Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie baricitinibu (LY3009104) u uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA-BRIDGE)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Randomizowane, kontrolowane substancją czynną, prowadzone w grupach równoległych badanie fazy 3b/4 baricytynibu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

To badanie postmarketingowe ma na celu porównanie bezpieczeństwa baricytynibu z inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (TNF) w odniesieniu do żylnych incydentów zakrzepowo-zatorowych (ŻChZZ) po podaniu uczestnikom z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2659

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Afryka Południowa, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Afryka Południowa, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
  • Australia
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, State of Vienna, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Flanders
      • Merksem, Flanders, Belgia, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Czechy, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Czechy, 63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Czechy, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Czechy, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Czechy, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Czechy, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Czechy, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Prague, Praha, Hlavní Mešto, Czechy, 12850
        • Revmatologicky Ustav
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Czechy, 61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Czechy, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlín, Zlín, Czechy, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • Dania
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Dania, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Region Syddanmark
      • Svendborg, Region Syddanmark, Dania, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • Francja
      • Caluire-et-Cuire, Francja, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille, Francja, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Paris, Francja, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06000
        • CHU de Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Francja, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Centre-Val de Loire
      • Orléans, Centre-Val de Loire, Francja, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francja, 85000
        • CHD Vendée
  • Grecja
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Grecja, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grecja, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexandroupoli, Évros, Grecja, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Hiszpania
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • HU Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15702
        • Clinica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Hiszpania, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Hiszpania, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Hiszpania, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad de
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Hiszpania, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • Holandia
    • Limburg
      • Born, Limburg, Holandia, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Holandia, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
  • Izrael
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
        • Sheba Medical Center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Ḥeifā, Izrael, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa, Ḥeifā, Izrael
        • Bnai Zion Medical Center
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, 01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Litwa, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai County
      • Šiauliai, Šiauliai County, Litwa, 76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Niemcy, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Niemcy, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
    • Lublin Voivodeship
      • Tomaszów Lubelski, Lublin Voivodeship, Polska, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polska, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polska, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, Polska, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustroń, Silesian Voivodeship, Polska, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polska, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Rosja
      • Petrozavodsk, Rosja, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Rosja, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl, Rosja, 150003
        • Research & Practice
    • Kursk Oblast
      • Kursk, Kursk Oblast, Rosja, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Rosja, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rosja, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow, Moscow, Rosja, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
      • Moscow, Moscow, Rosja, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rosja, 119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Rosja, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Rosja, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
    • Tula Oblast
      • Tula, Tula Oblast, Rosja, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Rosja, 432063
        • GUZ UOKB
  • Rumunia
      • Brăila, Rumunia, 810019
        • CMI Cristei Dorica
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Rumunia, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați County
      • Galati, Galați County, Rumunia, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Rumunia, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Rumunia, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea County, Rumunia, 240762
        • Sc Medaudio-Optica Srl
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research PC
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Hope Research Institute
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, Stany Zjednoczone, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos, Michigan, Stany Zjednoczone, 48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc
  • Szwajcaria
      • Fribourg, Szwajcaria, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4056
        • University Hospital Basel
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
  • Słowacja
    • Banská Bystrica Region
      • Zvolen, Banská Bystrica Region, Słowacja, 960 01
        • Albamed s.r.o.
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Słowacja, 851 01
        • Romjan s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Słowacja, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Słowacja, 05201
        • Reumed s.r.o.
    • Nitra Region
      • Topoľčany, Nitra Region, Słowacja, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Partizánske, Trenčín Region, Słowacja, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • Turcja (Türkiye)
      • Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya, Turcja (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Turcja (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • Węgry
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Węgry, 4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Węgry, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Węgry, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest County, Węgry, 1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprém, Veszprém City, Węgry, 8200
        • Vital Medical Center
  • Włochy
      • Florence, Włochy, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Naples, Włochy, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Włochy, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Włochy, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Włochy, 53100
        • Ospedale Le Scotte
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Zjednoczone Królestwo, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton in Ashfield, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą posiadać co najmniej jedną z następujących cech:

    • Udokumentowane dowody ŻChZZ przed tym badaniem
    • Co najmniej 60 lat
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²) lub
    • Wiek od 50 do mniej niż 60 lat i BMI od 25 do mniej niż 30 kg/m².
  • Uczestnicy muszą wykazywać niewystarczającą odpowiedź lub nietolerancję na co najmniej 1 lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby (DMARD) (syntetyczny lub biologiczny).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie powinien mieć powodu, aby nie przyjmować inhibitora TNF.
  • Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Uczestnicy nie mogą mieć więcej niż jednego ŻChZZ.
  • Uczestnicy nie mogą mieć raka.
  • Uczestnicy nie mogą mieć aktywnego półpaśca, poważnej infekcji, aktywnej gruźlicy ani żadnej innej poważnej choroby.
  • Uczestnicy nie mogą otrzymać żywej szczepionki w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Uczestnicy nie mogą brać udziału w żadnym innym badaniu klinicznym w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia badania.
  • Uczestnicy nie mogą mieć historii zażywania narkotyków dożylnie, innych nielegalnych narkotyków lub chronicznego nadużywania alkoholu w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination. Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2mg could receive rescue treatment with baricitinib 4mg.
Lek: Baricytynib
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • LY3009104
Eksperymentalny: Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Lek: Baricytynib
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • LY3009104
Aktywny komparator: Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Lek: TNF Inhibitor
Administered subcutaneously.
Inne nazwy:
  • Etanercept
  • Adalimumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Ramy czasowe: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Ramy czasowe: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Ramy czasowe: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Ramy czasowe: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Ramy czasowe: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Ramy czasowe: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Ramy czasowe: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
Ramy czasowe: From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Duration of exposure was calculated as:

  • Baricitinib 2mg exposure = date of last baricitinib 2mg treatment - date of first baricitinib 2mg dose + 1. For participants who were rescued from baricitinib 2 mg to 4 mg, their drug exposure after rescue was censored and not counted as exposure to baricitinib 2mg.
  • Baricitinib 4mg exposure = date of last baricitinib 4mg treatment - date of first baricitinib 4mg dose + 1.
  • TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa.
  • Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg.

Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25.
From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Incyte Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (Numer EudraCT)
  • 2023-508022-10-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj