주의깊게 대기하는 환자의 전립선암 예후인자 (TAPG)
2025년 11월 17일 업데이트: Queen Mary University of London
TAPG(Trans-Atlantic Prostate Group)는 진단 당시 임상적으로 국소화된 전립선암이 있는 남성 그룹의 결과에 대한 상세한 후향적 분석을 통해 생물학적, 병리학적 및 임상적 지표와 같은 변수를 확인할 수 있다는 가설을 조사하기 위해 설립되었습니다. 임상적으로 국한된 전립선암의 예후를 정확하게 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
1999년에 TAPG 그룹은 TAPG 연구라고 하는 "조심스러운 대기로 치료받은 환자를 위한 전립선암의 예후 인자" 연구를 시작했습니다.
1990-2006년에 국소 전립선암 진단을 받은 남성을 대상으로 한 후향적 인구 기반 조직 샘플 연구입니다.
처음에 코호트는 1990-1996년에 전립선 경요도 절제술(TURP) 및 바늘 생검을 통해 전립선암 진단을 받은 남성으로 구성되었지만 2005년부터 1990-2006년 전립선암 진단 남성을 포함하도록 확장되었습니다.
6개 지역 암 등록부에서 데이터를 수집하고 관련 조직 샘플을 TAPG Central Coordinating Office(CCO)로 보낸 병원 사이트를 통해 적격성을 확인했습니다.
2010년에 완료된 연구를 위한 적격 환자의 선택.
올해부터 TAPG CCO는 지역 암 등록부에서 코호트 구성원에 대한 암 등록 및 사망률 업데이트를 수집해 왔습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3350
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
76년 이하 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 후향적, 탐색적 코호트 연구이며 1990년에서 2006년 사이에 전립선암 진단을 받은 영국 지역 암 등록 데이터베이스에 등록된 환자에서 수행될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 진단 당시 76세 미만이어야 합니다.
- 환자는 치료를 시작하기 전 그리고 진단 후 6개월 이내에 기준 혈청 PSA 수치를 측정해야 합니다.
- 환자는 치료 의사의 판단에 따라 1990년에서 2006년 사이에 임상적으로 국소화된(임상 단계 T1-T3, N0 또는 NX, MO 또는 MX) 전립선암 진단을 받았어야 합니다.
- 초기 진단 생검 샘플을 검토할 수 있어야 합니다. 환자는 검토할 수 있는 조직 블록을 가지고 있어야 합니다(필수는 아님).
- 전이성 질환의 증거가 없어야 합니다.
- 데이터 수집에는 전립선, 뼈 또는 연조직의 영상 연구 보고서 검토가 포함되지만 이러한 연구가 필수적인 것은 아닙니다.
- 각 환자는 진단 후 처음 5년 동안 질병의 상태를 문서화하기 위해 적절한 의학적 평가를 받아야 합니다. 후속 조치에는 연간 PSA 및 디지털 직장 검사가 포함되어야 합니다. 기록은 진단 시점 이후 의료 평가에 대한 모든 정보를 찾기 위해 검토됩니다.
제외 기준:
- 진단 당시 76세 이상인 환자
- 치료를 시작하기 전에 기준 혈청 PSA 수치를 측정하지 않은 환자
- 검토를 위한 초기 진단 생검 샘플이 없는 환자
- 전이성 질환의 증거가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 특정 생존
기간: 포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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포함일로부터 전립선암으로 사망할 때까지의 시간.
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포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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전반적인 생존
기간: 포함된 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 30년으로 평가됩니다.
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포함된 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
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포함된 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 30년으로 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 PSA 수치와 전립선암 특이적 생존 사이의 상관관계를 평가하기 위해.
기간: 포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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전립선암으로 인한 사망과 비교한 포함일로부터 6개월 이내에 측정한 혈청 PSA 수준의 상관관계.
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포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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Gleason 점수와 전립선암 관련 생존 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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전립선암으로 인한 사망과 비교한 포함 날짜의 글리슨 점수의 상관관계.
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포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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임상 단계와 전립선암 관련 생존 간의 연관성을 평가합니다.
기간: 포함된 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 30년으로 평가됩니다.
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전립선암으로 인한 사망과 비교한 포함 날짜의 임상 단계 계층화.
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포함된 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 30년으로 평가됩니다.
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조기 전립선암에서 예후의 ki-67-양성 바이오마커 예측인자를 평가하기 위함.
기간: 포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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전립선암 특이 생존율과 비교한 ki-67 양성 세포의 상관관계.
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포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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조기 전립선암에서 예후의 ki-67-양성 바이오마커 예측인자를 평가하기 위함.
기간: 포함된 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 30년으로 평가됩니다.
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전체 암 특이 생존과 비교한 ki-67 양성 세포의 상관관계.
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포함된 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, 최대 30년으로 평가됩니다.
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조기 전립선암에서 예후의 ERG-ETV1 바이오마커 예측인자를 평가하기 위함.
기간: 포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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전립선암 특이 생존율과 비교한 ERG-ETV1 재배열 상태의 상관관계.
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포함 날짜부터 전립선암으로 사망한 날짜까지, 최대 30년까지 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ahmad AS, Parameshwaran V, Beltran L, Fisher G, North BV, Greenberg D, Soosay G, Moller H, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Should reporting of peri-neural invasion and extra prostatic extension be mandatory in prostate cancer biopsies? correlation with outcome in biopsy cases treated conservatively. Oncotarget. 2018 Apr 17;9(29):20555-20562. doi: 10.18632/oncotarget.24994. eCollection 2018 Apr 17.
- Stankiewicz E, Mao X, Mangham DC, Xu L, Yeste-Velasco M, Fisher G, North B, Chaplin T, Young B, Wang Y, Kaur Bansal J, Kudahetti S, Spencer L, Foster CS, Moller H, Scardino P, Oliver RT, Shamash J, Cuzick J, Cooper CS, Berney DM, Lu YJ. Identification of FBXL4 as a Metastasis Associated Gene in Prostate Cancer. Sci Rep. 2017 Jul 11;7(1):5124. doi: 10.1038/s41598-017-05209-z.
- Berney DM, Beltran L, Fisher G, North BV, Greenberg D, Moller H, Soosay G, Scardino P, Cuzick J. Validation of a contemporary prostate cancer grading system using prostate cancer death as outcome. Br J Cancer. 2016 May 10;114(10):1078-83. doi: 10.1038/bjc.2016.86. Epub 2016 Apr 21.
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- Reid AH, Attard G, Ambroisine L, Fisher G, Kovacs G, Brewer D, Clark J, Flohr P, Edwards S, Berney DM, Foster CS, Fletcher A, Gerald WL, Moller H, Reuter VE, Scardino PT, Cuzick J, de Bono JS, Cooper CS; Transatlantic Prostate Group. Molecular characterisation of ERG, ETV1 and PTEN gene loci identifies patients at low and high risk of death from prostate cancer. Br J Cancer. 2010 Feb 16;102(4):678-84. doi: 10.1038/sj.bjc.6605554. Epub 2010 Jan 26.
- Rajab R, Fisher G, Kattan MW, Foster CS, Oliver T, Moller H, Reuter V, Scardino P, Cuzick J, Berney DM; Transatlantic Prostate Group. Measurements of cancer extent in a conservatively treated prostate cancer biopsy cohort. Virchows Arch. 2010 Nov;457(5):547-53. doi: 10.1007/s00428-010-0971-z. Epub 2010 Sep 9.
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- Foster CS, Dodson AR, Ambroisine L, Fisher G, Moller H, Clark J, Attard G, De-Bono J, Scardino P, Reuter VE, Cooper CS, Berney DM, Cuzick J. Hsp-27 expression at diagnosis predicts poor clinical outcome in prostate cancer independent of ETS-gene rearrangement. Br J Cancer. 2009 Oct 6;101(7):1137-44. doi: 10.1038/sj.bjc.6605227. Epub 2009 Aug 25.
- Berney DM, Gopalan A, Kudahetti S, Fisher G, Ambroisine L, Foster CS, Reuter V, Eastham J, Moller H, Kattan MW, Gerald W, Cooper C, Scardino P, Cuzick J. Ki-67 and outcome in clinically localised prostate cancer: analysis of conservatively treated prostate cancer patients from the Trans-Atlantic Prostate Group study. Br J Cancer. 2009 Mar 24;100(6):888-93. doi: 10.1038/sj.bjc.6604951.
- Kattan MW, Cuzick J, Fisher G, Berney DM, Oliver T, Foster CS, Moller H, Reuter V, Fearn P, Eastham J, Scardino PT; Transatlantic Prostate Group. Nomogram incorporating PSA level to predict cancer-specific survival for men with clinically localized prostate cancer managed without curative intent. Cancer. 2008 Jan 1;112(1):69-74. doi: 10.1002/cncr.23106.
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- Attard G, Clark J, Ambroisine L, Mills IG, Fisher G, Flohr P, Reid A, Edwards S, Kovacs G, Berney D, Foster C, Massie CE, Fletcher A, De Bono JS, Scardino P, Cuzick J, Cooper CS; Transatlantic Prostate Group. Heterogeneity and clinical significance of ETV1 translocations in human prostate cancer. Br J Cancer. 2008 Jul 22;99(2):314-20. doi: 10.1038/sj.bjc.6604472. Epub 2008 Jul 1.
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- Berney DM, Beltran L, Sandu H, Soosay G, Moller H, Scardino P, Murphy J, Ahmad A, Cuzick J; Transatlantic Prostate Group. The percentage of high-grade prostatic adenocarcinoma in prostate biopsies significantly improves on Grade Groups in the prediction of prostate cancer death. Histopathology. 2019 Oct;75(4):589-597. doi: 10.1111/his.13888. Epub 2019 Aug 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 005937
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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