Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af baricitinib (LY3009104) hos deltagere med reumatoid arthritis (RA-BRIDGE)

21. juli 2025 opdateret af: Eli Lilly and Company

En randomiseret, aktiv-kontrolleret, parallel-gruppe, fase 3b/4 undersøgelse af baricitinib hos patienter med reumatoid arthritis

Dette post-marketing studie er designet til at sammenligne sikkerheden af ​​baricitinib versus tumornekrosefaktor (TNF) hæmmere med hensyn til venøse tromboemboliske hændelser (VTE'er), når de gives til deltagere med reumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2663

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australien, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Australien, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research
  • Belgien
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Belgien, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
    • Vlaams Gewest
      • Merksem, Vlaams Gewest, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Danmark
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Danmark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Syddanmark
      • Svendborg, Syddanmark, Danmark, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • Den Russiske Føderation
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Research & Practice
    • Kurskaya Oblast'
      • Kursk, Kurskaya Oblast', Den Russiske Føderation, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Den Russiske Føderation, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moskovskaya Oblast'
      • Moscow, Moskovskaya Oblast', Den Russiske Føderation, 119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
    • Nizhegorodskaya Oblast'
      • Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast', Den Russiske Føderation, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazanskaya Oblast'
      • Ryazan, Ryazanskaya Oblast', Den Russiske Føderation, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
    • Tul'skaya Oblast'
      • Tula, Tul'skaya Oblast', Den Russiske Føderation, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ul'yanovskaya Oblast'
      • Ulianovsk, Ul'yanovskaya Oblast', Den Russiske Føderation, 432063
        • GUZ UOKB
  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Det Forenede Kongerige, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Det Forenede Kongerige, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research Pc
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Hope research Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Hope research Institute
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, Forenede Stater, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Forcare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos, Michigan, Forenede Stater, 48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, Forenede Stater, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc
  • Frankrig
      • Caluire et Cuire, Frankrig, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Roger Salengro
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Centre
      • Orléans, Centre, Frankrig, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre lès Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrig, 85000
        • CHD Vendée
  • Grækenland
    • Attikí
      • Chaidari, Attikí, Grækenland, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grækenland, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexanroupolis, Évros, Grækenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Holland
    • Fryslân
      • Leeuwarden, Fryslân, Holland, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
    • Limburg
      • Born, Limburg, Holland, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
  • Israel
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, HaMerkaz, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa, Ḥeifā, Israel
        • Bnai Zion Medical Center
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Napoli, Italien, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Italien, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • Ospedale Le Scotte
  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Kalkun, 35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya, Kalkun
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskisehir, Eskişehir, Kalkun, 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • İstanbul
      • Stanbul, İstanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Litauen, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai
      • Siauliai, Šiauliai, Litauen, 76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
  • Polen
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
    • Lubelskie
      • Tomaszów Lubelski, Lubelskie, Polen, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Polen, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED S.C.
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targowek
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zak��ad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Warmińsko-mazurskie
      • Elblag, Warmińsko-mazurskie, Polen, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr Hab. Med. Pawel Hrycaj
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
    • Śląskie
      • Bytom, Śląskie, Polen, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustron, Śląskie, Polen, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Rumænien
    • Brașov
      • Brasov, Brașov, Rumænien, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Brăila
      • Braila, Brăila, Rumænien, 810019
        • Cmi Cristei Dorica
    • București
      • Bucharest, București, Rumænien, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, București, Rumænien, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucuresti, București, Rumænien, 30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați
      • Galati, Galați, Rumænien, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iași
      • Iasi, Iași, Rumænien, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramureș
      • Baia Mare, Maramureș, Rumænien, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea, Rumænien, 240762
        • Sc Medaudio-Optica Srl
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
        • University Hospital Basel
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
  • Slovakiet
    • Banskobystrický Kraj
      • Zvolen, Banskobystrický Kraj, Slovakiet, 960 01
        • ALBAMED s.r.o.
    • Bratislavský Kraj
      • Bratislava, Bratislavský Kraj, Slovakiet, 851 01
        • ROMJAN s.r.o.
    • Košický Kraj
      • Kosice, Košický Kraj, Slovakiet, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spisska Nova Ves, Košický Kraj, Slovakiet, 05201
        • REUMED s.r.o.
    • Nitriansky Kraj
      • Topolcany, Nitriansky Kraj, Slovakiet, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčiansky Kraj
      • Partizanske, Trenčiansky Kraj, Slovakiet, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanien, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Spanien, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08023
        • Hospital Quiron Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], Spanien, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanien, 14004
        • HU Reina Sofia
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Spanien, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad De
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • País Vasco
      • Bilbo, País Vasco, Spanien, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Spanien, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Sydafrika, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • Kwazulu-Natal
      • Chatsworth, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
  • Tjekkiet
      • Praha 11, Tjekkiet, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 4, Tjekkiet, 14000
        • Revmatologicka ambulance
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tjekkiet, 63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Tjekkiet, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Tjekkiet, 61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Moravskoslezský Kraj
      • Ostrava, Moravskoslezský Kraj, Tjekkiet, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tjekkiet, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubický Kraj
      • Pardubice, Pardubický Kraj, Tjekkiet, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Praha, Praha 10, Tjekkiet, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Praha, Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Praha 2, Praha, Hlavní Mešto, Tjekkiet, 12850
        • Revmatologicky ustav
    • Zlínský Kraj
      • Uherske Hradiste, Zlínský Kraj, Tjekkiet, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlín, Zlínský Kraj, Tjekkiet, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Tyskland, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Tyskland, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abaúj-Zemplén
      • Miskolc, Borsod-Abaúj-Zemplén, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprem, Veszprém City, Ungarn, 8200
        • Vital Medical Center
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1160
        • Wilhelminenspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal have mindst én af følgende egenskaber:

    • Dokumenteret bevis for en VTE før denne undersøgelse
    • Mindst 60 år
    • Et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 30 kilogram pr. kvadratmetre (kg/m²), eller
    • Alder 50 til under 60 år og BMI 25 til under 30 kg/m².
  • Deltagerne skal have en utilstrækkelig respons eller intolerance over for mindst 1 sygdomsmodificerende antirheumatisk medicin (DMARD) (syntetisk eller biologisk).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren bør ikke have nogen grund til ikke at tage en TNF-hæmmer.
  • Deltagerne må ikke være gravide eller ammende.
  • Deltagerne må ikke have haft mere end én VTE.
  • Deltagerne må ikke have kræft.
  • Deltagerne må ikke have aktiv herpes zoster, alvorlig infektion, aktiv tuberkulose eller nogen anden alvorlig sygdom.
  • Deltagerne må ikke have fået en levende vaccine inden for fire uger efter studiestart.
  • Deltagerne må ikke have deltaget i andre kliniske forsøg inden for fire uger efter studiestart.
  • Deltagerne må ikke have en historie med intravenøs stofbrug, andet ulovligt stofmisbrug eller kronisk alkoholmisbrug i det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Baricitinib høj dosis
Baricitinib indgivet oralt.
Medicin: Baricitinib
Indgives oralt.
Andre navne:
  • LY3009104
Eksperimentel: Baricitinib lav dosis
Baricitinib indgivet oralt.
Medicin: Baricitinib
Indgives oralt.
Andre navne:
  • LY3009104
Aktiv komparator: TNF-hæmmer
Adalimumab eller etanercept administreret subkutant (SC) efter standardbehandling.
Medicin: TNF-hæmmer
Administreret SC
Andre navne:
  • Etanercept
  • Adalimumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første tilfælde af venøs tromboembolisme (VTE)
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første hændelse af VTE
Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første arteriel tromboembolisk hændelse (ATE)
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første ATE
Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første større uønskede cerebro-kardiovaskulær hændelse (MACE)
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første MACE
Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første malignitet (eksklusive ikke-melanom hudkræft [NMSC])
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første malignitet (eksklusive NMSC)
Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første opportunistisk infektion
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første opportunistisk infektion
Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første alvorlige infektion
Tidsramme: Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)
Tid fra første dosis af undersøgelsesbehandling til første alvorlige infektion
Baseline gennem afsluttet undersøgelse (ca. 5,5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbejdspartnere

Incyte Corporation

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Baricitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner