Bronchiolite aiguë chez les nourrissons et asthme allergique
12 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Risque d'asthme allergique survenant à long terme à partir d'un épisode de bronchiolite aiguë du nourrisson : évaluation clinique, allergologique et fonctionnelle à long terme
Il est difficile de prédire le risque de sensibilisations allergéniques et de développement de l'asthme au cours de la première année de vie.
L'investigateur a décidé de suivre prospectivement deux cohortes de nourrissons atteints de bronchiolite aiguë, hospitalisés ou traités à domicile, issus des saisons épidémiques de 2011-2012 et 2015-2017 pour connaître leur évolution respiratoire, notamment s'ils ont développé une sensibilisation allergénique et/ou de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Consultation de suivi 6 ans après un épisode de bronchiolite aiguë à l'hôpital de Clermont-Ferrand avec :
- Consultation avec un pneumopédiatre : recueil des symptômes respiratoires, traitements respiratoires, évaluation du site atopique et des facteurs de risque environnementaux d'agression bronchique, notamment le tabagisme passif ;
- Examen physique ;
- Evaluation de la précarité lors du même entretien avec le questionnaire EPICES ;
- Prick tests avec contrôle positif (histamine) et négatif (sérum physiologique) et prick pour les principaux pneumallergènes (acariens, alternaria, graminées, chat et chien) et trophallergènes (œuf, lait, poisson, soja, blé, arachide) ;
- Bilan sanguin avec numération formule sanguine, dosage des IgE spécifiques (5 pneumallergènes et 5 trophallergènes), dosage du sRAGE ;
- Test respiratoire fonctionnel avec test de réversibilité
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bronchiolite aiguë chez un nourrisson de moins d'un an, inclus dans les études KL6 (période hivernale 2011-2012) ou CC16 (période hivernale 2015-2016) à l'hôpital de clermont-ferrand.
Critère d'exclusion:
- Dysplasie bronchopulmonaire ;
- Antécédents de prématurité <34 SA ;
- Mucoviscidose;
- déficiences immunitaires connues;
- Dyskinésie ciliaire primitive suspectée ;
- Maladie cardiaque congénitale;
- Insuffisance rénale aiguë.
- Refus des parents de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1
cohortes de nourrissons atteints de bronchiolite aiguë
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Consultation avec un pneumopédiatre : recueil des symptômes respiratoires, traitements respiratoires, évaluation du site atopique et des facteurs de risque environnementaux d'agression bronchique, notamment le tabagisme passif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de l'asthme 6 ans après un épisode de bronchiolite aiguë
Délai: à 6 ans
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Présence/absence d'asthme 6-9 ans après un épisode de bronchiolite au cours de la première année de vie Le diagnostic d'asthme est établi lors d'une consultation par un pneumopédiatre sur les critères suivants :
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à 6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le début de l'asthme et la sévérité de la bronchiolite
Délai: à 6 ans
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Gravité de la bronchiolite aiguë, évaluée par un score clinique basé sur les signes de contrôle, la spO2 et la fréquence respiratoire (score de Wainwright) et la durée d'hospitalisation
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à 6 ans
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relation entre les marqueurs sériques KL-6 et la survenue d'un asthme à plus long terme
Délai: à 6 ans
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Corrélation entre début d'asthme et concentration de KL-6 au cours d'une bronchiolite
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à 6 ans
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relation entre les marqueurs sériques CC16 et la survenue d'un asthme à plus long terme
Délai: à 6 ans
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Corrélation entre début d'asthme et concentration de CC16 au cours d'une bronchiolite.
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à 6 ans
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relation entre les marqueurs sériques sRAGE et la survenue d'un asthme à plus long terme
Délai: à 6 ans
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Corrélation entre début d'asthme et concentration de sRAGE au cours d'une bronchiolite
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à 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-433
- 2018-A02659-46 (Autre identifiant: 2018-A02659-46)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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