유아의 급성세기관지염과 알레르기성 천식
2019년 4월 12일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
영아의 급성 세기관지염 삽화로 인한 알레르기성 천식의 장기적 발생 위험: 장기적 임상적, 알레르기학적 및 기능적 평가
생후 첫 해에 알레르기 감작 및 천식 발병의 위험을 예측하는 것은 어렵습니다.
연구자는 2011-2012년 및 2015-2017년의 전염병 시즌부터 급성 세기관지염이 있는 영아 코호트 2개를 전향적으로 추적하여 특히 알레르겐 감작 및/또는 천식을 개발한 경우 그들의 호흡기 진화를 알기로 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
Clermont-Ferrand 병원에서 급성 세기관지염 발병 후 6년 후 추적 상담:
- 폐렴소아과 전문의 상담: 호흡기 증상 수집, 호흡기 치료, 아토피 부위 평가 및 기관지 공격, 특히 수동 흡연에 대한 환경적 위험 요인;
- 신체 검사 ;
- EPICES 설문지와 동일한 인터뷰 중 불안정성 평가;
- 양성 대조군(히스타민) 및 음성(생리 식염수) 및 주요 폐렴원(진드기, 알터나리아, 목초, 고양이 및 개) 및 트로폴러겐(계란, 우유, 생선, 대두, 밀, 땅콩)에 대한 찌름 테스트;
- 혈구 수를 포함한 혈액 검사, 특정 IgE 측정(5개의 폐렴 및 5개의 트로폴러겐), sRAGE 용량;
- 가역성 검사를 통한 기능적 호흡 검사
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Clermont-ferrand 병원에서 연구 KL6(2011-2012년 겨울 기간) 또는 CC16(2015-2016년 겨울 기간)에 포함된 1세 미만 유아의 급성 세기관지염.
제외 기준:
- 기관지폐 이형성증;
- 미숙아의 병력 <34 AS;
- 점액성 점액증;
- 알려진 면역 결핍;
- 원발성 섬모운동이상증이 의심됨;
- 선천성 심장 질환;
- 급성 신부전.
- 학부모 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
급성 세기관지염이 있는 영아 집단
|
폐렴소아과 전문의 상담: 호흡기 증상 수집, 호흡기 치료, 아토피 부위 평가, 기관지 공격성, 특히 수동흡연에 대한 환경적 위험인자 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 세기관지염 발병 후 6년 동안 천식의 위험 요인
기간: 6세에
|
생후 1년 동안 세기관지염 발병 후 6-9년 동안 천식 유무 천식 진단은 다음 기준에 따라 폐소아과 의사의 상담을 통해 이루어집니다.
|
6세에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 발병과 세기관지염 중증도 사이의 상관관계
기간: 6세에
|
제어 징후, spO2 및 호흡수(Wainwright 점수) 및 입원 기간에 기초한 임상 점수로 평가되는 급성 세기관지염의 중증도
|
6세에
|
|
KL-6 혈청 마커와 장기 천식 발생 간의 관계
기간: 6세에
|
세기관지염 동안 천식 발병과 KL-6 농도 사이의 상관관계
|
6세에
|
|
CC16 혈청 마커와 장기 천식 발생 사이의 관계
기간: 6세에
|
세기관지염 동안 천식 발병과 CC16 농도 사이의 상관관계.
|
6세에
|
|
sRAGE 혈청 마커와 장기 천식 발생 사이의 관계
기간: 6세에
|
세기관지염 동안 천식 발병과 sRAGE 농도 사이의 상관관계
|
6세에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .