乳児の急性細気管支炎とアレルギー性喘息
2019年4月12日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
乳児の急性細気管支炎のエピソードから長期的に発生するアレルギー性喘息のリスク: 長期的な臨床的、アレルギー学的および機能的評価
生後 1 年以内にアレルギー感作や喘息発症のリスクを予測することは困難です。
研究者は、特にアレルゲン感作や喘息を発症した場合の呼吸器の進化を知るために、2011年から2012年と2015年から2017年の流行期に入院または自宅で治療している急性細気管支炎の乳児の2つのコホートを前向きに追跡することを決定した。
調査の概要
詳細な説明
クレルモンフェラン病院での急性細気管支炎発症から6年後のフォローアップ診察:
- 呼吸器小児科医との相談：呼吸器症状の収集、呼吸器治療、アトピー部位の評価、および気管支攻撃、特に受動喫煙の環境危険因子。
- 身体検査 ;
- EPICES アンケートによる同じインタビュー中の不安定性の評価。
- 陽性対照（ヒスタミン）と陰性対照（生理食塩水）を用いたプリックテストと、主要な肺炎アレルゲン（ダニ、アルタナリア、草、猫、犬）および栄養ファレルゲン（卵、牛乳、魚、大豆、小麦、ピーナッツ）のプリックテスト。
- 血球計算による血液検査、特異的 IgE の測定 (5 つのニューマレルゲンと 5 つのトロファレルゲン)、sRAGE の投与量。
- 機能的呼吸器検査と可逆性検査
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1歳未満の乳児の急性細気管支炎。クレルモンフェラン病院での研究KL6（2011～2012年冬期）またはCC16（2015～2016年冬期）に含まれる。
除外基準:
- 気管支肺異形成;
- 34 AS 未満の未熟児の病歴。
- 粘液粘稠症;
- 既知の免疫不全;
- 原発性毛様体ジスキネジアの疑い。
- 先天性心疾患;
- 急性腎不全。
- 保護者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
急性細気管支炎の乳児コホート
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呼吸小児科医との相談：呼吸器症状の収集、呼吸器治療、アトピー部位の評価、気管支攻撃性、特に受動喫煙の環境危険因子
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性細気管支炎発症から6年後の喘息の危険因子
時間枠：6歳のとき
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生後1年以内の細気管支炎発症後6～9年後の喘息の有無 喘息の診断は、以下の基準に基づいて呼吸小児科医による診察中に確立されます。
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6歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の発症と細気管支炎の重症度との相関関係
時間枠：6歳のとき
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急性細気管支炎の重症度。対照徴候、spO2、呼吸数（ウェインライトスコア）に基づく臨床スコアと入院期間によって評価されます。
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6歳のとき
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KL-6血清マーカーと長期喘息の発生との関係
時間枠：6歳のとき
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喘息の発症と細気管支炎中のKL-6濃度の相関関係
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6歳のとき
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CC16血清マーカーと長期喘息の発生との関係
時間枠：6歳のとき
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喘息の発症と細気管支炎中のCC16濃度との相関。
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6歳のとき
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sRAGE血清マーカーと長期喘息の発生との関係
時間枠：6歳のとき
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喘息の発症と細気管支炎中のsRAGE濃度の相関関係
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6歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月2日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月12日
最初の投稿 (実際)
2019年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月12日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。