Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompensoiva hikoilu yksipuolisen dominoivan puolen sympathektomian tai kahdenvälisen peräkkäisen sympathektomian jälkeen (Universusbi)

lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo

Kompensoivan hikoilun arviointi dominoivan puolen yksipuolisen videotorakoskooppisen sympatektomian tai peräkkäisen bilateraalisen videotorakoskooppisen sympathektomian jälkeen: monikeskinen satunnaistettu tutkimus

Palmaarisen liikahikoilun standardihoito on molemminpuolinen peräkkäinen rintakehän sympatektomia. Kirurgisesta toimenpiteestä johtuvaa korkeaa kompensoivaa hikoilua on kuvattu kirjallisuudessa. Tämän sivuvaikutuksen vähentämiseksi on mahdollista, että yksipuolinen sympatektomia hallitsevalla puolella tuottaa hyväksyttäviä tuloksia ja johtaa vähemmän kompensoivaan hikoiluun ja elämänlaadun paranemiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kompensoivan hikoilun voimakkuutta standardihoidosta eli kahdenvälisestä peräkkäisestä videotorakoskooppisesta sympatektomiasta suhteessa yksipuoliseen rintakehän sympatektomiaan dominanttipuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • AM
      • Manaus, AM, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Amazonas
        • Ottaa yhteyttä:
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Santa Isabel
        • Ottaa yhteyttä:
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Geral Dr. Cesar Cals
        • Ottaa yhteyttä:
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Hospital de Base
        • Ottaa yhteyttä:
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Júlia Kubitschek
        • Ottaa yhteyttä:
      • Juiz de Fora, MG, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Maternidade Terezinha de Jesus
        • Ottaa yhteyttä:
    • PE
      • Recife, PE, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário Oswaldo Cruz
        • Ottaa yhteyttä:
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Ottaa yhteyttä:
    • RN
      • Natal, RN, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Ottaa yhteyttä:
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brasilia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi on 28 tai vähemmän;
  • Ainutlaatuinen kämmenen liikahikoilu tai kämmenen liikahikoilu, joka liittyy kainalo- ja/tai jalkapohjan liikahikoiluun;

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla pahaenteinen (tai vasenkätinen);
  • Craneo-f acial tai yleistynyt liikahikoilu;
  • Koagulopatiat;
  • Aiempi rintakehäleikkaus;
  • Muut liitännäissairaudet, kuten kardiologiset, aineenvaihdunta-, infektio- tai neoplastiset sairaudet;
  • Raskaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kahdenvälinen sympatektomia
Kahdenvälinen peräkkäinen (yksi kirurginen toimenpide) videotorakoskooppinen R4-sympatektomia
Menettely: Kahdenvälinen peräkkäinen sympatektomia
Kahdenvälinen videotorakoskooppinen peräkkäinen R4-sympatektomia
Kokeellinen: Yksipuolinen sympatektomia
Yksipuolinen videotorakoskooppinen R4-sympatektomia oikealla (dominoivalla) puolella
Menettely: Yksipuolinen sympatektomia
Yksipuolinen videotorakoskooppinen R4-sympatektomia hallitsevalla puolella (oikea puoli)
Kokeellinen: Vastapuolinen sympatektomia
Yksipuolinen videotorakoskooppinen R4-sympatektomia vasemmalla (kontralateraalisella) puolella
Menettely: Vastapuolinen sympatektomia
Vastapuolinen (vasen puoli) videotorakoskooppinen R4-sympatektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hikoilun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hikoilusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Hyödynnä HDSS-kyselylomaketta hikoilun voimakkuuden muutoksen arvioimiseksi potilailla, joilla on palmujen liikahikoilu ja joita hoidetaan kahdenvälisellä peräkkäisellä rintakehän sympatektomialla
Muutos lähtötason hikoilusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hikoilun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hikoilusta 6 kuukauteen sympatektomian jälkeen
Hyödynnä HDSS-kyselylomaketta hikoilun voimakkuuden muutoksen arvioimiseksi potilailla, joilla on palmujen liikahikoilu, joille tehtiin yksipuolinen sympatektomia hallitsevalta (oikea) puolelta
Muutos lähtötason hikoilusta 6 kuukauteen sympatektomian jälkeen
Hikoilun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason hikoilusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Hyödynnä HDSS-kyselylomaketta hikoilun voimakkuuden muutoksen arvioimiseksi potilailla, joille tehtiin kontralateraalinen (vasemman puolen) sympatektomia yksipuolisen dominoivan puolen sympatektomian jälkeen
Muutos lähtötason hikoilusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason elämänlaadusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Hyödynnä HidroQOL-kyselyä arvioimaan elämänlaadun muutosta
Muutos lähtötason elämänlaadusta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Miguel L Tedde, MD, PhD, Thoracic Surgeon, InCor, FMUSP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Usaopaulo04032019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperhidroosi Primary Focal kämmenet

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen peräkkäinen sympatektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa