Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie baricitinibu (LY3009104) u účastníků s revmatoidní artritidou (RA-BRIDGE)

27. května 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, aktivně kontrolovaná, paralelně skupinová studie fáze 3b/4 baricitinibu u pacientů s revmatoidní artritidou

Tato postmarketingová studie je navržena tak, aby porovnala bezpečnost baricitinibu s inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) s ohledem na venózní tromboembolické příhody (VTE) při podávání účastníkům s revmatoidní artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2659

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Austrálie, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research
  • Belgie
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgie, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Flanders
      • Merksem, Flanders, Belgie, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Dánsko, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Region Syddanmark
      • Svendborg, Region Syddanmark, Dánsko, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • Francie
      • Caluire-et-Cuire, Francie, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille, Francie, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Paris, Francie, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06000
        • Chu De Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Centre-Val de Loire
      • Orléans, Centre-Val de Loire, Francie, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francie, 85000
        • CHD Vendée
  • Holandsko
    • Limburg
      • Born, Limburg, Holandsko, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandsko, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Naples, Itálie, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Itálie, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Itálie, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Itálie, 53100
        • Ospedale Le Scotte
  • Izrael
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
        • Sheba medical center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Ḥeifā, Izrael, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa, Ḥeifā, Izrael
        • Bnai Zion Medical Center
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Jižní Afrika, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
  • Litva
      • Vilnius, Litva, 01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Litva, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai County
      • Šiauliai, Šiauliai County, Litva, 76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Maďarsko, 4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Maďarsko, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Maďarsko, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest County, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprém, Veszprém City, Maďarsko, 8200
        • Vital Medical Center
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Německo, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Německo, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Německo, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen, North Rhine-Westphalia, Německo, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lublin Voivodeship
      • Tomaszów Lubelski, Lublin Voivodeship, Polsko, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polsko, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polsko, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustroń, Silesian Voivodeship, Polsko, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Rumunsko
      • Brăila, Rumunsko, 810019
        • CMI Cristei Dorica
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Rumunsko, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați County
      • Galati, Galați County, Rumunsko, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Rumunsko, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Rumunsko, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea County, Rumunsko, 240762
        • SC Medaudio-Optica SRL
  • Rusko
      • Petrozavodsk, Rusko, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Rusko, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl, Rusko, 150003
        • Research & Practice
    • Kursk Oblast
      • Kursk, Kursk Oblast, Rusko, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Rusko, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rusko, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow, Moscow, Rusko, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
      • Moscow, Moscow, Rusko, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusko, 119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Rusko, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Rusko, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
    • Tula Oblast
      • Tula, Tula Oblast, Rusko, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Rusko, 432063
        • GUZ UOKB
  • Slovensko
    • Banská Bystrica Region
      • Zvolen, Banská Bystrica Region, Slovensko, 960 01
        • Albamed s.r.o.
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 851 01
        • Romjan s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovensko, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Slovensko, 05201
        • Reumed s.r.o.
    • Nitra Region
      • Topoľčany, Nitra Region, Slovensko, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Partizánske, Trenčín Region, Slovensko, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Spojené království, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Spojené království, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Spojené království, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Spojené království, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Spojené království, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Spojené království, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Spojené království, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Spojené království, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton in Ashfield, Nottinghamshire, Spojené království, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Spojené království, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research PC
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina, California, Spojené státy, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, Spojené státy, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Spojené státy, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, Spojené státy, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Spojené státy, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos, Michigan, Spojené státy, 48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, Spojené státy, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc
  • Turecko (Türkiye)
      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya, Turecko (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • Česko
      • Prague, Česko, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Česko, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Česko, 63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Česko, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Česko, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Česko, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Česko, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Česko, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Prague, Praha, Hlavní Mešto, Česko, 12850
        • Revmatologicky Ustav
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Česko, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlín, Zlín, Česko, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • Řecko
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Řecko, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Řecko, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexandroupoli, Évros, Řecko, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Španělsko
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • HU Reina Sofia
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Španělsko, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Španělsko, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Španělsko, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad de
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Španělsko, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • Švýcarsko
      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4056
        • University Hospital Basel
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít alespoň jednu z následujících charakteristik:

    • Dokumentovaný důkaz VTE před touto studií
    • Minimálně 60 let věku
    • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 30 kilogramům na metr čtvereční (kg/m²), nebo
    • Věk 50 až méně než 60 let a BMI 25 až méně než 30 kg/m².
  • Účastníci musí mít nedostatečnou odpověď nebo nesnášenlivost alespoň na 1 chorobu modifikující antirevmatická léčiva (DMARD) (syntetická nebo biologická).

Kritéria vyloučení:

  • Účastník by neměl mít důvod neužívat inhibitor TNF.
  • Účastnice nesmí být těhotné ani kojící.
  • Účastníci nesmí mít více než jeden VTE.
  • Účastníci nesmí mít rakovinu.
  • Účastníci nesmějí mít aktivní pásový opar, závažnou infekci, aktivní tuberkulózu nebo jiné závažné onemocnění.
  • Účastníci nesmí mít živou vakcínu do čtyř týdnů od zahájení studie.
  • Účastníci se nesmějí zúčastnit žádného jiného klinického hodnocení do čtyř týdnů od zahájení studie.
  • Účastníci nesmějí mít v minulosti za poslední rok nitrožilní užívání drog, zneužívání jiných nelegálních drog nebo chronické zneužívání alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination. Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2mg could receive rescue treatment with baricitinib 4mg.
Lék: Baricitinib
Podává se ústně.
Ostatní jména:
  • LY3009104
Experimentální: Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Lék: Baricitinib
Podává se ústně.
Ostatní jména:
  • LY3009104
Aktivní komparátor: Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Lék: TNF Inhibitor
Administered subcutaneously.
Ostatní jména:
  • Etanercept
  • Adalimumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Časové okno: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Časové okno: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Časové okno: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Časové okno: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Časové okno: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Časové okno: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Časové okno: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
Časové okno: From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Duration of exposure was calculated as:

  • Baricitinib 2mg exposure = date of last baricitinib 2mg treatment - date of first baricitinib 2mg dose + 1. For participants who were rescued from baricitinib 2 mg to 4 mg, their drug exposure after rescue was censored and not counted as exposure to baricitinib 2mg.
  • Baricitinib 4mg exposure = date of last baricitinib 4mg treatment - date of first baricitinib 4mg dose + 1.
  • TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa.
  • Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg.

Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25.
From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

Incyte Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (Číslo EudraCT)
  • 2023-508022-10-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit