Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Baricitinib (LY3009104) bij deelnemers met reumatoïde artritis (RA-BRIDGE)

27 mei 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een gerandomiseerde, actief gecontroleerde, parallelle groep, fase 3b/4-studie van baricitinib bij patiënten met reumatoïde artritis

Deze postmarketingstudie is opgezet om de veiligheid van baricitinib versus tumornecrosefactor (TNF)-remmers te vergelijken met betrekking tot veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE's) bij toediening aan deelnemers met reumatoïde artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2659

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australië, 2019
        • Optimus Clinical Research
      • Newcastle, New South Wales, Australië, 2292
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australië, 4558
        • Rheumatology Research Unit
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7000
        • Southern Clinical Research
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australië, 3124
        • Emeritus Research
  • België
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, België, 1070
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
    • Flanders
      • Merksem, Flanders, België, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
  • Denemarken
    • Central Jutland
      • Silkeborg, Central Jutland, Denemarken, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg
    • Region Syddanmark
      • Svendborg, Region Syddanmark, Denemarken, 5700
        • Reumatologisk Ambulatorie, Svendborg Hospital Odense Universitet Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Berlin, Duitsland, 12163
        • Praxis für Rheumatologie und Innere
      • Hamburg, Duitsland, 22391
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum I / Dres Raabe & Heintz
      • Hamburg, Duitsland, 20095
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
        • CIRI- Center of Innovative Diagnostics and Therapeutics Rheumatology/Immunology
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Bad Doberan, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 18209
        • Rheumazentrum Prof.Neeck MVZ
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Ratingen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen Studienambulanz
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39110
        • Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  • Frankrijk
      • Caluire-et-Cuire, Frankrijk, 69300
        • Infirmerie Protestante de Lyon
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Pitie Salpetriere University Hospital
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06000
        • Chu De Nice
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33076
        • Bordeaux University Hospital - Pellegrin
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Centre-Val de Loire
      • Orléans, Centre-Val de Loire, Frankrijk, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Hôpital Pierre-Paul Riquet
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrijk, 85000
        • CHD Vendée
  • Griekenland
    • Attikí
      • Chaïdári, Attikí, Griekenland, 12462
        • Attikon General University Hospital
    • Kentrikí Makedonía
      • Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Griekenland, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Évros
      • Alexandroupoli, Évros, Griekenland, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Hongarije, 4031
        • Debreceni Egyetem - Kenézy Gyula Egyetemi Oktatókórház
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Hongarije, 3529
        • CRU Hungary Kft.
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hongarije, 1027
        • Revita Clinic
      • Budapest, Pest County, Hongarije, 1033
        • Clinexpert Kft.
    • Veszprém City
      • Veszprém, Veszprém City, Hongarije, 8200
        • Vital Medical Center
  • Israël
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Central District, Israël, 5262100
        • Sheba medical center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Israël, 7830604
        • Barzilai Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Israël, 6423906
        • Sourasky Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Ḥeifā, Israël, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Haifa, Ḥeifā, Israël
        • Bnai Zion Medical Center
  • Italië
      • Florence, Italië, 50141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Naples, Italië, 80131
        • University of Campania Luigi Vanvitelli
      • Verona, Italië, 37100
        • Policlinico GB Rossi Borgo Roma
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italië, 66013
        • Clinical Research Center - Universita Degli Studi Gabriele d'Annunzio
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italië, 53100
        • Ospedale Le Scotte
  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, 01117
        • Centro poliklinika
    • Kauno Miestas
      • Kaunas, Kauno Miestas, Litouwen, 45130
        • Republican Hospital of Kaunas
    • Šiauliai County
      • Šiauliai, Šiauliai County, Litouwen, 76231
        • Respublikin Šiauli ligonin
  • Nederland
    • Limburg
      • Born, Limburg, Nederland, 6121 XK
        • PT&R / PreCare Trial & Recruitment
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Nederland, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1100
        • Rheuma-Zentrum Oberlaa GmbH
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, State of Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-113
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O.
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Ukladowych Chorób Tkanki Lacznej
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
    • Lublin Voivodeship
      • Tomaszów Lubelski, Lublin Voivodeship, Polen, 22-600
        • Samodzielny Publiczny Zespol Opieki Zdrowotnej W Tomaszowie Lubelskim
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polen, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-118
        • Rheuma Medicus- Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED Warszawa Targówek
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Osteo Medic sc A. Racewicz, J. Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, Polen, 41-902
        • BIF-MED
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Ustroń, Silesian Voivodeship, Polen, 43-450
        • Slaskie Centrum Reumatologii, Rehabilitacji I Zapobiegania Niepelnosprawnosci Im. Gen.J.Zietka
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Elblag, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico Caguas
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Roemenië
      • Brăila, Roemenië, 810019
        • CMI Cristei Dorica
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Roemenië, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 011172
        • Spital Clinic Sf. Maria
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 014142
        • Delta Health Care
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 30463
        • CCBR Clinical Research
    • Galați County
      • Galati, Galați County, Roemenië, 800578
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Roemenië, 707027
        • RK Medcenter
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Roemenië, 430031
        • Spitalul Judeean de Urgen Dr. Constantin Opri Baia Mare
    • Vâlcea County
      • Râmnicu Vâlcea, Vâlcea County, Roemenië, 240762
        • SC Medaudio-Optica SRL
  • Rusland
      • Petrozavodsk, Rusland, 185019
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Saratov, Rusland, 410053
        • Regional Clinical Hospital of the Saratov Region
      • Yaroslavl, Rusland, 150003
        • Research & Practice
    • Kursk Oblast
      • Kursk, Kursk Oblast, Rusland, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
    • Leningradskaya Oblast'
      • Saint-Petersburg, Leningradskaya Oblast', Rusland, 194291
        • Gbuz Lokb
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rusland, 111123
        • Moscow Clinical Research Center
      • Moscow, Moscow, Rusland, 115522
        • Federal State Budgetary Scientific Institution Research Institute Rheumatology named after V.A.Nasonova
      • Moscow, Moscow, Rusland, 129110
        • M. F. Vladimirskiy Moscow Regional Research Clinical Institute
    • Moscow Oblast
      • Moscow, Moscow Oblast, Rusland, 119991
        • First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
    • Nizhny Novgorod Oblast
      • Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Rusland, 603005
        • Nizhny Novgorod City Clinical Hospital Number 5
    • Ryazan Oblast
      • Ryazan, Ryazan Oblast, Rusland, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiological Dispensary
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 190068
        • Clinical Rheumatology hospital #25
    • Tula Oblast
      • Tula, Tula Oblast, Rusland, 300053
        • Tula Regional Clinical Hospital
    • Ulyanovsk Oblast
      • Ulyanovsk, Ulyanovsk Oblast, Rusland, 432063
        • GUZ UOKB
  • Slowakije
    • Banská Bystrica Region
      • Zvolen, Banská Bystrica Region, Slowakije, 960 01
        • Albamed s.r.o.
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, Slowakije, 851 01
        • Romjan s.r.o.
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, Slowakije, 040 11
        • Artromac n.o.
      • Spišská Nová Ves, Košice Region, Slowakije, 05201
        • Reumed s.r.o.
    • Nitra Region
      • Topoľčany, Nitra Region, Slowakije, 955 01
        • LERAM s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Partizánske, Trenčín Region, Slowakije, 958 01
        • Reumacentrum s.r.o.
  • Spanje
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Hospital Quirónsalud Córdoba
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • HU Reina Sofia
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville, Spanje, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanje, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Spanje, 15702
        • Clínica Gaias - Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Villajoyosa, Alicante, Spanje, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Basque Country
      • Bilbao, Basque Country, Spanje, 48013
        • Osi Bilbao-Basurto
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08022
        • Clinica Sagrada Familia
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08023
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Sabadell, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Catalunya [Cataluña], Spanje, 08970
        • Consorci Sanitari Integral. Hospital Moisés Broggi, Sant Joan Despí
    • Galicia [Galicia]
      • Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Spanje, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Madrid, Comunidad de
      • Fuenlabrada, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28944
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Getafe, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28905
        • Hospital Universitario Getafe
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    • Pontevedra [Pontevedra]
      • Vigo, Pontevedra [Pontevedra], Spanje, 36200
        • CHUVI- Hospital do Meixoeiro
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Tsjechië, 14800
        • Affidea Praha, s.r.o.
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tsjechië, 63800
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Brno, Brno-město, Tsjechië, 61500
        • Revmacentrum MUDr. Mostera, s.r.o.
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 722 00
        • Artroscan, s.r.o.
    • Ostrava Město
      • Ostrava, Ostrava Město, Tsjechië, 70300
        • INREA s.r.o.
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tsjechië, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
    • Praha 10
      • Prague, Praha 10, Tsjechië, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tsjechië, 140 00
        • Revmatologie MUDr. Štejfová
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Prague, Praha, Hlavní Mešto, Tsjechië, 12850
        • Revmatologicky Ustav
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 61141
        • REVMACLINIC s.r.o.
    • Zlín
      • Uherské Hradiště, Zlín, Tsjechië, 686 01
        • Medical Plus
      • Zlín, Zlín, Tsjechië, 760 01
        • PV Medical Services s.r.o.
  • Turkije (Türkiye)
      • Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
        • Trakya University
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School Internal Diseases Institute
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi Ataturk Egitim Arastirma Hastanesi
      • Konya, Turkije (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan Meram Medical Fac.
    • Eskişehir
      • Eskişehir, Eskişehir, Turkije (Türkiye), 26480
        • Eskisehir Osmangazi University
    • Istanbul
      • Stanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Bournemouth
      • Christchurch, Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH23 2JX
        • Christchurch Hospital
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
    • England
      • Dudley, England, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
        • The Dudley Group NHS Foundation Trust
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • Truro, England, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospital
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
        • Mid Essex Hospital Services NHS Trust
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
    • Kingston Upon Hull
      • Hull, Kingston Upon Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
    • North Tyneside
      • Newcastle upon Tyne, North Tyneside, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Sutton in Ashfield, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
    • Waltham Forest
      • London, Waltham Forest, Verenigd Koninkrijk, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust - Whipps Cross University Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86001
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Arthrocare, Arthritiscare & Research PC
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • HOPE Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • HOPE Research Institute
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91722
        • Medvin Clinical Research - Covina
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Christine Thai, MD
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92604
        • Private Practice - Dr. Christine J. Leehealey
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Desert Medical Advances
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical Group, Inc
      • Tujunga, California, Verenigde Staten, 91042
        • Dan La, MD Inc
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Robin K. Dore MD, Inc
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
        • Medvin Clinical Research - Whittier
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Rheumatology Associates of South Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Suncoast Research Group
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Qps-Mra, Llc
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Arthritis & Rheumatology of Georgia
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Arthritis Center of North Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • St. Luke's Intermountain Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47715
        • Qualmedica Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten, 42701
        • Center For Arthritis and Osteoporosis
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70605
        • Accurate Clinical Research
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
        • NECCR PrimaCare Research
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48116
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • West Michigan Rheumatology
      • Okemos, Michigan, Verenigde Staten, 48864
        • Advanced Rheumatology, PC
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Physician Research Collaboration, LLC
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Westroads Clinical Research, Inc.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Center For Rheumatology
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • Santa Fe Rheumatology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Accellacare - Charlotte
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
        • M3-Emerging Medical Research, LLC
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Piedmont Rheumatology, P.A.
      • Leland, North Carolina, Verenigde Staten, 28451
        • Cape Fear Arthritis Care
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • PMG Research of Salisbury
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • PMG Research of Wilmington, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
        • Health Research of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Pennsylvania Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Regional Health Clinical Research
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
        • Arthritis & Osteoporosis Clinic of Brazos Valley
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
        • Accurate Clinical Management - Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
        • Research Physicians Network, LLC
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • Accurate Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc.
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Accurate Clinical Management
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Dynamed Clinical Research, LP d/b/a DM Clinical Research
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77377
        • DM Clinical Research/Rheumatology Clinic of Houston
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • The Vancouver Clinic
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute Inc
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6045
        • Netcare Greenacres Hospital
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • Iatros International
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Kempton Park, Gauteng, Zuid-Afrika, 1619
        • Clinresco Centres
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0001
        • University of Pretoria - Faculty of Health Sciences
    • KwaZulu-Natal
      • Chatsworth, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4092
        • Precise Clinical Solutions
      • Umhlanga, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4320
        • Netcare Umhlanga Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7405
        • Arthritis Clinical Trial Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Zuid-Afrika, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
  • Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4056
        • University Hospital Basel
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Zwitserland, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten minimaal één van de volgende kenmerken hebben:

    • Gedocumenteerd bewijs van een VTE voorafgaand aan dit onderzoek
    • Minstens 60 jaar oud
    • Een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30 kilogram per vierkante meter (kg/m²), of
    • Leeftijd 50 tot minder dan 60 jaar en BMI 25 tot minder dan 30 kg/m².
  • Deelnemers moeten een ontoereikende respons of intolerantie hebben voor ten minste 1 disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) (synthetisch of biologisch).

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer mag geen reden hebben om geen TNF-remmer te gebruiken.
  • Deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Deelnemers mogen niet meer dan één VTE hebben gehad.
  • Deelnemers mogen geen kanker hebben.
  • Deelnemers mogen geen actieve herpes zoster, ernstige infectie, actieve tuberculose of enige andere ernstige ziekte hebben.
  • Deelnemers mogen binnen vier weken na aanvang van de studie geen levend vaccin hebben gehad.
  • Deelnemers mogen binnen vier weken na aanvang van de studie niet hebben deelgenomen aan een andere klinische studie.
  • Deelnemers mogen het afgelopen jaar geen voorgeschiedenis hebben van IV-drugsgebruik, ander ongeoorloofd drugsmisbruik of chronisch alcoholmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Baricitinib 2mg
Participants received 2 milligrams (mg) of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the data monitoring committee (DMC) recommended early termination. Those with inadequate response at 1-year after start of treatment with baricitinib 2mg could receive rescue treatment with baricitinib 4mg.
Geneesmiddel: Baricitinib
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LY3009104
Experimenteel: Baricitinib 4mg
Participants received 4 mg of baricitinib once daily until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Geneesmiddel: Baricitinib
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LY3009104
Actieve vergelijker: Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor
Participants received a TNF inhibitor (adalimumab or etanercept) administered according to approved local labeling until the planned number of adjudicated primary endpoint events occurred or until the DMC recommended early termination.
Geneesmiddel: TNF Inhibitor
Administered subcutaneously.
Andere namen:
  • Etanercept
  • Adalimumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tijdsspanne: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tijdsspanne: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first event of VTE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/Body Mass Index (BMI) combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Arterial Thromboembolic Event (ATE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tijdsspanne: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first ATE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Major Adverse Cerebro-Cardiovascular Event (MACE) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tijdsspanne: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first MACE was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Malignancy (Excluding Nonmelanoma Skin Cancer [NMSC]) [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tijdsspanne: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first malignancy (excluding NMSC) was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Opportunistic Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tijdsspanne: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first opportunistic infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Serious Infection [Combined and Individual Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
Tijdsspanne: From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)
Time from first dose of study treatment to first serious infection was evaluated using hazard ratio as the measure of treatment effect, estimated from Cox proportional hazards regression model. The analysis was based on pooled data from studies JAJA (NCT03915964) and JAJD (NCT04086745) and was stratified by study, with treatment group and randomization stratification factors (VTE history, age/BMI combination, prior inadequate response or intolerance to a TNF inhibitor, and geographic region) as explanatory variables.
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Duration of Treatment Exposure for Combined Baricitinib Dose, Individual Baricitinib Dose and TNF Inhibitor
Tijdsspanne: From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Duration of exposure was calculated as:

  • Baricitinib 2mg exposure = date of last baricitinib 2mg treatment - date of first baricitinib 2mg dose + 1. For participants who were rescued from baricitinib 2 mg to 4 mg, their drug exposure after rescue was censored and not counted as exposure to baricitinib 2mg.
  • Baricitinib 4mg exposure = date of last baricitinib 4mg treatment - date of first baricitinib 4mg dose + 1.
  • TNF inhibitor exposure = date of last TNFi (adalimumab or etanercept) - date of first TNFi dose (adalimumab or etanercept) + 1, regardless of treatment cycling from adalimumab to etanercept or vice versa.
  • Total baricitinib exposure (2/4 mg) = date of last baricitinib (2mg or 4mg) treatment - date of first baricitinib (2mg or 4mg) dose + 1, regardless of rescue from baricitinib 2mg to baricitinib 4mg.

Patient-years is calculated as sum of duration of exposure in days for all patients in dosing regimen divided by 365.25.
From the date of first dose of study drug up to the last dose (approximately up to 6.1 years)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Medewerkers

Incyte Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17172
  • I4V-MC-JAJA (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2018-003351-37 (EudraCT-nummer)
  • 2023-508022-10-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU, afhankelijk van wat later is. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren