Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus baritsitinibistä (LY3009104) nivelreumaa sairastavilla potilailla (RA-BRIDGE)

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, vaihe 3b/4 baritsitinibitutkimus nivelreumapotilailla

Tämä markkinoille tulon jälkeinen tutkimus on suunniteltu vertaamaan baritsitinibin turvallisuutta tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiin verrattuna laskimotromboembolisiin tapahtumiin (VTE), kun niitä annetaan nivelreumapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2659

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Born, Limburg, Alankomaat, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Alankomaat, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Flanders
      • Merksem, Flanders, Belgia, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • HU Reina Sofia
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Espanja, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Espanja, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Espanja, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Espanja, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad de
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Espanja, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
        • Sheba medical center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa, Ḥeifā, Israel
        • Bnai Zion Medical Center
      • Florence, Italia, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Naples, Italia, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Italia, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Ospedale Le Scotte
      • Vienna, Itävalta, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1160
        • Wilhelminenspital
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Kreikka, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Kreikka, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexandroupoli, Évros, Kreikka, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Vilnius, Liettua, 01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Liettua, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai County
      • Šiauliai, Šiauliai County, Liettua, 76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lublin Voivodeship
      • Tomaszów Lubelski, Lublin Voivodeship, Puola, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Puola, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Puola, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, Puola, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustroń, Silesian Voivodeship, Puola, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
      • Caluire-et-Cuire, Ranska, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Paris, Ranska, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06000
        • Chu De Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Ranska, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Centre-Val de Loire
      • Orléans, Centre-Val de Loire, Ranska, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Ranska, 85000
        • CHD Vendée
      • Brăila, Romania, 810019
        • CMI Cristei Dorica
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Romania, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați County
      • Galati, Galați County, Romania, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Romania, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Romania, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea County, Romania, 240762
        • SC Medaudio-Optica SRL
      • Berlin, Saksa, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Saksa, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Saksa, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Saksa, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
    • Banská Bystrica Region
      • Zvolen, Banská Bystrica Region, Slovakia, 960 01
        • Albamed s.r.o.
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slovakia, 851 01
        • Romjan s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slovakia, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Slovakia, 05201
        • Reumed s.r.o.
    • Nitra Region
      • Topoľčany, Nitra Region, Slovakia, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Partizánske, Trenčín Region, Slovakia, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4056
        • University Hospital Basel
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Tanska, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Region Syddanmark
      • Svendborg, Region Syddanmark, Tanska, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya, Turkki (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
      • Prague, Tšekki, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Tšekki, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Tšekki, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tšekki, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tšekki, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tšekki, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tšekki, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Prague, Praha, Hlavní Mešto, Tšekki, 12850
        • Revmatologicky Ustav
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tšekki, 61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Tšekki, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlín, Zlín, Tšekki, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Unkari, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Unkari, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest County, Unkari, 1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprém, Veszprém City, Unkari, 8200
        • Vital Medical Center
      • Petrozavodsk, Venäjä, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Venäjä, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl, Venäjä, 150003
        • Research & Practice
    • Kursk Oblast
      • Kursk, Kursk Oblast, Venäjä, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Venäjä, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Venäjä, 119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Venäjä, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Venäjä, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
    • Tula Oblast
      • Tula, Tula Oblast, Venäjä, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Venäjä, 432063
        • GUZ UOKB
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton in Ashfield, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research PC
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, Yhdysvallat, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos, Michigan, Yhdysvallat, 48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista:

    • Dokumentoitu todiste VTE:stä ennen tätä tutkimusta
    • Ikää vähintään 60 vuotta
    • kehon massaindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²), tai
    • Ikä 50 - alle 60 vuotta ja BMI 25 - alle 30 kg/m².
  • Osallistujilla on oltava riittämätön vaste tai intoleranssi vähintään yhdelle tautia modifioivalle reumalääkkeelle (DMARD) (synteettiselle tai biologiselle).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla ei pitäisi olla mitään syytä olla ottamatta TNF-estäjää.
  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät.
  • Osallistujilla ei saa olla enempää kuin yksi VTE.
  • Osallistujilla ei saa olla syöpää.
  • Osallistujilla ei saa olla aktiivista herpes zoster -tautia, vakavaa infektiota, aktiivista tuberkuloosia tai muuta vakavaa sairautta.
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet elävää rokotetta neljän viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
  • Osallistujat eivät saa olla osallistuneet mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen neljän viikon kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
  • Osallistujilla ei saa olla suonensisäisen huumeiden, muiden laittomien huumeiden väärinkäyttöä tai kroonista alkoholin väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination. Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2mg could receive rescue treatment with baricitinib 4mg.
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY3009104
Kokeellinen: Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY3009104
Active Comparator: Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Administered subcutaneously.
Muut nimet:
  • Etanersepti
  • Adalimumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Aikaikkuna: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Aikaikkuna: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Aikaikkuna: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Aikaikkuna: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Aikaikkuna: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Aikaikkuna: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Aikaikkuna: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
Aikaikkuna: From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Duration of exposure was calculated as:

  • Baricitinib 2mg exposure = date of last baricitinib 2mg treatment - date of first baricitinib 2mg dose + 1. For participants who were rescued from baricitinib 2 mg to 4 mg, their drug exposure after rescue was censored and not counted as exposure to baricitinib 2mg.
  • Baricitinib 4mg exposure = date of last baricitinib 4mg treatment - date of first baricitinib 4mg dose + 1.
  • TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa.
  • Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg.

Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25.

From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyydettäessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa