Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование барицитиниба (LY3009104) у участников с ревматоидным артритом (RA-BRIDGE)

27 мая 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Рандомизированное активно-контролируемое параллельное групповое исследование фазы 3b/4 барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом

Это постмаркетинговое исследование предназначено для сравнения безопасности барицитиниба и ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО) в отношении венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ) при применении у участников с ревматоидным артритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2659

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Австралия, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Австралия, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Австралия, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Emeritus Research
  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Австрия, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, State of Vienna, Австрия, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Бельгия
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Бельгия, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Flanders
      • Merksem, Flanders, Бельгия, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Венгрия, 4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Венгрия, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Венгрия, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest County, Венгрия, 1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprém, Veszprém City, Венгрия, 8200
        • Vital Medical Center
  • Германия
      • Berlin, Германия, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Германия, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Германия, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Германия, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen, North Rhine-Westphalia, Германия, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • Греция
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Греция, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Греция, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexandroupoli, Évros, Греция, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Дания
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Дания, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Region Syddanmark
      • Svendborg, Region Syddanmark, Дания, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • Израиль
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Израиль, 5262100
        • Sheba medical center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Израиль, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Израиль, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Ḥeifā, Израиль, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa, Ḥeifā, Израиль
        • Bnai Zion Medical Center
  • Испания
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Córdoba, Испания, 14004
        • HU Reina Sofia
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Испания, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Испания, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Испания, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Испания, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Испания, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Испания, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], Испания, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], Испания, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Испания, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad de
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad de, Испания, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad de, Испания, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Испания, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • Италия
      • Florence, Италия, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Naples, Италия, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Италия, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Италия, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Италия, 53100
        • Ospedale Le Scotte
  • Литва
      • Vilnius, Литва, 01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Литва, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai County
      • Šiauliai, Šiauliai County, Литва, 76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
  • Нидерланды
    • Limburg
      • Born, Limburg, Нидерланды, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Нидерланды, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lublin Voivodeship
      • Tomaszów Lubelski, Lublin Voivodeship, Польша, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Польша, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Польша, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, Польша, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustroń, Silesian Voivodeship, Польша, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Польша, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Россия
      • Petrozavodsk, Россия, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Россия, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl, Россия, 150003
        • Research & Practice
    • Kursk Oblast
      • Kursk, Kursk Oblast, Россия, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Россия, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Россия, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow, Moscow, Россия, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
      • Moscow, Moscow, Россия, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Россия, 119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Россия, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Россия, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
    • Tula Oblast
      • Tula, Tula Oblast, Россия, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Россия, 432063
        • GUZ UOKB
  • Румыния
      • Brăila, Румыния, 810019
        • CMI Cristei Dorica
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Румыния, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, Bucharest, Румыния, 30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați County
      • Galati, Galați County, Румыния, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Румыния, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Румыния, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea County, Румыния, 240762
        • SC Medaudio-Optica SRL
  • Словакия
    • Banská Bystrica Region
      • Zvolen, Banská Bystrica Region, Словакия, 960 01
        • Albamed s.r.o.
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Словакия, 851 01
        • Romjan s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Словакия, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Словакия, 05201
        • Reumed s.r.o.
    • Nitra Region
      • Topoľčany, Nitra Region, Словакия, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Partizánske, Trenčín Region, Словакия, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • Соединенное Королевство
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Соединенное Королевство, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Соединенное Королевство, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Соединенное Королевство, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Соединенное Королевство, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton in Ashfield, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Соединенное Королевство, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Соединенные Штаты, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research PC
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, Соединенные Штаты, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Соединенные Штаты, 42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos, Michigan, Соединенные Штаты, 48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, Соединенные Штаты, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, Соединенные Штаты, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Соединенные Штаты, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc
  • Турция (Туркие)
      • Edirne, Турция (Туркие), 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Турция (Туркие), 35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya, Турция (Туркие)
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Турция (Туркие), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • Франция
      • Caluire-et-Cuire, Франция, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille, Франция, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Paris, Франция, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06000
        • Chu De Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Франция, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Centre-Val de Loire
      • Orléans, Centre-Val de Loire, Франция, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Франция, 85000
        • CHD Vendée
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Чехия, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Чехия, 63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Чехия, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Чехия, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Чехия, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Чехия, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Чехия, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Prague, Praha, Hlavní Mešto, Чехия, 12850
        • Revmatologicky Ustav
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Чехия, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlín, Zlín, Чехия, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • Швейцария
      • Fribourg, Швейцария, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4056
        • University Hospital Basel
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
  • Южная Африка
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Южная Африка, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Южная Африка, 7600
        • Winelands Medical Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны иметь хотя бы одну из следующих характеристик:

    • Документированные доказательства ВТЭ до этого исследования
    • Не моложе 60 лет
    • Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 30 килограммам на квадратный метр (кг/м²), или
    • Возраст от 50 до менее 60 лет и ИМТ от 25 до менее 30 кг/м².
  • У участников должен быть неадекватный ответ или непереносимость по крайней мере 1 противоревматического препарата, модифицирующего заболевание (DMARD) (синтетического или биологического).

Критерий исключения:

  • У участника не должно быть причин не принимать ингибитор ФНО.
  • Участники не должны быть беременными или кормящими грудью.
  • У участников не должно быть более одного ВТЭ.
  • У участников не должно быть онкологических заболеваний.
  • У участников не должно быть активного опоясывающего герпеса, тяжелой инфекции, активного туберкулеза или любого другого серьезного заболевания.
  • Участники не должны были получать живую вакцину в течение четырех недель после начала исследования.
  • Участники не должны были участвовать в каких-либо других клинических испытаниях в течение четырех недель после начала исследования.
  • Участники не должны иметь истории употребления наркотиков внутривенно, злоупотребления другими запрещенными наркотиками или хронического злоупотребления алкоголем в прошлом году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination. Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2mg could receive rescue treatment with baricitinib 4mg.
Лекарство: Барицитиниб
Вводится перорально.
Другие имена:
  • LY3009104
Экспериментальный: Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Лекарство: Барицитиниб
Вводится перорально.
Другие имена:
  • LY3009104
Активный компаратор: Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Лекарство: TNF Inhibitor
Administered subcutaneously.
Другие имена:
  • Этанерцепт
  • Адалимумаб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Временное ограничение: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Временное ограничение: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Временное ограничение: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Временное ограничение: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Временное ограничение: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Временное ограничение: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Временное ограничение: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
Временное ограничение: From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Duration of exposure was calculated as:

  • Baricitinib 2mg exposure = date of last baricitinib 2mg treatment - date of first baricitinib 2mg dose + 1. For participants who were rescued from baricitinib 2 mg to 4 mg, their drug exposure after rescue was censored and not counted as exposure to baricitinib 2mg.
  • Baricitinib 4mg exposure = date of last baricitinib 4mg treatment - date of first baricitinib 4mg dose + 1.
  • TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa.
  • Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg.

Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25.
From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Соавторы

Incyte Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (Номер EudraCT)
  • 2023-508022-10-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут бессрочно доступны для запроса.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться