Akuutti bronkioliitti imeväisille ja allerginen astma
perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Allergisen astman riski pitkällä aikavälillä vauvojen akuutin keuhkoputkentulehduksen episodista: kliininen, allergologinen ja toiminnallinen arviointi pitkällä aikavälillä
Allergeenisen herkistymisen ja astman kehittymisen riskin ennustaminen ensimmäisenä elinvuotena on vaikeaa.
Tutkija päätti seurata tulevina vuosina kahta akuuttia keuhkoputkentulehdusta sairastavaa, sairaalahoidossa tai kotona hoidettua vauvaryhmää epidemiakausilta 2011–2012 ja 2015–2017 saadakseen selville heidän hengitysteiden kehittymisen, varsinkin jos heille kehittyi allergeeniherkistyminen ja/tai astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seurantakonsultaatio 6 vuotta akuutin bronkioliittijakson jälkeen Clermont-Ferrandin sairaalassa:
- Keuhkopediatrin konsultaatio: hengitystieoireiden kerääminen, hengityselinten hoidot, atooppisen kohdan ja ympäristön riskitekijöiden arviointi keuhkoputken aggressiolle, erityisesti passiiviselle tupakoinnille;
- Fyysinen tarkastus ;
- Epävarmuuden arviointi saman haastattelun aikana EPICES-kyselylomakkeen kanssa;
- Pistostestit positiivisella kontrollilla (histamiini) ja negatiivisella (fysiologinen suolaliuos) sekä tärkeimpien pneumallergeenien (punkit, alternaria, ruoho, kissa ja koira) ja trohallergeenien (muna, maito, kala, soija, vehnä, maapähkinä) pistokokeet;
- Verikoe ja verenkuva, spesifisen IgE:n määritys (5 pneumallergeeniä ja 5 trofallergeeniä), sRAGE:n annostus;
- Funktionaalinen hengitystesti palautustestillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle vuoden ikäisen lapsen akuutti bronkioliitti, joka sisältyy tutkimuksiin KL6 (talvikausi 2011-2012) tai CC16 (talvikausi 2015-2016) clermont-ferrandin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkopulmonaalinen dysplasia;
- Ennenaikaisuus <34 AS;
- mukoviskidoosi;
- tunnetut immuunivajeet;
- Epäilty primaarinen värekarvojen dyskinesia;
- Synnynnäinen sydänsairaus;
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta.
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
akuuttia bronkioliittia sairastavien imeväisten kohortteja
|
Keuhkoterapeutin konsultaatio: hengitystieoireiden kerääminen, hengityselinten hoidot, atooppisen kohdan ja ympäristön riskitekijöiden arviointi keuhkoputken aggressiolle, erityisesti passiiviselle tupakoinnille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman riskitekijät 6 vuotta akuutin bronkioliittijakson jälkeen
Aikaikkuna: 6 vuoden iässä
|
Astman esiintyminen / poissaolo 6-9 vuotta ensimmäisen elinvuoden bronkioliittijakson jälkeen Astmadiagnoosi vahvistetaan keuhkoterapeutin konsultaatiossa seuraavin perustein:
|
6 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio astman puhkeamisen ja keuhkoputkentulehduksen vaikeusasteen välillä
Aikaikkuna: 6 vuoden iässä
|
Akuutin keuhkoputkentulehduksen vakavuus, arvioituna kliinisellä pistemäärällä, joka perustuu kontrollioireisiin, spO2:een ja hengitystiheyteen (Wainwright-pistemäärä) sekä sairaalahoidon kestoon
|
6 vuoden iässä
|
|
KL-6-seerumimarkkerien ja pitkäaikaisen astman välisen suhteen
Aikaikkuna: 6 vuoden iässä
|
Korrelaatio astman puhkeamisen ja KL-6-pitoisuuden välillä keuhkoputkentulehduksen aikana
|
6 vuoden iässä
|
|
CC16-seerumin markkerien ja pitkäaikaisen astman välisen suhteen
Aikaikkuna: 6 vuoden iässä
|
Korrelaatio astman puhkeamisen ja CC16-pitoisuuden välillä keuhkoputkentulehduksen aikana.
|
6 vuoden iässä
|
|
sRAGE-seerumimarkkerien ja pitkäaikaisen astman välisen suhteen
Aikaikkuna: 6 vuoden iässä
|
Korrelaatio astman puhkeamisen ja sRAGE-pitoisuuden välillä keuhkoputkentulehduksen aikana
|
6 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-433
- 2018-A02659-46 (Muu tunniste: 2018-A02659-46)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .