Akut bronchiolitis hos spædbørn og allergisk astma
12. april 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Risiko for allergisk astma, der opstår på lang sigt fra en episode af akut bronchiolitis hos spædbørn: Klinisk, allergisk og funktionel evaluering på lang sigt
Det er svært at forudsige risikoen for allergifremkaldende sensibiliseringer og astmaudvikling i det første leveår.
Efterforskeren besluttede prospektivt at følge to kohorter af spædbørn med akut bronchiolitis, indlagt eller behandlet i hjemmet, fra epidemiens sæsoner 2011-2012 og 2015-2017 for at kende deres respiratoriske udvikling, især hvis de udviklede allergensensibilisering og/eller astma.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opfølgende konsultation 6 år efter en episode af akut bronchiolitis på Clermont-Ferrand hospital med:
- Konsultation med pneumopædiater: indsamling af luftvejssymptomer, respiratoriske behandlinger, evaluering af det atopiske sted og miljømæssige risikofaktorer for bronkial aggression, især passiv rygning;
- Fysisk undersøgelse ;
- Evaluering af prekærhed under samme interview med EPICES-spørgeskemaet;
- Priktest med positiv kontrol (histamin) og negativ (fysiologisk saltvand) og prik for de vigtigste pneumallergener (mider, alternaria, græsser, kat og hund) og trophallergener (æg, mælk, fisk, soja, hvede, jordnødder);
- Blodprøve med blodtælling, bestemmelse af specifikt IgE (5 pneumallergener og 5 trophallergener), dosering af sRAGE;
- Funktionel respirationstest med reversibilitetstest
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut bronchiolitis hos et spædbarn under et år, inkluderet i undersøgelser KL6 (vinterperiode 2011-2012) eller CC16 (vinterperiode 2015-2016) på clermont-ferrand hospital.
Ekskluderingskriterier:
- bronkopulmonal dysplasi;
- Anamnese med præmaturitet <34 AS;
- Mucoviscidose;
- kendte immundefekter;
- Der er mistanke om primær ciliær dyskinesi;
- Medfødt hjertesygdom;
- Akut nyresvigt.
- Afvisning af forældres deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
kohorter af spædbørn med akut bronchiolitis
|
Konsultation med pneumopædiater: indsamling af luftvejssymptomer, respiratoriske behandlinger, evaluering af det atopiske sted og miljømæssige risikofaktorer for bronkial aggression, især passiv rygning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for astma 6 år efter en episode med akut bronchiolitis
Tidsramme: på 6 år
|
Tilstedeværelse/fravær af astma 6-9 år efter en episode af bronchiolitis i det første leveår Diagnosen astma stilles under en konsultation hos en pneumopædiater på følgende kriterier:
|
på 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem indtræden af astma og sværhedsgraden af bronchiolitis
Tidsramme: på 6 år
|
Sværhedsgraden af akut bronchiolitis, vurderet ved en klinisk score baseret på kontroltegn, spO2 og respirationsfrekvens (Wainwright-score) og længden af hospitalsophold
|
på 6 år
|
|
sammenhæng mellem KL-6 serummarkører og forekomsten af længerevarende astma
Tidsramme: på 6 år
|
Korrelation mellem indtræden af astma og koncentration af KL-6 under bronchiolitis
|
på 6 år
|
|
sammenhæng mellem CC16 serummarkører og forekomsten af længerevarende astma
Tidsramme: på 6 år
|
Korrelation mellem indtræden af astma og koncentration af CC16 under bronchiolitis.
|
på 6 år
|
|
sammenhæng mellem sRAGE serummarkører og forekomsten af længerevarende astma
Tidsramme: på 6 år
|
Korrelation mellem indtræden af astma og koncentration af sRAGE under bronchiolitis
|
på 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-433
- 2018-A02659-46 (Anden identifikator: 2018-A02659-46)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .