このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

利き側の片側交感神経切除術または両側順次交感神経切除術後の代償性発汗 (Universusbi)

2021年10月9日 更新者：Miguel L. Tedde、University of Sao Paulo

支配的な側の片側ビデオ胸腔鏡下交感神経切除術または連続両側ビデオ胸腔鏡下交感神経切除術後の代償性発汗の評価：多中心無作為化試験

手掌多汗症の標準治療は、両側連続胸部交感神経切除術です。 外科的処置による代償性発汗率が高いことは、文献に記載されています。 この副作用の軽減を模索する中で、支配的な側の片側交感神経切除術が許容できる結果を得て、代償性発汗の減少と生活の質の改善につながる可能性があります。 この研究の目的は、標準治療による代償性発汗の強度を比較することです。つまり、支配的な側の片側胸部交感神経切除術と関連して、両側連続ビデオ胸腔鏡下交感神経切除術です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • AM
      • Manaus、AM、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Amazonas
        • コンタクト：
    • BA
      • Salvador、BA、ブラジル
        • まだ募集していません
        • Hospital Santa Isabel
        • コンタクト：
    • CE
      • Fortaleza、CE、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Geral Dr. Cesar Cals
        • コンタクト：
    • DF
      • Brasília、DF、ブラジル
        • まだ募集していません
        • Instituto Hospital de Base
        • コンタクト：
    • MG
      • Belo Horizonte、MG、ブラジル
      • Juiz de Fora、MG、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Maternidade Terezinha de Jesus
        • コンタクト：
    • PE
      • Recife、PE、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Universitário Oswaldo Cruz
        • コンタクト：
    • RJ
      • Rio de Janeiro、RJ、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • コンタクト：
    • RN
      • Natal、RN、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • コンタクト：
    • RS
      • Caxias do Sul、RS、ブラジル
        • まだ募集していません
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ボディマス指数が28以下;
  • 独占的な手掌多汗症または腋窩および/または足底多汗症に関連する手掌多汗症;

除外基準:

  • 不吉（または左利き）であること。
  • 頭蓋顔面または全身性多汗症;
  • 凝固障害;
  • 以前の胸部手術;
  • 心臓病、代謝性疾患、感染症または腫瘍性疾患などのその他の合併症;
  • 妊娠;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：両側交感神経切除術
両側シーケンシャル (1 回の外科的処置) ビデオ胸腔鏡下 R4 交感神経切除術
手順：両側順次交感神経切除術
両側のビデオ胸腔鏡による順次 R4 交感神経切除術
実験的：片側交感神経切除術
右側（支配的な）側の片側のビデオ胸腔鏡下R4交感神経切除術
手順：片側交感神経切除術
優位側（右側）の片側ビデオ胸腔鏡下 R4 交感神経切除術
実験的：対側交感神経切除術
左側（対側）の片側ビデオ胸腔鏡下R4交感神経切除術
手順：対側交感神経切除術
対側（左側）ビデオ胸腔鏡下R4交感神経切除術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発汗強度の変化
時間枠：ベースラインの発汗から手術後 6 か月までの変化
HDSSアンケートを利用して、両側連続胸部交感神経切除術を受けた手掌多汗症患者の発汗強度の変化を評価する
ベースラインの発汗から手術後 6 か月までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発汗強度の変化
時間枠：ベースラインの発汗から交感神経切除後 6 か月までの変化
HDSSアンケートを利用して、利き側（右側）の片側交感神経切除を受けた手掌多汗症患者の発汗強度の変化を評価する
ベースラインの発汗から交感神経切除後 6 か月までの変化
発汗強度の変化
時間枠：ベースラインの発汗から手術後 6 か月までの変化
HDSSアンケートを利用して、優勢側の片側交感神経切除術後に対側（左側）交感神経切除術を受けた患者の発汗強度の変化を評価する
ベースラインの発汗から手術後 6 か月までの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化
時間枠：ベースラインの生活の質から手術後 6 か月までの変化
HidroQOL アンケートを活用して QOL の変化を評価する
ベースラインの生活の質から手術後 6 か月までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo

捜査官

  • スタディチェア：Miguel L Tedde, MD, PhD、Thoracic Surgeon, InCor, FMUSP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月7日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月9日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Usaopaulo04032019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する