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우세측 편측 교감신경절제술 또는 양측성 순차적 교감신경절제술 후 보상성 발한 (Universusbi)

2021년 10월 9일 업데이트: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo

우세측 편측 영상흉강경 교감신경절제술 또는 순차적 양측 영상흉강경 교감신경절제술 후 보상성 발한의 평가: 다심적 무작위 임상시험

손바닥 다한증의 표준 치료법은 양측 순차 흉부 교감신경절제술이다. 수술 절차로 인한 높은 보상성 발한 비율은 문헌에 설명되어 있습니다. 이 부작용의 감소를 찾기 위해 우세측의 편측 교감신경절제술이 만족스러운 결과를 얻고 삶의 질을 향상시키면서 보상성 발한을 덜 유발할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 우세측 편측 흉부 교감신경절제술과 비교하여 표준치료 즉, 양측성 순차적 비디오 흉강경 교감신경절제술에 따른 보상성 다한증의 강도를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • AM
      • Manaus, AM, 브라질
        • 모병
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Amazonas
        • 연락하다:
    • BA
      • Salvador, BA, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Santa Isabel
        • 연락하다:
    • CE
      • Fortaleza, CE, 브라질
        • 모병
        • Hospital Geral Dr. Cesar Cals
        • 연락하다:
    • DF
      • Brasília, DF, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Instituto Hospital de Base
        • 연락하다:
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, 브라질
      • Juiz de Fora, MG, 브라질
        • 모병
        • Hospital Maternidade Terezinha de Jesus
        • 연락하다:
    • PE
      • Recife, PE, 브라질
        • 모병
        • Hospital Universitário Oswaldo Cruz
        • 연락하다:
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질
        • 모병
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • 연락하다:
    • RN
      • Natal, RN, 브라질
        • 모병
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • 연락하다:
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, 브라질
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 28 이하의 체질량 지수;
  • 독점적인 손바닥 다한증 또는 겨드랑이 및/또는 발바닥 다한증과 관련된 손바닥 다한증;

제외 기준:

  • 사악한 (또는 왼손잡이);
  • Craneo-facial 또는 전신 다한증;
  • 응고병;
  • 이전 흉부 수술;
  • 심장병, 대사성, 감염성 또는 신생물성 질병과 같은 기타 동반이환;
  • 임신;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 양측 교감신경절제술
양측 순차(1회 수술) 비디오 흉강경 R4 교감신경절제술
절차: 양측 순차적 교감신경절제술
양측 비디오 흉강경 순차 R4 교감신경절제술
실험적: 편측 교감신경 절제술
오른쪽(우성) 측의 편측 비디오 흉강경 R4 교감신경절제술
절차: 편측 교감신경 절제술
우세측 편측 비디오 흉강경 R4 교감신경절제술(우측)
실험적: 반대측 교감신경절제술
좌측(반대측) 편측 비디오 흉강경 R4 교감신경절제술
절차: 반대측 교감신경절제술
반대쪽(왼쪽) 비디오 흉강경 R4 교감신경절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발한 강도의 변화
기간: 기준선 발한에서 수술 후 6개월까지의 변화
양측 순차 흉부 교감신경 절제술을 시행한 손바닥 다한증 환자의 발한 강도 변화를 평가하기 위해 HDSS 설문지를 활용하기 위해
기준선 발한에서 수술 후 6개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발한 강도의 변화
기간: 베이스라인 발한에서 교감신경 절제술 후 6개월까지의 변화
HDSS 설문지를 우세측 편측 교감신경절제술을 받은 손바닥 다한증 환자의 발한강도 변화 평가에 활용하기 위해
베이스라인 발한에서 교감신경 절제술 후 6개월까지의 변화
발한 강도의 변화
기간: 기준선 발한에서 수술 후 6개월까지의 변화
HDSS 설문지를 우세측 편측 교감신경절제술 후 반대측(왼쪽) 교감신경절제술을 받은 환자의 발한강도 변화 평가에 활용하기 위해
기준선 발한에서 수술 후 6개월까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선 삶의 질에서 수술 후 6개월까지의 변화
HidroQOL 설문지를 활용하여 삶의 질 변화를 평가하기 위해
기준선 삶의 질에서 수술 후 6개월까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 의자: Miguel L Tedde, MD, PhD, Thoracic Surgeon, InCor, FMUSP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Usaopaulo04032019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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