Bronquiolitis aguda en lactantes y asma alérgica
12 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Riesgo de aparición de asma alérgica a largo plazo a partir de un episodio de bronquiolitis aguda en lactantes: evaluación clínica, alergológica y funcional a largo plazo
Es difícil predecir el riesgo de sensibilización alergénica y desarrollo de asma en el primer año de vida.
El investigador decidió realizar un seguimiento prospectivo de dos cohortes de lactantes con bronquiolitis aguda, hospitalizados o tratados a domicilio, de las temporadas epidémicas 2011-2012 y 2015-2017 para conocer su evolución respiratoria, especialmente si desarrollaron sensibilización alergénica y/o asma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulta de seguimiento 6 años después de un episodio de bronquiolitis aguda en el hospital de Clermont-Ferrand con:
- Consulta con neumopediatra: recopilación de síntomas respiratorios, tratamientos respiratorios, evaluación del sitio atópico y factores ambientales de riesgo de agresión bronquial, especialmente tabaquismo pasivo;
- Examen físico ;
- Evaluación de la precariedad durante la misma entrevista con el cuestionario EPICES;
- Prick tests con control positivo (histamina) y negativo (solución salina fisiológica) y prick para los principales neumalérgenos (ácaros, alternaria, gramíneas, perro y gato) y trofalérgenos (huevo, leche, pescado, soja, trigo, cacahuete);
- Análisis de sangre con hemograma, determinación de IgE específica (5 neumalérgenos y 5 trofalérgenos), dosificación de sRAGE;
- Prueba respiratoria funcional con prueba de reversibilidad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bronquiolitis aguda en un lactante menor de un año, incluido en los estudios KL6 (período de invierno 2011-2012) o CC16 (período de invierno 2015-2016) en el hospital de clermont-ferrand.
Criterio de exclusión:
- Displasia broncopulmonar;
- Antecedentes de prematuridad <34 AS;
- mucoviscidosis;
- inmunodeficiencias conocidas;
- Se sospecha discinesia ciliar primaria;
- Cardiopatía congénita;
- Fallo renal agudo.
- Negativa de los padres a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo 1
cohortes de lactantes con bronquiolitis aguda
|
Consulta con neumopediatra: recogida de síntomas respiratorios, tratamientos respiratorios, valoración del sitio atópico y factores ambientales de riesgo de agresión bronquial, especialmente tabaquismo pasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de asma 6 años después de un episodio de bronquiolitis aguda
Periodo de tiempo: a los 6 años
|
Presencia/ausencia de asma 6-9 años después de un episodio de bronquiolitis durante el primer año de vida El diagnóstico de asma se establece durante una consulta por un neumopediatra en los siguientes criterios:
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a los 6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la aparición de asma y la gravedad de la bronquiolitis
Periodo de tiempo: a los 6 años
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Gravedad de la bronquiolitis aguda, evaluada mediante una puntuación clínica basada en signos de control, spO2 y frecuencia respiratoria (puntuación de Wainwright) y la duración de la estancia hospitalaria
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a los 6 años
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relación entre los marcadores séricos KL-6 y la aparición de asma a largo plazo
Periodo de tiempo: a los 6 años
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Correlación entre aparición de asma y concentración de KL-6 durante la bronquiolitis
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a los 6 años
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relación entre los marcadores séricos CC16 y la aparición de asma a largo plazo
Periodo de tiempo: a los 6 años
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Correlación entre aparición de asma y concentración de CC16 durante la bronquiolitis.
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a los 6 años
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relación entre los marcadores séricos sRAGE y la aparición de asma a largo plazo
Periodo de tiempo: a los 6 años
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Correlación entre aparición de asma y concentración de sRAGE durante la bronquiolitis
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a los 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
2 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Bronquitis
- Asma
- Bronquiolitis
Otros números de identificación del estudio
- CHU-433
- 2018-A02659-46 (Otro identificador: 2018-A02659-46)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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