prostate cancer death in a conservatively managed needle biopsy cohort. Br J Cancer. 2012 Mar 13;106(6):1095-9. doi: 10.1038/bjc.2012.39. Epub 2012 Feb 23.
- Rajab R, Fisher G, Kattan MW, Foster CS, Moller H, Oliver T, Reuter V, Scardino PT, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. An improved prognostic model for stage T1a and T1b prostate cancer by assessments of cancer extent. Mod Pathol. 2011 Jan;24(1):58-63. doi: 10.1038/modpathol.2010.182. Epub 2010 Sep 10.
- O'Brien MF, Cronin AM, Fearn PA, Savage CJ, Smith B, Stasi J, Scardino PT, Fisher G, Cuzick J, Moller H, Oliver RT, Berney DM, Foster CS, Eastham JA, Vickers AJ, Lilja H; Trans-Atlantic Prostate Group. Evaluation of prediagnostic prostate-specific antigen dynamics as predictors of death from prostate cancer in patients treated conservatively. Int J Cancer. 2011 May 15;128(10):2373-81. doi: 10.1002/ijc.25570.
- Cuzick J, Swanson GP, Fisher G, Brothman AR, Berney DM, Reid JE, Mesher D, Speights VO, Stankiewicz E, Foster CS, Moller H, Scardino P, Warren JD, Park J, Younus A, Flake DD 2nd, Wagner S, Gutin A, Lanchbury JS, Stone S; Transatlantic Prostate Group. Prognostic value of an RNA expression signature derived from cell cycle proliferation genes in patients with prostate cancer: a retrospective study. Lancet Oncol. 2011 Mar;12(3):245-55. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70295-3.
- Yao S, Bee A, Brewer D, Dodson A, Beesley C, Ke Y, Ambroisine L, Fisher G, Moller H, Dickinson T, Gerard P, Lian LY, Risk J, Lane B, Smith P, Reuter V, Berney D, Gosden C, Scardino P, Cuzick J, Djamgoz MB, Cooper C, Foster CS. PRKC-zeta Expression Promotes the Aggressive Phenotype of Human Prostate Cancer Cells and Is a Novel Target for Therapeutic Intervention. Genes Cancer. 2010 May;1(5):444-64. doi: 10.1177/1947601910376079.
- Thomsen MK, Ambroisine L, Wynn S, Cheah KS, Foster CS, Fisher G, Berney DM, Moller H, Reuter VE, Scardino P, Cuzick J, Ragavan N, Singh PB, Martin FL, Butler CM, Cooper CS, Swain A; Transatlantic Prostate Group. SOX9 elevation in the prostate promotes proliferation and cooperates with PTEN loss to drive tumor formation. Cancer Res. 2010 Feb 1;70(3):979-87. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-09-2370. Epub 2010 Jan 26.
- Shan L, Ambroisine L, Clark J, Yanez-Munoz RJ, Fisher G, Kudahetti SC, Yang J, Kia S, Mao X, Fletcher A, Flohr P, Edwards S, Attard G, De-Bono J, Young BD, Foster CS, Reuter V, Moller H, Oliver TD, Berney DM, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS, Lu YJ; Transatlantic Prostate Group. The identification of chromosomal translocation, t(4;6)(q22;q15), in prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2010 Jun;13(2):117-25. doi: 10.1038/pcan.2010.2. Epub 2010 Feb 23.
- Reid AH, Attard G, Ambroisine L, Fisher G, Kovacs G, Brewer D, Clark J, Flohr P, Edwards S, Berney DM, Foster CS, Fletcher A, Gerald WL, Moller H, Reuter VE, Scardino PT, Cuzick J, de Bono JS, Cooper CS; Transatlantic Prostate Group. Molecular characterisation of ERG, ETV1 and PTEN gene loci identifies patients at low and high risk of death from prostate cancer. Br J Cancer. 2010 Feb 16;102(4):678-84. doi: 10.1038/sj.bjc.6605554. Epub 2010 Jan 26.
- Rajab R, Fisher G, Kattan MW, Foster CS, Oliver T, Moller H, Reuter V, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Measurements of cancer extent in a conservatively treated prostate cancer biopsy cohort. Virchows Arch. 2010 Nov;457(5):547-53. doi: 10.1007/s00428-010-0971-z. Epub 2010 Sep 9.
- Kudahetti SC, Fisher G, Ambroisine L, Prowse D, Kattan MW, Foster CS, Moller H, Oliver T, Fletcher A, Cooper C, Reuter V, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Immunohistochemistry for p16, but not Rb or p21, is an independent predictor of prognosis in conservatively treated, clinically localised prostate cancer. Pathology. 2010;42(6):519-23. doi: 10.3109/00313025.2010.508788.
- Kudahetti S, Fisher G, Ambroisine L, Foster C, Reuter V, Eastham J, Moller H, Kattan MW, Cooper CS, Scardino P, Cuzick J, Berney DM. p53 immunochemistry is an independent prognostic marker for outcome in conservatively treated prostate cancer. BJU Int. 2009 Jul;104(1):20-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08407.x. Epub 2009 Feb 23.
- Foster CS, Dodson AR, Ambroisine L, Fisher G, Moller H, Clark J, Attard G, De-Bono J, Scardino P, Reuter VE, Cooper CS, Berney DM, Cuzick J. Hsp-27 expression at diagnosis predicts poor clinical outcome in prostate cancer independent of ETS-gene rearrangement. Br J Cancer. 2009 Oct 6;101(7):1137-44. doi: 10.1038/sj.bjc.6605227. Epub 2009 Aug 25.
- Berney DM, Gopalan A, Kudahetti S, Fisher G, Ambroisine L, Foster CS, Reuter V, Eastham J, Moller H, Kattan MW, Gerald W, Cooper C, Scardino P, Cuzick J. Ki-67 and outcome in clinically localised prostate cancer: analysis of conservatively treated prostate cancer patients from the Trans-Atlantic Prostate Group study. Br J Cancer. 2009 Mar 24;100(6):888-93. doi: 10.1038/sj.bjc.6604951.
- Kattan MW, Cuzick J, Fisher G, Berney DM, Oliver T, Foster CS, Moller H, Reuter V, Fearn P, Eastham J, Scardino PT; Transatlantic Prostate Group. Nomogram incorporating PSA level to predict cancer-specific survival for men with clinically localized prostate cancer managed without curative intent. Cancer. 2008 Jan 1;112(1):69-74. doi: 10.1002/cncr.23106.
- Eastham JA, Kattan MW, Fearn P, Fisher G, Berney DM, Oliver T, Foster CS, Moller H, Reuter V, Cuzick J, Scardino P; Transatlantic Prostate Group. Local progression among men with conservatively treated localized prostate cancer: results from the Transatlantic Prostate Group. Eur Urol. 2008 Feb;53(2):347-54. doi: 10.1016/j.eururo.2007.05.015. Epub 2007 May 30.
- Clark J, Attard G, Jhavar S, Flohr P, Reid A, De-Bono J, Eeles R, Scardino P, Cuzick J, Fisher G, Parker MD, Foster CS, Berney D, Kovacs G, Cooper CS. Complex patterns of ETS gene alteration arise during cancer development in the human prostate. Oncogene. 2008 Mar 27;27(14):1993-2003. doi: 10.1038/sj.onc.1210843. Epub 2007 Oct 8.
- Attard G, Clark J, Ambroisine L, Mills IG, Fisher G, Flohr P, Reid A, Edwards S, Kovacs G, Berney D, Foster C, Massie CE, Fletcher A, De Bono JS, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS; Transatlantic Prostate Group. Heterogeneity and clinical significance of ETV1 translocations in human prostate cancer. Br J Cancer. 2008 Jul 22;99(2):314-20. doi: 10.1038/sj.bjc.6604472. Epub 2008 Jul 1.
- Attard G, Clark J, Ambroisine L, Fisher G, Kovacs G, Flohr P, Berney D, Foster CS, Fletcher A, Gerald WL, Moller H, Reuter V, De Bono JS, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS; Transatlantic Prostate Group. Duplication of the fusion of TMPRSS2 to ERG sequences identifies fatal human prostate cancer. Oncogene. 2008 Jan 10;27(3):253-63. doi: 10.1038/sj.onc.1210640. Epub 2007 Jul 16.
- Berney DM, Fisher G, Kattan MW, Oliver RT, Moller H, Fearn P, Eastham J, Scardino P, Cuzick J, Reuter VE, Foster CS; Trans-Atlantic Prostate Group. Major shifts in the treatment and prognosis of prostate cancer due to changes in pathological diagnosis and grading. BJU Int. 2007 Dec;100(6):1240-4. doi: 10.1111/j.1464-410X.2007.07199.x.
- Berney DM, Fisher G, Kattan MW, Oliver RT, Moller H, Fearn P, Eastham J, Scardino P, Cuzick J, Reuter VE, Foster CS; Trans-Atlantic prostate group. Pitfalls in the diagnosis of prostatic cancer: retrospective review of 1791 cases with clinical outcome. Histopathology. 2007 Oct;51(4):452-7. doi: 10.1111/j.1365-2559.2007.02819.x.
- Cuzick J, Fisher G, Kattan MW, Berney D, Oliver T, Foster CS, Moller H, Reuter V, Fearn P, Eastham J, Scardino P; Transatlantic Prostate Group. Long-term outcome among men with conservatively treated localised prostate cancer. Br J Cancer. 2006 Nov 6;95(9):1186-94. doi: 10.1038/sj.bjc.6603411.
- Kammerer-Jacquet SF, Ahmad A, Moller H, Sandu H, Scardino P, Soosay G, Beltran L, Cuzick J, Berney DM. Ki-67 is an independent predictor of prostate cancer death in routine needle biopsy samples: proving utility for routine assessments. Mod Pathol. 2019 Sep;32(9):1303-1309. doi: 10.1038/s41379-019-0268-y. Epub 2019 Apr 11.
- Berney DM, Beltran L, Sandu H, Soosay G, Moller H, Scardino P, Murphy J, Ahmad A, Cuzick J; Transatlantic Prostate Group. The percentage of high-grade prostatic adenocarcinoma in prostate biopsies significantly improves on Grade Groups in the prediction of prostate cancer death. Histopathology. 2019 Oct;75(4):589-597. doi: 10.1111/his.13888. Epub 2019 Aug 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 1999
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2019
Først opslået (Faktiske)
11. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005937
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .