Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik selekcji nasienia na stosunek płci noworodków u pacjentów poddawanych ICSI

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
dzieci o znanej płci urodzone z 388 cykli ICSI zbadano pod kątem stosunku płci, a następnie podzielono na trzy grupy zgodnie z techniką selekcji plemników zastosowaną przed wykonaniem wstrzyknięcia nasienia. Analizę statystyczną przeprowadzono w celu porównania wskaźników i porównania wyników trzech ramion

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 529 dzieci o znanej płci urodzonych w wyniku 388 cykli ICSI między sierpniem 2016 a majem 2018 w Ganin Fertility Center w Kairze w Egipcie zbadano pod kątem stosunku płci, a następnie podzielono na trzy grupy zgodnie z techniką selekcji plemników zastosowaną przed wykonaniem badania. wstrzyknięcie nasienia; DGC (237 noworodków na 173 cykli ICSI), PICSI (147 noworodków na 109 cykli ICSI) i MACS (145 noworodków na 106 cykli ICSI). W grupach PICSI i MACS. Analizę mocy przeprowadzono, porównując stosunek płci noworodków między DGC, PICSI i MACS. Do analizy mocy wybrano test chi-kwadrat dla prób niezależnych z poziomem błędu α równym 0,05. Wartości P mniejsze niż 0,05 uznano za istotne statystycznie. Wszystkie obliczenia statystyczne wykonano przy użyciu IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) wersja 22 dla systemu Microsoft Windows.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

388

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egipt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki poddawane ICSI w Ganin Fertility Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawa na cały okres
  • Przypadki ICSI wykorzystujące DGC do selekcji plemników
  • Przypadki ICSI wykorzystujące MACS do selekcji plemników
  • Przypadki ICSI wykorzystujące szalki PICSI do selekcji plemników
  • Transfer świeżych zarodków w stadium blastocysty o godz
  • Świeży wytrysk

Kryteria wyłączenia:

  • Zamrożona sperma
  • Transfer zamrożonych zarodków
  • Transfer zarodków w fazie świeżego rozszczepiania
  • Syndrom znikającego bliźniaka
  • Redukcja płodu
  • Preimlantacyjny transfer zarodków poddanych kontroli genetycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wirowanie w gradiencie gęstości (DGC)
Nasienie nałożono warstwami na 50% i 90% nieciągłych warstw gradientu gęstości w 15 ml stożkowej probówce, a następnie wirowano przy 250 g przez 8 minut w temperaturze pokojowej. Supernatant odessano i uzyskany osad przemyto przy użyciu środka do przemywania spermy i wirowano przy 250 g przez 8 minut w temperaturze pokojowej. Końcową peletkę ponownie zawieszono w pozostałej objętości
Inny: Wirowanie w gradiencie gęstości
Nasienie nałożono warstwami na 50% i 90% nieciągłych warstw gradientu gęstości w 15 ml stożkowej probówce, a następnie wirowano przy 250 g przez 8 minut w temperaturze pokojowej. Supernatant odessano i uzyskany osad przemyto przy użyciu środka do przemywania spermy i wirowano przy 250 g przez 8 minut w temperaturze pokojowej. Końcową peletkę ponownie zawieszono w pozostałej objętości
Inne nazwy:
  • DGC
Fizjologiczny ICSI (PICSI)
Obróbka nasienia odbywa się metodą dwuwarstwowej DGC, a następnie dodaniem Spermy do kropki hialuronianu na płytce PICSI, w ciągu kilku minut związane plemniki przyczepiają się swoim akrosomem do powierzchni kropki. Plemniki związane z hialuronianem są selekcjonowane do wstrzyknięcia oocytów
Urządzenie: Fizjologiczny ICSI
Obróbka nasienia odbywa się metodą podwójnego gradientu gęstości, a następnie dodaniem Spermy do kropki hialuronianu na płytce PICSI, w ciągu kilku minut związane plemniki przyczepiają się swoim akrosomem do powierzchni kropki. Plemniki związane z hialuronianem są selekcjonowane do wstrzyknięcia oocytów
Inne nazwy:
  • PICSI
Sortowanie komórek aktywowanych magnetycznie (MACS)
Obróbka nasienia odbywa się metodą dwuwarstwowej DGC. Otrzymany osad jest znakowany mikroperełkami aneksyny V, a następnie rozdzielany na kolumnie MACS, eluowana frakcja zawiera nieapoptotyczne plemniki odpowiednie do wstrzyknięcia oocytów.
Urządzenie: Sortowanie komórek aktywowane magnetycznie
Obróbka nasienia odbywa się metodą dwuwarstwowego gradientu gęstości. Otrzymany osad jest znakowany mikroperełkami aneksyny V, a następnie rozdzielany na kolumnie MACS, eluowana frakcja zawiera nieapoptotyczne plemniki odpowiednie do wstrzyknięcia oocytów.
Inne nazwy:
  • MACS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek płci
Ramy czasowe: 36-40 tygodni po ICSI
Stosunek płci noworodków
36-40 tygodni po ICSI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Współpracownicy

The Cleveland Clinic
University of the Western Cape

Śledczy

  • Główny śledczy: khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Hanaa Alkhader, ABB( ELD), Ganin Fertility Center
  • Główny śledczy: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Dyrektor Studium: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
  • Krzesło do nauki: Ashok Agarwal, PhD, American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFC - 003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj