ICSIを受けている患者のヒト新生児の性別比に対する精子選択技術の影響
2019年4月17日 更新者：khaled Elqusi、Ganin Fertility Center
388 回の ICSI サイクルで生まれた性別がわかっている赤ちゃんの性別比率を調査し、精子注入を行う前に使用した精子選択手法に従って 3 つのグループに分けました。
比率を比較し、3つのアームの結果を比較するために統計分析が行われました
調査の概要
詳細な説明
2016 年 8 月から 2018 年 5 月までの間にエジプト、カイロのガニン不妊治療センターで行われた 388 回の ICSI サイクルから生まれた、合計 529 人の既知の性別の赤ちゃんの性別比率が調査され、実行前に使用された精子選択技術に従って 3 つのグループに分けられました。精子注入; DGC (173 ICSI サイクル中 237 新生児)、PICSI (109 ICSI サイクル中 147 新生児)、および MACS (106 ICSI サイクル中 145 新生児)。
PICSI および MACS グループで。
DGC、PICSI、およびMACSの間で新生児の性比を比較することにより、検出力分析が行われました。
独立したサンプルのカイ二乗検定を選択して、0.05のαエラーレベルで検出力分析を実行しました。
0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。
すべての統計計算は、IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) リリース 22 for Microsoft Windows を使用して行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
388
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
القاهرة
-
Cairo、القاهرة、エジプト、11728
- Ganin Fertility Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ガニン不妊治療センターでICSIを受けた症例
説明
包含基準:
- 満期納入
- 精子選別にDGCを使用したICSIの症例
- 精子選別に MACS を用いた ICSI の症例
- 精子選択にPICSIディッシュを使用したICSIの事例
- での新鮮な胚盤胞段階の胚移植
- 新鮮な射精
除外基準:
- 凍結精子
- 凍結胚移植
- 新鮮卵割期胚移植
- バニシングツイン症候群
- 胎児の縮小
- 着床前遺伝子スクリーニング胚移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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密度勾配遠心法 (DGC)
精液は、15 ml のコニカル チューブ内で 50 % および 90 % の不連続な密度勾配層の上に重ねられ、その後、室温で 8 分間、250 g で遠心分離されました。
上清を吸引し、得られたペレットを精子洗浄培地を使用して洗浄し、室温で8分間、250 gで遠心分離しました。
最終ペレットを残留量に再懸濁した
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精液は、15 ml のコニカル チューブ内で 50 % および 90 % の不連続な密度勾配層の上に重ねられ、その後、室温で 8 分間、250 g で遠心分離されました。
上清を吸引し、得られたペレットを精子洗浄培地を使用して洗浄し、室温で8分間、250 gで遠心分離しました。
最終ペレットを残留量に再懸濁した
他の名前：
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生理学的ICSI（PICSI）
精液の処理は二重層DGC法で行われ、続いてPICSIディッシュ上のヒアルロン酸のドットに精子が加えられ、結合した精子は数分以内にその先体によってドットの表面に付着する。
ヒアルロン酸結合精子は、卵母細胞注入用に選択されます
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精液の処理は二重層密度勾配法によって行われ、続いてPICSIディッシュ上のヒアルロン酸のドットに精子が加えられ、結合した精子は数分以内にその先体によってドットの表面に付着します。
ヒアルロン酸結合精子は、卵母細胞注入用に選択されます
他の名前：
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磁気活性化セルソーティング (MACS)
精液処理は二層DGC法で行います。
得られたペレットをアネキシン V マイクロビーズで標識し、続いて MACS カラムで分離します。溶出画分には、卵母細胞注入に適した非アポトーシス精子が含まれています。
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精液処理は二重層密度勾配法で行います。
得られたペレットをアネキシン V マイクロビーズで標識し、続いて MACS カラムで分離します。溶出画分には、卵母細胞注入に適した非アポトーシス精子が含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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男女比
時間枠：ICSI後36～40週間
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新生児男女比
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ICSI後36～40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：khaled Elqusi, BSc、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Eman Hassanen, BSc、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Hanaa Alkhader, ABB( ELD)、Ganin Fertility Center
- 主任研究者：Hosam Zaki, MSc, FRCOG、Ganin Fertility Center
- スタディディレクター：Ralph Henkel, PhD、University of the Western Cape
- スタディチェア：Ashok Agarwal, PhD、American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Celik-Ozenci C, Jakab A, Kovacs T, Catalanotti J, Demir R, Bray-Ward P, Ward D, Huszar G. Sperm selection for ICSI: shape properties do not predict the absence or presence of numerical chromosomal aberrations. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2052-9. doi: 10.1093/humrep/deh361. Epub 2004 Jun 17.
- Avendano C, Franchi A, Taylor S, Morshedi M, Bocca S, Oehninger S. Fragmentation of DNA in morphologically normal human spermatozoa. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4):1077-84. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.015. Epub 2008 Apr 28.
- Said TM, Land JA. Effects of advanced selection methods on sperm quality and ART outcome: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):719-33. doi: 10.1093/humupd/dmr032. Epub 2011 Aug 25.
- McElreavey K, Krausz C. Sex Chromosome Genetics '99. Male infertility and the Y chromosome. Am J Hum Genet. 1999 Apr;64(4):928-33. doi: 10.1086/302351. No abstract available.
- Niederberger C. Absence of de novo Y-chromosome microdeletions in male children conceived through intracytoplasmic sperm injection. J Urol. 2005 Sep;174(3):1046. doi: 10.1097/01.ju.0000171902.28215.84. No abstract available.
- Komori S, Kato H, Kobayashi S, Koyama K, Isojima S. Transmission of Y chromosomal microdeletions from father to son through intracytoplasmic sperm injection. J Hum Genet. 2002;47(9):465-8. doi: 10.1007/s100380200066.
- Palermo G, Joris H, Devroey P, Van Steirteghem AC. Pregnancies after intracytoplasmic injection of single spermatozoon into an oocyte. Lancet. 1992 Jul 4;340(8810):17-8. doi: 10.1016/0140-6736(92)92425-f.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。