Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompensacyjna potliwość po jednostronnej sympatektomii po stronie dominującej lub obustronnej sekwencyjnej sympatektomii (Universusbi)

9 października 2021 zaktualizowane przez: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo

Ocena wyrównawczej potliwości po jednostronnej wideotorakoskopowej sympatektomii strony dominującej lub po sekwencyjnej obustronnej wideotorakoskopowej sympatektomii: wieloośrodkowe badanie z randomizacją

Standardowym sposobem leczenia nadmiernej potliwości dłoni jest obustronna sekwencyjna sympatektomia piersiowa. W piśmiennictwie opisano wysokie wskaźniki kompensacyjnej potliwości w wyniku zabiegu chirurgicznego. W poszukiwaniu redukcji tego efektu ubocznego możliwe jest, że jednostronna sympatektomia po stronie dominującej daje akceptowalne wyniki i prowadzi do mniejszej kompensacyjnej potliwości z poprawą jakości życia. Celem pracy było porównanie nasilenia wyrównawczej potliwości po standardowym leczeniu, czyli obustronnej sekwencyjnej sympatektomii wideotorakoskopowej w stosunku do jednostronnej sympatektomii piersiowej po stronie dominującej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • AM
      • Manaus, AM, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Amazonas
        • Kontakt:
    • BA
      • Salvador, BA, Brazylia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Santa Isabel
        • Kontakt:
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Geral Dr. Cesar Cals
        • Kontakt:
    • DF
      • Brasília, DF, Brazylia
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia
      • Juiz de Fora, MG, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Maternidade Terezinha de Jesus
        • Kontakt:
    • PE
      • Recife, PE, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Oswaldo Cruz
        • Kontakt:
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Kontakt:
    • RN
      • Natal, RN, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Kontakt:
    • RS
      • Caxias do Sul, RS, Brazylia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała równy lub mniejszy niż 28;
  • Wyłączna nadmierna potliwość dłoni lub nadmierna potliwość dłoni związana z nadmierną potliwością pachową i / lub podeszwową;

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie złowrogim (lub leworęcznym);
  • Nadpotliwość twarzoczaszki lub uogólniona;
  • koagulopatie;
  • przebyta operacja klatki piersiowej;
  • Inne choroby współistniejące, takie jak choroby kardiologiczne, metaboliczne, zakaźne lub nowotworowe;
  • Ciąża;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Obustronna sympatektomia
Obustronna sekwencyjna (jeden zabieg chirurgiczny) wideotorakoskopowa sympatektomia R4
Procedura: Obustronna sekwencyjna sympatektomia
Obustronna wideotorakoskopowa sekwencyjna sympatektomia R4
Eksperymentalny: Jednostronna sympatektomia
Jednostronna sympatektomia wideotorakoskopowa R4 po stronie prawej (dominującej).
Procedura: Jednostronna sympatektomia
Jednostronna sympatektomia wideotorakoskopowa R4 po stronie dominującej (strona prawa)
Eksperymentalny: Kontralateralna sympatektomia
Jednostronna sympatektomia wideotorakoskopowa R4 po stronie lewej (kontralateralnej).
Procedura: Kontralateralna sympatektomia
Kontralateralna (lewa strona) wideotorakoskopowa sympatektomia R4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności pocenia się
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego pocenia się do 6 miesięcy po operacji
Wykorzystanie kwestionariusza HDSS do oceny zmiany intensywności pocenia się u pacjentów z nadmierną potliwością dłoni leczonych obustronną sekwencyjną sympatektomią piersiową
Zmiana od początkowego pocenia się do 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności pocenia się
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego pocenia się do 6 miesięcy po sympatektomii
Wykorzystanie kwestionariusza HDSS do oceny zmiany intensywności pocenia się u pacjentów z nadmierną potliwością dłoni poddanych jednostronnej sympatektomii po stronie dominującej (prawej)
Zmiana od początkowego pocenia się do 6 miesięcy po sympatektomii
Zmiana intensywności pocenia się
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego pocenia się do 6 miesięcy po operacji
Wykorzystanie kwestionariusza HDSS do oceny zmiany intensywności pocenia się u pacjentów poddanych sympatektomii kontralateralnej (lewa strona) po jednostronnej sympatektomii po stronie dominującej
Zmiana od początkowego pocenia się do 6 miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia do 6 miesięcy po operacji
Wykorzystanie kwestionariusza HidroQOL do oceny zmiany jakości życia
Zmiana od wyjściowej jakości życia do 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Miguel L Tedde, MD, PhD, Thoracic Surgeon, InCor, FMUSP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Usaopaulo04032019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obustronna sekwencyjna sympatektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj