Bronchiolite acuta nei neonati e asma allergico
12 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Rischio di asma allergico che si verifica a lungo termine da un episodio di bronchiolite acuta nei neonati: valutazione clinica, allergologica e funzionale a lungo termine
Predire il rischio di sensibilizzazioni allergeniche e lo sviluppo di asma nel primo anno di vita è difficile.
Lo sperimentatore ha deciso di seguire prospetticamente due coorti di bambini con bronchiolite acuta, ricoverati o curati a casa, dalle stagioni epidemiche del 2011-2012 e 2015-2017 per conoscere la loro evoluzione respiratoria, soprattutto se hanno sviluppato sensibilizzazione allergene e/o asma.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Visita di follow-up 6 anni dopo un episodio di bronchiolite acuta all'ospedale di Clermont-Ferrand con:
- Consultazione pneumopediatrica: raccolta sintomatologia respiratoria, trattamenti respiratori, valutazione sede atopica e fattori ambientali di rischio per aggressione bronchiale, in particolare fumo passivo;
- Esame fisico ;
- Valutazione della precarietà durante la stessa intervista con il questionario EPICES;
- Prick test con controllo positivo (istamina) e negativo (soluzione fisiologica) e prick per i principali pneumallergeni (acari, alternaria, graminacee, gatto e cane) e trofallergeni (uovo, latte, pesce, soia, frumento, arachide);
- Esame del sangue con emocromo, determinazione delle IgE specifiche (5 pneumallergeni e 5 trofallergeni), dosaggio di sRAGE;
- Test respiratorio funzionale con test di reversibilità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bronchiolite acuta in un bambino di età inferiore a un anno, inclusa negli studi KL6 (periodo invernale 2011-2012) o CC16 (periodo invernale 2015-2016) presso l'ospedale di Clermont-Ferrand.
Criteri di esclusione:
- Displasia broncopolmonare;
- Storia di prematurità <34 AS;
- Mucoviscidosi;
- deficienze immunitarie note;
- Sospetta discinesia ciliare primaria;
- Cardiopatia congenita;
- Insufficienza renale acuta.
- Rifiuto dei genitori a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo 1
coorti di neonati con bronchiolite acuta
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Consultazione pneumopediatrica: raccolta sintomatologia respiratoria, trattamenti respiratori, valutazione sede atopica e fattori di rischio ambientali per aggressione bronchiale, in particolare fumo passivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio per asma 6 anni dopo un episodio di bronchiolite acuta
Lasso di tempo: a 6 anni
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Presenza/assenza di asma 6-9 anni dopo un episodio di bronchiolite durante il primo anno di vita La diagnosi di asma viene stabilita durante una consultazione da parte di un pneumopediatra sui seguenti criteri:
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a 6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra insorgenza di asma e gravità della bronchiolite
Lasso di tempo: a 6 anni
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Gravità della bronchiolite acuta, valutata mediante un punteggio clinico basato su segni di controllo, SpO2 e frequenza respiratoria (punteggio Wainwright) e durata della degenza ospedaliera
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a 6 anni
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relazione tra i marcatori sierici KL-6 e l'insorgenza di asma a lungo termine
Lasso di tempo: a 6 anni
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Correlazione tra insorgenza di asma e concentrazione di KL-6 durante la bronchiolite
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a 6 anni
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relazione tra i marcatori sierici CC16 e l'insorgenza di asma a lungo termine
Lasso di tempo: a 6 anni
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Correlazione tra insorgenza di asma e concentrazione di CC16 durante la bronchiolite.
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a 6 anni
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relazione tra i marcatori sierici sRAGE e l'insorgenza di asma a lungo termine
Lasso di tempo: a 6 anni
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Correlazione tra insorgenza di asma e concentrazione di sRAGE durante la bronchiolite
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a 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-433
- 2018-A02659-46 (Altro identificatore: 2018-A02659-46)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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