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Un estudio de baricitinib (LY3009104) en participantes con artritis reumatoide (RA-BRIDGE)

16 de abril de 2024 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un estudio aleatorizado, con control activo, de grupos paralelos, de fase 3b/4 de baricitinib en pacientes con artritis reumatoide

Este estudio posterior a la comercialización está diseñado para comparar la seguridad de baricitinib frente a los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) con respecto a los eventos tromboembólicos venosos (TEV) cuando se administran a participantes con artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2600

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Alemania, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Alemania, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Alemania, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
        • University Hospital of Cologne
      • Ratingen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
  • Austria
      • Wien, Austria, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Bélgica
    • Bruxelles-Capitale, Région De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région De, Bélgica, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
    • Vlaams Gewest
      • Merksem, Vlaams Gewest, Bélgica, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
  • Chequia
      • Praha 11, Chequia, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
      • Praha 4, Chequia, 140 00
        • Revmatologicka ambulance
      • Praha 4, Chequia, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Chequia, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Chequia, 638 00
        • Revmatologie.s.r.o.
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Chequia, 611 41
        • Revmaclinic, s.r.o
    • Moravskoslezský Kraj
      • Ostrava, Moravskoslezský Kraj, Chequia, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Chequia, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubický Kraj
      • Pardubice, Pardubický Kraj, Chequia, 53002
        • ARTHROHELP s.r.o.
    • Praha 10
      • Praha, Praha 10, Chequia, 100 00
        • Clintrial s.r.o.
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Praha 2, Praha, Hlavní Mešto, Chequia, 12850
        • Revmatologicky Ustav
    • Zlínský Kraj
      • Uherske Hradiste, Zlínský Kraj, Chequia, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlin, Zlínský Kraj, Chequia, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • Dinamarca
    • Midtjylland
      • Silkeborg, Midtjylland, Dinamarca, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Syddanmark
      • Svendborg, Syddanmark, Dinamarca, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • Eslovaquia
    • Banskobystrický Kraj
      • Zvolen, Banskobystrický Kraj, Eslovaquia, 960 01
        • ALBAMED s.r.o.
    • Bratislavský Kraj
      • Bratislava, Bratislavský Kraj, Eslovaquia, 851 01
        • ROMJAN s.r.o.
    • Košický Kraj
      • Kosice, Košický Kraj, Eslovaquia, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spisska Nova Ves, Košický Kraj, Eslovaquia, 05201
        • REUMED s.r.o.
    • Nitriansky Kraj
      • Topolcany, Nitriansky Kraj, Eslovaquia, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčiansky Kraj
      • Partizanske, Trenčiansky Kraj, Eslovaquia, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • España
      • Córdoba, España, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Madrid, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Sevilla, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, España, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], España, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], España, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, España, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], España, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], España, 08022
        • Clínica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], España, 08023
        • Hospital Quiron Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], España, 08208
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], España, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], España, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad De
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad De, España, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad De, España, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
    • País Vasco
      • Bilbo, País Vasco, España, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], España, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research Pc
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • HOPE Research Institute
    • California
      • Covina, California, Estados Unidos, 91722
        • Medvin Clinical Research - Metyas
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, Estados Unidos, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc.
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90602
        • Medvin Clinical Research - Su
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Suncoast Research Group
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Forcare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Center for Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, Estados Unidos, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
        • PMG Research of Salisbury, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • PMG Research of Wilmington
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Laila A Hassan, MD, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25309
        • The Rheumatology Group
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
      • Petrozavodsk, Federación Rusa, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Federación Rusa, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
    • Kurskaya Oblast
      • Kursk, Kurskaya Oblast, Federación Rusa, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Federación Rusa, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moskovskaya Oblast
      • Moscow, Moskovskaya Oblast, Federación Rusa, 119991
        • First Moscow State Medical University n.a. Sechenov
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federación Rusa, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
      • Moscow, Moskva, Federación Rusa, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Federación Rusa, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazanskaya Oblast
      • Ryazan, Ryazanskaya Oblast, Federación Rusa, 390026
        • Ryazan Regional Clinincal Cardiology Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
      • St. Petersburg, Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
    • Tul'skaya Oblast'
      • Tula, Tul'skaya Oblast', Federación Rusa, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ul'yanovskaya Oblast
      • Ul'yanovsk, Ul'yanovskaya Oblast, Federación Rusa, 432063
        • GUZ UOKB
    • Yaroslavskaya Oblast'
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast', Federación Rusa, 150003
        • Research & Practice
  • Francia
      • Caluire-et-Cuire, Francia, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Paris, Francia, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06000
        • Chu de Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • Bordeaux University Hospital- Pellegrin
    • Centre
      • Orléans, Centre, Francia, 45067
        • Centre Hospitalier Regional D'Orleans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • La Roche-sur-Yon
      • Vendée, La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
        • CHD Vendee
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
  • Grecia
    • Attikí
      • Chaidari, Attikí, Grecia, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecia, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexandroupolis, Évros, Grecia, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Hungría
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Miskolc, Borsod-Abauj-Zemplen, Hungría, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest
      • Budapest, Pest, Hungría, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest, Hungría, 1033
        • Clinexpert Tatabánya Ltd.
    • Veszprém City
      • Veszprem, Veszprém City, Hungría, 8200
        • Vital Medical Center
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, HaMerkaz, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Napoli, Italia, 80131
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Italia, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • Ospedale Le Scotte
  • Lituania
      • Siauliai, Lituania, 76231
        • Respublikine Siauliu Ligonine
      • Vilnius, Lituania, 01117
        • Centro Poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Lituania, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
  • Pavo
      • Edirne, Pavo, 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Pavo, 35620
        • Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Egitim Ve Arastrma Hastanesi
      • Konya, Pavo, 42080
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
      • İstanbul, Pavo, 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • Países Bajos
    • Fryslân
      • Leeuwarden, Fryslân, Países Bajos, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
    • Limburg
      • Born, Limburg, Países Bajos, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
  • Polonia
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
    • Lubelskie
      • Tomaszów Lubelski, Lubelskie, Polonia, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Mazowieckie
      • Nadarzyn, Mazowieckie, Polonia, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 03-291
        • Centrum Medyczne Amed Warszawa Targowek
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zak��ad Opieki Zdrowotnej
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-677
        • Etg Warszawa
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Warminsko-Mazurki
      • Elblag, Warminsko-Mazurki, Polonia, 82300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
    • Śląskie
      • Bytom, Śląskie, Polonia, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Śląskie, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustron, Śląskie, Polonia, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC- Hato Rey
  • Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Reino Unido, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Reino Unido, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Reino Unido, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Reino Unido, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Reino Unido, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Reino Unido, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Reino Unido, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Reino Unido, E11 1NR
        • Barts Health Nhs Trust - Whipps Cross University Hospital
  • Rumania
      • Galati, Rumania, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Brașov
      • Brasov, Brașov, Rumania, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Brăila
      • Braila, Brăila, Rumania, 810019
        • Cmi Cristei Dorica
    • București
      • Bucharest, București, Rumania, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucuresti, București, Rumania, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
    • Iași
      • Iasi, Iași, Rumania, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Rumania, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Valcea
      • Râmnicu Vâlcea, Valcea, Rumania, 240762
        • Sc Medaudio-Optica Srl
  • Sudáfrica
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Sudáfrica, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • Kwazulu-Natal
      • Chatsworth, Kwazulu-Natal, Sudáfrica, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, Kwazulu-Natal, Sudáfrica, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Sudáfrica, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
  • Suiza
      • Fribourg, Suiza, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Basel-Stad
      • Basel, Basel-Stad, Suiza, 4056
        • University Hospital Basel
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen, Sankt Gallen, Suiza, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener al menos una de las siguientes características:

    • Evidencia documentada de un TEV antes de este estudio
    • Al menos 60 años de edad
    • Un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²), o
    • Edad de 50 a menos de 60 años e IMC de 25 a menos de 30 kg/m².
  • Los participantes deben tener una respuesta inadecuada o intolerancia a al menos 1 medicamento antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD) (sintético o biológico).

Criterio de exclusión:

  • El participante no debe tener ninguna razón para no tomar un inhibidor de TNF.
  • Las participantes no deben estar embarazadas ni amamantando.
  • Los participantes no deben haber tenido más de un TEV.
  • Los participantes no deben tener cáncer.
  • Los participantes no deben tener herpes zoster activo, infección grave, tuberculosis activa ni ninguna otra enfermedad grave.
  • Los participantes no deben haber recibido una vacuna viva dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio del estudio.
  • Los participantes no deben haber participado en ningún otro ensayo clínico dentro de las cuatro semanas posteriores al inicio del estudio.
  • Los participantes no deben tener antecedentes de uso de drogas intravenosas, abuso de otras drogas ilícitas o abuso crónico de alcohol en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dosis alta de baricitinib
Baricitinib administrado por vía oral.
Droga: Baricitinib
Administrado por vía oral.
Otros nombres:
  • LY3009104
Experimental: Dosis baja de baricitinib
Baricitinib administrado por vía oral.
Droga: Baricitinib
Administrado por vía oral.
Otros nombres:
  • LY3009104
Comparador activo: Inhibidor de TNF
Adalimumab o etanercept administrados por vía subcutánea (SC) según el estándar de atención.
Droga: Inhibidor de TNF
CS administrado
Otros nombres:
  • Etanercept
  • Adalimumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta el primer evento de tromboembolismo venoso (TEV)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta el primer evento de TEV
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta el primer evento tromboembólico arterial (ETA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta el primer ATE
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta el primer evento cerebrovascular adverso mayor (MACE)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta el primer MACE
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera neoplasia maligna (excluido el cáncer de piel no melanoma [CPNM])
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera neoplasia maligna (excluyendo NMSC)
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera infección oportunista
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera infección oportunista
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera infección grave
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)
Tiempo desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera infección grave
Línea de base hasta la finalización del estudio (aproximadamente 5,5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Colaboradores

Incyte Corporation

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

14 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (Número EudraCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y la aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde. Los datos estarán indefinidamente disponibles para solicitarlos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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