Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sædselektionsteknikker på humant neonatalt kønsforhold hos patienter, der gennemgår ICSI

17. april 2019 opdateret af: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
Spædbørn af kendt køn født ud af 388 ICSI-cyklusser blev undersøgt for kønsforholdet og derefter opdelt i tre grupper i henhold til den sædselektionsteknik, der blev brugt før udførelse af sædinjektion. Statistisk analyse blev lavet for at sammenligne forhold og sammenligne resultater fra tre arme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 529 babyer af kendt køn født ud af 388 ICSI-cyklusser mellem august 2016 og maj 2018 på Ganin Fertility Center, Cairo, Egypten, blev undersøgt for kønsforholdet og derefter opdelt i tre grupper i henhold til den sædselektionsteknik, der blev brugt, før de blev udført. sæd injektion; DGC (237 nyfødte ud af 173 ICSI-cyklusser), PICSI (147 nyfødte ud af 109 ICSI-cyklusser) og MACS (145 nyfødte ud af 106 ICSI-cyklusser). I PICSI og MACS grupper. Effektanalyse blev udført ved at sammenligne kønsforholdet mellem de nyfødte mellem DGC, PICSI og MACS. Chi-kvadrat-testen for uafhængige prøver blev valgt til at udføre effektanalysen med α-fejlniveau på 0,05. P-værdier mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante. Alle statistiske beregninger blev udført ved hjælp af IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) release 22 til Microsoft Windows.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

388

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypten, 11728
        • Ganin Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sager, der gennemgår ICSI i Ganin Fertility Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldtidslevering
  • ICSI-tilfælde ved hjælp af DGC til sædselektion
  • ICSI tilfælde ved hjælp af MACS til sædselektion
  • ICSI tilfælde ved hjælp af PICSI skåle til sædselektion
  • Frisk blastocyststadium embryooverførsel kl
  • Frisk ejakulat

Ekskluderingskriterier:

  • Frosne sædceller
  • Overførsel af frossen embryo
  • Frisk spaltningsstadie embryooverførsel
  • Forsvindende tvillingesyndrom
  • Fosterreduktion
  • Præimlantation genetisk screenet embryooverførsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Density Gradient Centrifugering (DGC)
sæden blev lagt over 50 % og 90 % diskontinuerlige densitetsgradientlag i et 15 ml konisk rør, derefter centrifugeret ved 250 g i 8 minutter ved stuetemperatur. supernatanten blev aspireret, og den resulterende pellet blev vasket under anvendelse af Sperm-vaskemedier og centrifugeret ved 250 g i 8 minutter ved stuetemperatur. Den endelige pellet blev resuspenderet i restvolumen
Andet: Tæthedsgradientcentrifugering
sæden blev lagt over 50 % og 90 % diskontinuerlige densitetsgradientlag i et 15 ml konisk rør, derefter centrifugeret ved 250 g i 8 minutter ved stuetemperatur. supernatanten blev aspireret, og den resulterende pellet blev vasket under anvendelse af Sperm-vaskemedier og centrifugeret ved 250 g i 8 minutter ved stuetemperatur. Den endelige pellet blev resuspenderet i restvolumen
Andre navne:
  • DGC
Fysiologisk ICSI (PICSI)
Sædbehandling udføres ved dobbeltlags DGC-metode efterfulgt af tilsætning af sperm til prikken af ​​hyaluronan på PICSI-skålen, inden for få minutter er den bundne sperm fastgjort med deres akrosom til overfladen af ​​prikken. Hyaluronanbundne sædceller udvælges til oocytinjektion
Enhed: Fysiologisk ICSI
Sædbehandling udføres ved dobbeltlagsdensitetsgradientmetode efterfulgt af tilsætning af sperm til prikken af ​​hyaluronan på PICSI-skålen, inden for få minutter er den bundne sperm fastgjort med deres akrosom til overfladen af ​​prikken. Hyaluronanbundne sædceller udvælges til oocytinjektion
Andre navne:
  • PICSI
Magnetisk aktiveret cellesortering (MACS)
Sædbehandling udføres ved dobbeltlags DGC-metoden. Den resulterende pellet mærkes med Annexin V mikroperler efterfulgt af adskillelse på MACS-søjle, den eluerede fraktion indeholder ikke-apoptotiske sædceller, der er egnede til oocytinjektion.
Enhed: Magnetisk aktiveret cellesortering
Sædbehandling udføres ved dobbeltlags densitetsgradientmetode. Den resulterende pellet mærkes med Annexin V mikroperler efterfulgt af adskillelse på MACS-søjle, den eluerede fraktion indeholder ikke-apoptotiske sædceller, der er egnede til oocytinjektion.
Andre navne:
  • MACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsforhold
Tidsramme: 36-40 uger efter ICSI
Neonatal kønsforhold
36-40 uger efter ICSI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ganin Fertility Center

Samarbejdspartnere

The Cleveland Clinic
University of the Western Cape

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Hanaa Alkhader, ABB( ELD), Ganin Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Studieleder: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
  • Studiestol: Ashok Agarwal, PhD, American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFC - 003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tæthedsgradientcentrifugering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner