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関節リウマチの参加者におけるバリシチニブ（LY3009104）の研究 (RA-BRIDGE)

2026年5月27日 更新者：Eli Lilly and Company

関節リウマチ患者におけるバリシチニブの無作為化、実薬対照、並行群間、第 3b/4 相試験

この市販後研究は、関節リウマチの参加者に投与された場合の静脈血栓塞栓性イベント (VTE) に関して、バリシチニブと腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤の安全性を比較するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2659

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research PC
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • HOPE Research Institute
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina、California、アメリカ、91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine、California、アメリカ、92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego、California、アメリカ、92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro、California、アメリカ、94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga、California、アメリカ、91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier、California、アメリカ、90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton、Maryland、アメリカ、20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos、Michigan、アメリカ、48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland、North Carolina、アメリカ、28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station、Texas、アメリカ、77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston、Texas、アメリカ、77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston、Texas、アメリカ、77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston、Texas、アメリカ、77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City、Texas、アメリカ、77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball、Texas、アメリカ、77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc
  • イギリス
      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch、Bournemouth、イギリス、BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley、England、イギリス、DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London、England、イギリス、NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro、England、イギリス、TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford、Essex、イギリス、CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull、Kingston Upon Hull、イギリス、HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne、North Tyneside、イギリス、NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton in Ashfield、Nottinghamshire、イギリス、NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London、Waltham Forest、イギリス、E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
  • イスラエル
    • Central District
      • Kfar Saba、Central District、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan、Central District、イスラエル、5262100
        • Sheba medical center
    • Southern District
      • Ashkelon、Southern District、イスラエル、7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv、Tell Abīb、イスラエル、6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa、Ḥeifā、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa、Ḥeifā、イスラエル、3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa、Ḥeifā、イスラエル
        • Bnai Zion Medical Center
  • イタリア
      • Florence、イタリア、50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Naples、イタリア、80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona、イタリア、37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti、Abruzzo、イタリア、66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Tuscany
      • Siena、Tuscany、イタリア、53100
        • Ospedale Le Scotte
  • オランダ
    • Limburg
      • Born、Limburg、オランダ、6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden、Provincie Friesland、オランダ、8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Botany、New South Wales、オーストラリア、2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、オーストラリア、7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research
  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • State of Vienna
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna、State of Vienna、オーストリア、1160
        • Wilhelminenspital
  • ギリシャ
    • Attikí
      • Chaïdári、Attikí、ギリシャ、12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki、Kentrikí Makedonía、ギリシャ、54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexandroupoli、Évros、ギリシャ、68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • スイス
      • Fribourg、スイス、1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Canton of Basel-City
      • Basel、Canton of Basel-City、スイス、4056
        • University Hospital Basel
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、スイス、9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
  • スペイン
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Córdoba、スペイン、14004
        • HU Reina Sofia
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville、スペイン、41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa、Alicante、スペイン、03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Basque Country
      • Bilbao、Basque Country、スペイン、48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08023
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Sabadell、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí、Catalunya [Cataluña]、スペイン、08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela、Galicia [Galicia]、スペイン、15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad de
      • Fuenlabrada、Madrid, Comunidad de、スペイン、28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe、Madrid, Comunidad de、スペイン、28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda、Madrid, Comunidad de、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo、Pontevedra [Pontevedra]、スペイン、36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • スロバキア
    • Banská Bystrica Region
      • Zvolen、Banská Bystrica Region、スロバキア、960 01
        • Albamed s.r.o.
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、851 01
        • Romjan s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice、Košice Region、スロバキア、040 11
        • Artromac n.o.
      • Spišská Nová Ves、Košice Region、スロバキア、05201
        • Reumed s.r.o.
    • Nitra Region
      • Topoľčany、Nitra Region、スロバキア、955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Partizánske、Trenčín Region、スロバキア、958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • チェコ
      • Prague、チェコ、14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague、チェコ、14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
    • Brno-město
      • Brno、Brno-město、チェコ、63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno、Brno-město、チェコ、61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava、Ostrava Město、チェコ、70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubice Region
      • Pardubice、Pardubice Region、チェコ、53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Prague、Praha 10、チェコ、100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Prague、Praha 4、チェコ、140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Prague、Praha, Hlavní Mešto、チェコ、12850
        • Revmatologicky Ustav
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、チェコ、61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Zlín
      • Uherské Hradiště、Zlín、チェコ、686 01
        • Medical Plus
      • Zlín、Zlín、チェコ、760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • デンマーク
    • Central Jutland
      • Silkeborg、Central Jutland、デンマーク、8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Region Syddanmark
      • Svendborg、Region Syddanmark、デンマーク、5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • トルコ（Türkiye）
      • Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
        • Trakya University
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya、トルコ（Türkiye）
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskişehir、Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Istanbul
      • Stanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin、ドイツ、12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg、ドイツ、22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg、ドイツ、20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • ハンガリー
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen、ハンガリー、4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc、Borsod-Abauj Zemplen county、ハンガリー、3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest County
      • Budapest、Pest County、ハンガリー、1027
        • Revita Clinic
      • Budapest、Pest County、ハンガリー、1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprém、Veszprém City、ハンガリー、8200
        • Vital Medical Center
  • フランス
      • Caluire-et-Cuire、フランス、69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille、フランス、59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Paris、フランス、75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06000
        • Chu De Nice
    • Alsace
      • Strasbourg、Alsace、フランス、67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Centre-Val de Loire
      • Orléans、Centre-Val de Loire、フランス、45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon、Vendée、フランス、85000
        • CHD Vendée
  • プエルトリコ
      • Caguas、プエルトリコ、00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce、プエルトリコ、00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • ベルギー
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels、Bruxelles-Capitale, Région de、ベルギー、1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Flanders
      • Merksem、Flanders、ベルギー、2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lublin Voivodeship
      • Tomaszów Lubelski、Lublin Voivodeship、ポーランド、22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól、Lubusz Voivodeship、ポーランド、67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn、Masovian Voivodeship、ポーランド、05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-118
        • Rheuma Medicus- Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-902
        • BIF-MED
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustroń、Silesian Voivodeship、ポーランド、43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
  • リトアニア
      • Vilnius、リトアニア、01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas、Kauno Miestas、リトアニア、45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai County
      • Šiauliai、Šiauliai County、リトアニア、76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
  • ルーマニア
      • Brăila、ルーマニア、810019
        • CMI Cristei Dorica
    • Brașov County
      • Brasov、Brașov County、ルーマニア、500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Bucharest
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest、Bucharest、ルーマニア、30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați County
      • Galati、Galați County、ルーマニア、800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iaşi
      • Iași、Iaşi、ルーマニア、707027
        • RK Medcenter
    • Maramureş
      • Baia Mare、Maramureş、ルーマニア、430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea、Vâlcea County、ルーマニア、240762
        • SC Medaudio-Optica SRL
  • ロシア
      • Petrozavodsk、ロシア、185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov、ロシア、410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl、ロシア、150003
        • Research & Practice
    • Kursk Oblast
      • Kursk、Kursk Oblast、ロシア、305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg、Leningradskaya Oblast'、ロシア、194291
        • Gbuz Lokb
    • Moscow
      • Moscow、Moscow、ロシア、111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow、Moscow、ロシア、115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
      • Moscow、Moscow、ロシア、129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
    • Moscow Oblast
      • Moscow、Moscow Oblast、ロシア、119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod、Nizhny Novgorod Oblast、ロシア、603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan、Ryazan Oblast、ロシア、390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
    • Tula Oblast
      • Tula、Tula Oblast、ロシア、300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk、Ulyanovsk Oblast、ロシア、432063
        • GUZ UOKB
  • 南アフリカ
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park、Gauteng、南アフリカ、1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch、Western Cape、南アフリカ、7600
        • Winelands Medical Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、次の特徴の少なくとも 1 つを持っている必要があります。

    • -この研究の前にVTEの文書化された証拠
    • 60歳以上
    • 体格指数 (BMI) が 30 キログラム/平方メートル (kg/m²) 以上、または
    • 年齢が 50 ～ 60 歳未満で、BMI が 25 ～ 30 kg/m² 未満。
  • 参加者は、少なくとも1つの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）（合成または生物学的）に対して不十分な反応または不耐性を持っている必要があります。

除外基準:

  • 参加者には、TNF阻害剤を服用しない理由があってはなりません。
  • 参加者は妊娠中または授乳中であってはなりません。
  • 参加者は複数の VTE を受けていてはなりません。
  • 参加者は癌にかかっていてはなりません。
  • 参加者は、活動性の帯状疱疹、深刻な感染症、活動性の結核、またはその他の深刻な病気にかかっていてはなりません。
  • -参加者は、研究開始から4週間以内に生ワクチンを接種してはなりません。
  • -参加者は、研究開始から4週間以内に他の臨床試験に参加してはなりません。
  • 参加者は、過去 1 年間に IV 薬物使用、その他の違法薬物乱用、または慢性アルコール乱用の履歴があってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination. Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2mg could receive rescue treatment with baricitinib 4mg.
薬：バリシチニブ
経口投与。
他の名前：
  • LY3009104
実験的：Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
薬：バリシチニブ
経口投与。
他の名前：
  • LY3009104
アクティブコンパレータ：Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
薬：TNF Inhibitor
Administered subcutaneously.
他の名前：
  • エタネルセプト
  • アダリムマブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
時間枠：From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
時間枠：From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
時間枠：From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
時間枠：From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
時間枠：From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
時間枠：From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
時間枠：From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
時間枠：From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Duration of exposure was calculated as:

  • Baricitinib 2mg exposure = date of last baricitinib 2mg treatment - date of first baricitinib 2mg dose + 1. For participants who were rescued from baricitinib 2 mg to 4 mg, their drug exposure after rescue was censored and not counted as exposure to baricitinib 2mg.
  • Baricitinib 4mg exposure = date of last baricitinib 4mg treatment - date of first baricitinib 4mg dose + 1.
  • TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa.
  • Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg.

Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25.
From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

協力者

Incyte Corporation

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月25日

一次修了 (実際)

2025年5月28日

研究の完了 (実際)

2025年5月28日

試験登録日

最初に提出

2019年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (EudraCT番号)
  • 2023-508022-10-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案が承認され、署名されたデータ共有契約が締結された時点で、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国および EU で研究された適応症の最初の発表および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手できます。 データは無期限にリクエストできます。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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