Bronquiolite Aguda em Lactentes e Asma Alérgica
12 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Risco de ocorrência de asma alérgica a longo prazo a partir de um episódio de bronquiolite aguda em lactentes: avaliação clínica, alergológica e funcional a longo prazo
Prever o risco de sensibilizações alergênicas e desenvolvimento de asma no primeiro ano de vida é difícil.
O investigador decidiu seguir prospectivamente duas coortes de lactentes com bronquiolite aguda, internados ou tratados no domicílio, das épocas epidémicas de 2011-2012 e 2015-2017 para conhecer a sua evolução respiratória, especialmente se desenvolveram sensibilização alergénica e/ou asma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consulta de seguimento 6 anos após um episódio de bronquiolite aguda no hospital Clermont-Ferrand com:
- Consulta com pneumopediatra: recolha de sintomas respiratórios, tratamentos respiratórios, avaliação do local atópico e fatores de risco ambientais para agressão brônquica, especialmente tabagismo passivo;
- Exame físico;
- Avaliação da precariedade durante a mesma entrevista com o questionário EPICES;
- Testes prick com controle positivo (histamina) e negativo (soro fisiológico) e prick para os principais pneumalérgicos (ácaros, alternaria, gramíneas, gato e cachorro) e trofalérgenos (ovo, leite, peixe, soja, trigo, amendoim);
- Exame de sangue com hemograma, determinação de IgE específica (5 pneumalérgenos e 5 trofalérgenos), dosagem de sRAGE;
- Teste respiratório funcional com teste de reversibilidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bronquiolite aguda em lactente com menos de um ano de idade, incluída nos estudos KL6 (período de inverno 2011-2012) ou CC16 (período de inverno 2015-2016) no hospital clermont-ferrand.
Critério de exclusão:
- Displasia broncopulmonar;
- História de prematuridade <34 AS;
- Mucoviscidose;
- deficiências imunológicas conhecidas;
- suspeita de discinesia ciliar primária;
- Doença cardíaca congênita;
- Insuficiência renal aguda.
- Recusa dos pais em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
coortes de lactentes com bronquiolite aguda
|
Consulta com um pneumopediatra: recolha de sintomas respiratórios, tratamentos respiratórios, avaliação do local atópico e fatores de risco ambientais para agressão brônquica, especialmente tabagismo passivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de risco para asma 6 anos após episódio de bronquiolite aguda
Prazo: aos 6 anos
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Presença/ausência de asma 6-9 anos após um episódio de bronquiolite durante o primeiro ano de vida O diagnóstico de asma é estabelecido durante uma consulta de pneumopediatra com base nos seguintes critérios:
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aos 6 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o início da asma e a gravidade da bronquiolite
Prazo: aos 6 anos
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Gravidade da bronquiolite aguda, avaliada por um escore clínico baseado em sinais de controle, SpO2 e frequência respiratória (escore de Wainwright) e tempo de internação
|
aos 6 anos
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relação entre marcadores séricos KL-6 e a ocorrência de asma de longo prazo
Prazo: aos 6 anos
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Correlação entre o início da asma e a concentração de KL-6 durante a bronquiolite
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aos 6 anos
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relação entre os marcadores séricos CC16 e a ocorrência de asma em longo prazo
Prazo: aos 6 anos
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Correlação entre o início da asma e a concentração de CC16 durante a bronquiolite.
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aos 6 anos
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relação entre os marcadores séricos sRAGE e a ocorrência de asma em longo prazo
Prazo: aos 6 anos
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Correlação entre o início da asma e a concentração de sRAGE durante a bronquiolite
|
aos 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
2 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-433
- 2018-A02659-46 (Outro identificador: 2018-A02659-46)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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