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Une étude sur le baricitinib (LY3009104) chez des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde (RA-BRIDGE)

27 mai 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Étude de phase 3b/4 randomisée, contrôlée contre comparateur actif, en groupes parallèles, sur le baricitinib chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Cette étude post-commercialisation est conçue pour comparer l'innocuité du baricitinib par rapport aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) en ce qui concerne les événements thromboemboliques veineux (TEV) lorsqu'il est administré à des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2659

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Afrique du Sud, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Afrique du Sud, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Allemagne, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Allemagne, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Allemagne, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • Australie
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australie, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Australie, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australie, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australie, 3124
        • Emeritus Research
  • Belgique
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgique, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Flanders
      • Merksem, Flanders, Belgique, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgique, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
  • Danemark
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Danemark, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Region Syddanmark
      • Svendborg, Region Syddanmark, Danemark, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • Espagne
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • HU Reina Sofia
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Espagne, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Espagne, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Espagne, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], Espagne, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Espagne, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad de
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Espagne, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • France
      • Caluire-et-Cuire, France, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille, France, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Paris, France, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, France, 06000
        • Chu De Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, France, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, France, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Centre-Val de Loire
      • Orléans, Centre-Val de Loire, France, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, France, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, France, 85000
        • CHD Vendée
  • Grèce
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Grèce, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Grèce, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexandroupoli, Évros, Grèce, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Hongrie
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Hongrie, 4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Hongrie, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest County, Hongrie, 1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprém, Veszprém City, Hongrie, 8200
        • Vital Medical Center
  • Israël
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israël, 5262100
        • Sheba medical center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israël, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israël, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Ḥeifā, Israël, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa, Ḥeifā, Israël
        • Bnai Zion Medical Center
  • Italie
      • Florence, Italie, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Naples, Italie, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Italie, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italie, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan, Milano, Italie, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italie, 53100
        • Ospedale Le Scotte
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, State of Vienna, L'Autriche, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Lituanie
      • Vilnius, Lituanie, 01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Lituanie, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai County
      • Šiauliai, Šiauliai County, Lituanie, 76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Born, Limburg, Pays-Bas, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Pays-Bas, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lublin Voivodeship
      • Tomaszów Lubelski, Lublin Voivodeship, Pologne, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Pologne, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Pologne, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustroń, Silesian Voivodeship, Pologne, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Pologne, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Roumanie
      • Brăila, Roumanie, 810019
        • CMI Cristei Dorica
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Roumanie, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roumanie, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucharest, Bucharest, Roumanie, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, Bucharest, Roumanie, 30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați County
      • Galati, Galați County, Roumanie, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Roumanie, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Roumanie, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea County, Roumanie, 240762
        • SC Medaudio-Optica SRL
  • Royaume-Uni
      • Liverpool, Royaume-Uni, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Royaume-Uni, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Royaume-Uni, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Royaume-Uni, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Royaume-Uni, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Royaume-Uni, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton in Ashfield, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Royaume-Uni, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
  • Russie
      • Petrozavodsk, Russie, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Russie, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl, Russie, 150003
        • Research & Practice
    • Kursk Oblast
      • Kursk, Kursk Oblast, Russie, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Russie, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Russie, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow, Moscow, Russie, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
      • Moscow, Moscow, Russie, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Russie, 119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Russie, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Russie, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
    • Tula Oblast
      • Tula, Tula Oblast, Russie, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Russie, 432063
        • GUZ UOKB
  • Slovaquie
    • Banská Bystrica Region
      • Zvolen, Banská Bystrica Region, Slovaquie, 960 01
        • Albamed s.r.o.
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 851 01
        • Romjan s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovaquie, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Slovaquie, 05201
        • Reumed s.r.o.
    • Nitra Region
      • Topoľčany, Nitra Region, Slovaquie, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Partizánske, Trenčín Region, Slovaquie, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • Suisse
      • Fribourg, Suisse, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Suisse, 4056
        • University Hospital Basel
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Suisse, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Tchéquie, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tchéquie, 63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Tchéquie, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tchéquie, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tchéquie, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tchéquie, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tchéquie, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Prague, Praha, Hlavní Mešto, Tchéquie, 12850
        • Revmatologicky Ustav
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Tchéquie, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlín, Zlín, Tchéquie, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • Turquie (Türkiye)
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya, Turquie (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • États-Unis
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research PC
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina, California, États-Unis, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, États-Unis, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, États-Unis, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, États-Unis, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, États-Unis, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, États-Unis, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland, California, États-Unis, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, États-Unis, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, États-Unis, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, États-Unis, 42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, États-Unis, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos, Michigan, États-Unis, 48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, États-Unis, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, États-Unis, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, États-Unis, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, États-Unis, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, États-Unis, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City, Texas, États-Unis, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir au moins une des caractéristiques suivantes :

    • Preuve documentée d'une TEV avant cette étude
    • Au moins 60 ans
    • Un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m²), ou
    • Âge 50 à moins de 60 ans et IMC 25 à moins de 30 kg/m².
  • Les participants doivent avoir une réponse inadéquate ou une intolérance à au moins 1 médicament antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) (synthétique ou biologique).

Critère d'exclusion:

  • Le participant ne doit avoir aucune raison de ne pas prendre d'inhibiteur du TNF.
  • Les participantes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
  • Les participants ne doivent pas avoir eu plus d'un TEV.
  • Les participants ne doivent pas avoir de cancer.
  • Les participants ne doivent pas avoir de zona actif, d'infection grave, de tuberculose active ou de toute autre maladie grave.
  • Les participants ne doivent pas avoir reçu de vaccin vivant dans les quatre semaines suivant le début de l'étude.
  • Les participants ne doivent avoir participé à aucun autre essai clinique dans les quatre semaines suivant le début de l'étude.
  • Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents d'usage de drogues intraveineuses, d'abus d'autres drogues illicites ou d'abus chronique d'alcool au cours de l'année écoulée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination. Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2mg could receive rescue treatment with baricitinib 4mg.
Médicament: Baricitinib
Administré par voie orale.
Autres noms:
  • LY3009104
Expérimental: Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Médicament: Baricitinib
Administré par voie orale.
Autres noms:
  • LY3009104
Comparateur actif: Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Médicament: TNF Inhibitor
Administered subcutaneously.
Autres noms:
  • Étanercept
  • Adalimumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Délai: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
Délai: From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Duration of exposure was calculated as:

  • Baricitinib 2mg exposure = date of last baricitinib 2mg treatment - date of first baricitinib 2mg dose + 1. For participants who were rescued from baricitinib 2 mg to 4 mg, their drug exposure after rescue was censored and not counted as exposure to baricitinib 2mg.
  • Baricitinib 4mg exposure = date of last baricitinib 4mg treatment - date of first baricitinib 4mg dose + 1.
  • TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa.
  • Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg.

Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25.
From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Collaborateurs

Incyte Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (Numéro EudraCT)
  • 2023-508022-10-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé dès l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive. Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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