Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio su Baricitinib (LY3009104) nei partecipanti con artrite reumatoide (RA-BRIDGE)

21 luglio 2025 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio randomizzato, con controllo attivo, a gruppi paralleli, di fase 3b/4 su Baricitinib in pazienti con artrite reumatoide

Questo studio post-marketing è progettato per confrontare la sicurezza di baricitinib rispetto agli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) rispetto agli eventi tromboembolici venosi (VTE) quando somministrato a partecipanti con artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2663

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
  • Austria
      • Wien, Austria, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Belgio
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgio, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
    • Vlaams Gewest
      • Merksem, Vlaams Gewest, Belgio, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Cechia
      • Praha 11, Cechia, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 4, Cechia, 14000
        • Revmatologicka ambulance
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Cechia, 63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Cechia, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Cechia, 61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Moravskoslezský Kraj
      • Ostrava, Moravskoslezský Kraj, Cechia, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Cechia, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubický Kraj
      • Pardubice, Pardubický Kraj, Cechia, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Praha, Praha 10, Cechia, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Praha, Praha 4, Cechia, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Praha 2, Praha, Hlavní Mešto, Cechia, 12850
        • Revmatologicky ustav
    • Zlínský Kraj
      • Uherske Hradiste, Zlínský Kraj, Cechia, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlín, Zlínský Kraj, Cechia, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • Danimarca
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Danimarca, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Syddanmark
      • Svendborg, Syddanmark, Danimarca, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • Federazione Russa
      • Petrozavodsk, Federazione Russa, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Federazione Russa, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
        • Research & Practice
    • Kurskaya Oblast'
      • Kursk, Kurskaya Oblast', Federazione Russa, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Federazione Russa, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moskovskaya Oblast'
      • Moscow, Moskovskaya Oblast', Federazione Russa, 119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federazione Russa, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Moskva, Federazione Russa, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow, Moskva, Federazione Russa, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
    • Nizhegorodskaya Oblast'
      • Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Federazione Russa, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazanskaya Oblast'
      • Ryazan, Ryazanskaya Oblast', Federazione Russa, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Federazione Russa, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Federazione Russa, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
    • Tul'skaya Oblast'
      • Tula, Tul'skaya Oblast', Federazione Russa, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ul'yanovskaya Oblast'
      • Ulianovsk, Ul'yanovskaya Oblast', Federazione Russa, 432063
        • GUZ UOKB
  • Francia
      • Caluire et Cuire, Francia, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille, Francia, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Roger Salengro
      • Paris, Francia, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
        • CHU de Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Centre
      • Orléans, Centre, Francia, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre lès Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85000
        • CHD Vendée
  • Germania
      • Berlin, Germania, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Germania, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Germania, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Germania, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • Grecia
    • Attikí
      • Chaidari, Attikí, Grecia, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexanroupolis, Évros, Grecia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Israele
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Israele, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, HaMerkaz, Israele, 5262100
        • Sheba Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israele, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Ḥeifā, Israele, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa, Ḥeifā, Israele
        • Bnai Zion Medical Center
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Napoli, Italia, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Italia, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • Ospedale Le Scotte
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Lituania, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai
      • Siauliai, Šiauliai, Lituania, 76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
  • Olanda
    • Fryslân
      • Leeuwarden, Fryslân, Olanda, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
    • Limburg
      • Born, Limburg, Olanda, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
  • Polonia
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
    • Lubelskie
      • Tomaszów Lubelski, Lubelskie, Polonia, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Polonia, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED S.C.
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zak��ad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-677
        • ETG Warszawa
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Warmińsko-mazurskie
      • Elblag, Warmińsko-mazurskie, Polonia, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr Hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
    • Śląskie
      • Bytom, Śląskie, Polonia, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Śląskie, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustron, Śląskie, Polonia, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Regno Unito, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Regno Unito, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Regno Unito, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Regno Unito, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Regno Unito, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Regno Unito, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Regno Unito, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Regno Unito, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
  • Romania
    • Brașov
      • Brasov, Brașov, Romania, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Brăila
      • Braila, Brăila, Romania, 810019
        • Cmi Cristei Dorica
    • București
      • Bucharest, București, Romania, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, București, Romania, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucuresti, București, Romania, 30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați
      • Galati, Galați, Romania, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iași
      • Iasi, Iași, Romania, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramureș
      • Baia Mare, Maramureș, Romania, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea, Romania, 240762
        • Sc Medaudio-Optica Srl
  • Slovacchia
    • Banskobystrický Kraj
      • Zvolen, Banskobystrický Kraj, Slovacchia, 960 01
        • ALBAMED s.r.o.
    • Bratislavský Kraj
      • Bratislava, Bratislavský Kraj, Slovacchia, 851 01
        • ROMJAN s.r.o.
    • Košický Kraj
      • Kosice, Košický Kraj, Slovacchia, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spisska Nova Ves, Košický Kraj, Slovacchia, 05201
        • REUMED s.r.o.
    • Nitriansky Kraj
      • Topolcany, Nitriansky Kraj, Slovacchia, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčiansky Kraj
      • Partizanske, Trenčiansky Kraj, Slovacchia, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spagna, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spagna, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spagna, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Spagna, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08023
        • Hospital Quiron Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], Spagna, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spagna, 14004
        • HU Reina Sofia
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Spagna, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad De
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad De, Spagna, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad De, Spagna, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Spagna, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • País Vasco
      • Bilbo, País Vasco, Spagna, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Spagna, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research Pc
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Hope research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Hope research Institute
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina, California, Stati Uniti, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, Stati Uniti, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Stati Uniti, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Forcare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Stati Uniti, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos, Michigan, Stati Uniti, 48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, Stati Uniti, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City, Texas, Stati Uniti, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc
  • Sud Africa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Sud Africa, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • Kwazulu-Natal
      • Chatsworth, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Sud Africa, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
  • Svizzera
      • Fribourg, Svizzera, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4056
        • University Hospital Basel
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
  • Tacchino
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Tacchino, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Tacchino, 35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskisehir, Eskişehir, Tacchino, 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • Ungheria
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Ungheria, 4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abaúj-Zemplén
      • Miskolc, Borsod-Abaúj-Zemplén, Ungheria, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungheria, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest, Ungheria, 1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprem, Veszprém City, Ungheria, 8200
        • Vital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno una delle seguenti caratteristiche:

    • Evidenza documentata di un TEV prima di questo studio
    • Almeno 60 anni di età
    • Un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²), o
    • Età da 50 a meno di 60 anni e BMI da 25 a meno di 30 kg/m².
  • I partecipanti devono avere una risposta inadeguata o intolleranza ad almeno 1 farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) (sintetici o biologici).

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non dovrebbe avere motivo di non assumere un inibitore del TNF.
  • I partecipanti non devono essere in gravidanza o in allattamento.
  • I partecipanti non devono aver avuto più di un TEV.
  • I partecipanti non devono avere il cancro.
  • I partecipanti non devono avere herpes zoster attivo, infezione grave, tubercolosi attiva o qualsiasi altra malattia grave.
  • I partecipanti non devono aver ricevuto un vaccino vivo entro quattro settimane dall'inizio dello studio.
  • I partecipanti non devono aver partecipato a nessun altro studio clinico entro quattro settimane dall'inizio dello studio.
  • I partecipanti non devono avere una storia di uso di droghe per via endovenosa, abuso di altre droghe illecite o abuso cronico di alcol nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Baricitinib ad alto dosaggio
Baricitinib somministrato per via orale.
Droga: Baricitinib
Somministrato per via orale.
Altri nomi:
  • LY3009104
Sperimentale: Baricitinib a basso dosaggio
Baricitinib somministrato per via orale.
Droga: Baricitinib
Somministrato per via orale.
Altri nomi:
  • LY3009104
Comparatore attivo: Inibitore del TNF
Adalimumab o etanercept somministrati per via sottocutanea (SC) secondo lo standard di cura.
Droga: Inibitore del TNF
SC amministrato
Altri nomi:
  • Etanercept
  • Adalimumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio al primo evento di tromboembolia venosa (TEV)
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio al primo evento di TEV
Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio al primo evento tromboembolico arterioso (TEA)
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio alla prima TEA
Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio al primo evento avverso cerebro-cardiovascolare maggiore (MACE)
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio al primo MACE
Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio alla prima neoplasia (escluso il cancro della pelle non melanoma [NMSC])
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio alla prima neoplasia (escluso NMSC)
Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio alla prima infezione opportunistica
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio alla prima infezione opportunistica
Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio alla prima infezione grave
Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)
Tempo dalla prima dose del trattamento in studio alla prima infezione grave
Basale fino al completamento dello studio (circa 5,5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Collaboratori

Incyte Corporation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, se successiva. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Baricitinib

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi