Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siittiöiden valintatekniikoiden vaikutus vastasyntyneiden sukupuolisuhteeseen potilailla, joille tehdään ICSI

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
388 ICSI-syklin jälkeen syntyneiden tunnetun sukupuolen vauvojen sukupuolisuhdetta tutkittiin ja jaettiin kolmeen ryhmään ennen siittiöinjektiota käytetyn siittiöiden valintatekniikan mukaan. Tilastollinen analyysi tehtiin suhteiden vertaamiseksi ja kolmen haaran tulosten vertaamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 529 tunnetun sukupuolen vauvaa, jotka syntyivät 388 ICSI-syklistä elokuun 2016 ja toukokuun 2018 välisenä aikana Ganinin hedelmällisyyskeskuksessa Kairossa, Egyptissä, tutkittiin sukupuolisuhteen suhteen ja jaettiin kolmeen ryhmään ennen suorittamista käytetyn siittiöiden valintatekniikan mukaan. siittiöiden injektio; DGC (237 vastasyntynyttä 173 ICSI-syklistä), PICSI (147 vastasyntynyttä 109 ICSI-syklistä) ja MACS (145 vastasyntynyttä 106 ICSI-syklistä). PICSI- ja MACS-ryhmissä. Tehoanalyysi tehtiin vertaamalla vastasyntyneiden sukupuolisuhdetta DGC:n, PICSI:n ja MACS:n välillä. Riippumattomien näytteiden khin-neliötesti valittiin tehoanalyysin suorittamiseksi α-virhetasolla 0,05. P-arvoja, jotka olivat alle 0,05, pidettiin tilastollisesti merkittävinä. Kaikki tilastolliset laskelmat tehtiin IBM SPSS:n (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) Microsoft Windows -version 22 avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

388

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypti, 11728
        • Ganin Fertility Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ganinin hedelmällisyyskeskuksessa ICSI:ssä olevat tapaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikainen toimitus
  • ICSI-tapaukset, joissa on käytetty DGC:tä siittiöiden valintaan
  • ICSI-tapaukset käyttäen MACS:ia siittiöiden valintaan
  • ICSI-tapaukset käyttäen PICSI-maljoja siittiöiden valintaan
  • Tuoreen blastokystivaiheen alkionsiirto klo
  • Tuore siemensyöksy

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäädytetty siittiö
  • Jäädytetyn alkion siirto
  • Tuoreen pilkkoutumisvaiheen alkionsiirto
  • katoava kaksoisoireyhtymä
  • Sikiön vähentäminen
  • Preimlantaatio geneettisesti seulottu alkionsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tiheysgradienttisentrifugointi (DGC)
siemenneste kerrostettiin 50 % ja 90 % epäjatkuvien tiheysgradienttikerrosten päälle 15 ml:n kartiomaiseen putkeen, sitten sentrifugoitiin 250 g:llä 8 minuuttia huoneenlämpötilassa. supernatantti imettiin pois ja saatu pelletti pestiin spermapesuaineella ja sentrifugoitiin 250 g:ssä 8 minuuttia huoneenlämpötilassa. Lopullinen pelletti suspendoitiin uudelleen jäännöstilavuuteen
Muut: Tiheysgradienttisentrifugointi
siemenneste kerrostettiin 50 % ja 90 % epäjatkuvien tiheysgradienttikerrosten päälle 15 ml:n kartiomaiseen putkeen, sitten sentrifugoitiin 250 g:llä 8 minuuttia huoneenlämpötilassa. supernatantti imettiin pois ja saatu pelletti pestiin spermapesuaineella ja sentrifugoitiin 250 g:ssä 8 minuuttia huoneenlämpötilassa. Lopullinen pelletti suspendoitiin uudelleen jäännöstilavuuteen
Muut nimet:
  • DGC
Fysiologinen ICSI (PICSI)
Siemennesteen käsittely tapahtuu kaksikerroksisella DGC-menetelmällä, jonka jälkeen siittiötä lisätään PICSI-maljalla olevaan hyaluronaanipisteeseen, ja sitoutuneet siittiöt kiinnittyvät minuuteissa akrosomillaan pisteen pintaan. Hyaluronaaniin sitoutuneet siittiöt valitaan munasoluinjektiota varten
Laite: Fysiologinen ICSI
Siemennesteen käsittely tapahtuu kaksikerroksisella tiheysgradienttimenetelmällä, jonka jälkeen siittiötä lisätään PICSI-maljalla olevaan hyaluronaanipisteeseen. Sitoutuneet siittiöt kiinnittyvät minuuteissa akrosomillaan pisteen pintaan. Hyaluronaaniin sitoutuneet siittiöt valitaan munasoluinjektiota varten
Muut nimet:
  • PICSI
Magneettisesti aktivoitujen solujen lajittelu (MACS)
Siemennesteen käsittely tapahtuu kaksikerroksisella DGC-menetelmällä. Saatu pelletti leimataan anneksiini V -mikrohelmillä, minkä jälkeen erotetaan MACS-kolonnilla, eluoitunut fraktio sisältää ei-apoptoottisia siittiöitä, jotka soveltuvat oosyyttiinjektioon.
Laite: Magneettisesti aktivoitujen solujen lajittelu
Siemennesteen käsittely tapahtuu kaksikerroksisella tiheysgradienttimenetelmällä. Saatu pelletti leimataan anneksiini V -mikrohelmillä, minkä jälkeen erotetaan MACS-kolonnilla, eluoitunut fraktio sisältää ei-apoptoottisia siittiöitä, jotka soveltuvat oosyyttiinjektioon.
Muut nimet:
  • MACS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolisuhde
Aikaikkuna: 36-40 viikkoa ICSI:n jälkeen
Vastasyntyneiden sukupuolisuhde
36-40 viikkoa ICSI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ganin Fertility Center

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic
University of the Western Cape

Tutkijat

  • Päätutkija: khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Hanaa Alkhader, ABB( ELD), Ganin Fertility Center
  • Päätutkija: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Opintojohtaja: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
  • Opintojen puheenjohtaja: Ashok Agarwal, PhD, American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFC - 003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa