Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän ennustetekijät potilaille, joita on hoidettu tarkkaavaisen odotuksen avulla (TAPG)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Queen Mary University of London
Trans-Atlantic Prostate Group (TAPG) perustettiin tutkimaan hypoteesia, jonka mukaan yksityiskohtaisen retrospektiivisen analyysin tuloksesta miehillä, joilla oli kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä diagnoosin yhteydessä, voidaan tunnistaa muuttujat, kuten biologiset, patologiset ja kliiniset merkkiaineet, voi ennustaa tarkasti kliinisesti paikantuneen eturauhassyövän ennusteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 1999 TAPG-ryhmä käynnisti tutkimuksen "Eturauhassyövän ennustetekijät valppaana odottaville potilaille" -tutkimuksen, jota kutsutaan TAPG-tutkimukseksi. Se on retrospektiivinen populaatiopohjainen kudosnäytetutkimus miehillä, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä vuosina 1990-2006, mukaan lukien. Aluksi kohortti koostui miehistä, joilla oli diagnosoitu eturauhassyöpä, eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) ja neulabiopsiat 1990-1996, mutta sitä laajennettiin vuodesta 2005 alkaen miehiin, joilla oli diagnosoitu eturauhassyöpä 1990-2006. Tiedot kerättiin kuudesta alueellisesta syöpärekisteristä ja kelpoisuus vahvistettiin sairaalapaikkojen kautta, jotka lähettivät tarvittavat kudosnäytteet TAPG:n keskuskoordinointitoimistoon (CCO). Vuonna 2010 valmistuneeseen tutkimukseen soveltuvien potilaiden valinta. Tästä vuodesta lähtien TAPG CCO on kerännyt alueellisista syöpärekistereistä kohortin jäsenten syöpärekisteröinti- ja kuolleisuuspäivityksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3350

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on retrospektiivinen, tutkiva kohorttitutkimus, ja se suoritetaan potilaille, jotka on rekisteröity Yhdistyneen kuningaskunnan alueellisiin syöpärekistereihin ja joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä vuosina 1990–2006, mukaan lukien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla diagnoosihetkellä alle 76-vuotiaita
  • Potilaiden seerumin PSA-tason lähtötason on oltava mitattu ennen minkään hoidon aloittamista ja kuuden kuukauden kuluessa diagnoosista
  • Potilaalla on täytynyt hoitavan lääkärin arvion mukaan olla diagnosoitu vuosina 1990-2006 kliinisesti paikallinen (kliininen vaihe T1-T3, N0 tai NX, MO tai MX) eturauhassyöpä
  • Alkuperäisen diagnostisen biopsian näytteen on oltava saatavilla tarkastettavaksi. Potilailla tulee olla (mutta ei vaadita) kudoslohkoja saatavilla tarkastettavaksi.
  • Ei saa olla todisteita etäpesäkkeistä
  • Vaikka tiedonkeruu sisältää kaikki eturauhasen, luiden tai pehmytkudosten kuvantamistutkimukset, nämä tutkimukset eivät ole välttämättömiä.
  • Jokaisella potilaalla olisi pitänyt olla riittävä lääketieteellinen arviointi sairauden tilan dokumentoimiseksi ensimmäisten viiden vuoden aikana diagnoosin jälkeen. Seurannassa tulisi sisältää vuosittainen PSA ja digitaalinen peräsuolen tutkimus. Asiakirjat tarkistetaan, jotta löydetään kaikki tiedot lääketieteellisestä arvioinnista diagnoosin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat diagnoosihetkellä yli 76-vuotiaita
  • Potilaat, joille ei ole mitattu seerumin PSA-tasoa ennen minkään hoidon aloittamista
  • Potilaat, joilla ei ole alkuperäistä diagnoosia, otetaan biopsianäytettä tarkistettavaksi
  • Potilaat, joilla on merkkejä etäpesäkkeestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautikohtainen eloonjääminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Aika sisällyttämisestä eturauhassyövän aiheuttamaan kuolemaan.
Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Aika sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 30 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida korrelaatio seerumin PSA-tason ja eturauhassyöpäspesifisen eloonjäämisen välillä.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Seerumin PSA-tason korrelaatio 6 kuukauden sisällä sisällyttämispäivästä verrattuna eturauhassyövän aiheuttamaan kuolemaan.
Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Arvioida korrelaatio Gleason-pisteiden ja eturauhassyöpäspesifisen eloonjäämisen välillä.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Gleason-pisteiden korrelaatio sisällyttämispäivänä verrattuna eturauhassyövän aiheuttamaan kuolemaan.
Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Arvioida kliinisen vaiheen ja eturauhassyöpäspesifisen eloonjäämisen välinen yhteys.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Kliinisen vaiheen kerrostuminen sisällyttämispäivänä verrattuna eturauhassyövän aiheuttamaan kuolemaan.
Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Arvioida ki-67-positiivisia biomarkkerin ennustajia varhaisen eturauhassyövän ennusteelle.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Ki-67-positiivisten solujen korrelaatio verrattuna eturauhassyöpäspesifiseen eloonjäämiseen.
Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Arvioida ki-67-positiivisia biomarkkerin ennustajia varhaisen eturauhassyövän ennusteelle.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Ki-67-positiivisten solujen korrelaatio verrattuna yleiseen syöpäspesifiseen eloonjäämiseen.
Sisällyttämispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 30 vuotta.
Arvioida ERG-ETV1-biomarkkerin ennustajia varhaisessa eturauhassyövässä.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.
ERG-ETV1:n uudelleenjärjestelytilan korrelaatio eturauhassyöpäspesifiseen eloonjäämiseen verrattuna.
Sisällyttämispäivästä eturauhassyöpään kuolinpäivään, arvioituna enintään 30 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa