Efeito das técnicas de seleção de esperma na proporção de gênero neonatal humano em pacientes submetidos a ICSI
17 de abril de 2019 atualizado por: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
bebês de gênero conhecido nascidos de 388 ciclos de ICSI foram investigados quanto à proporção de gênero e então divididos em três grupos de acordo com a técnica de seleção de esperma usada antes de realizar a injeção de esperma.
A análise estatística foi feita para comparar proporções e comparar resultados de três braços
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 529 bebês de gênero conhecido nascidos de 388 ciclos ICSI entre agosto de 2016 e maio de 2018 no Ganin Fertility Center, Cairo, Egito, foram investigados quanto à proporção de gênero e depois divididos em três grupos de acordo com a técnica de seleção de esperma usada antes da realização injeção de esperma; DGC (237 neonatos em 173 ciclos de ICSI), PICSI (147 neonatos em 109 ciclos de ICSI) e MACS (145 neonatos em 106 ciclos de ICSI).
Nos grupos PICSI e MACS.
A análise de poder foi feita comparando a razão sexual dos recém-nascidos entre DGC, PICSI e MACS.
O teste qui-quadrado para amostras independentes foi escolhido para realizar a análise de poder com nível de erro α em 0,05.
Valores de p menores que 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Todos os cálculos estatísticos foram feitos usando IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, EUA) versão 22 para Microsoft Windows.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
388
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egito, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Casos submetidos a ICSI no Centro de Fertilidade de Ganin
Descrição
Critério de inclusão:
- Prazo completo de entrega
- Casos de ICSI usando DGC para seleção de esperma
- Casos de ICSI usando MACS para seleção de esperma
- Casos de ICSI usando placas PICSI para seleção de esperma
- Transferência de embrião fresco em estágio de blastocisto em
- Ejaculação fresca
Critério de exclusão:
- esperma congelado
- Transferência de embriões congelados
- Transferência de embrião em estágio de clivagem fresco
- Síndrome de Gêmeos Desaparecidos
- Redução Fetal
- Transferência de embriões pré-implantação com triagem genética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Centrifugação de Gradiente de Densidade (DGC)
o sêmen foi colocado em camadas descontínuas de Gradiente de Densidade de 50% e 90% em um tubo cônico de 15 ml, depois centrifugado a 250 g por 8 min em temperatura ambiente.
o sobrenadante foi aspirado e o pellet resultante foi lavado usando meio de lavagem Sperm e centrifugado a 250 g por 8 min em temperatura ambiente.
O pellet final foi suspenso novamente no volume residual
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o sêmen foi colocado em camadas descontínuas de Gradiente de Densidade de 50% e 90% em um tubo cônico de 15 ml, depois centrifugado a 250 g por 8 min em temperatura ambiente.
o sobrenadante foi aspirado e o pellet resultante foi lavado usando meio de lavagem Sperm e centrifugado a 250 g por 8 min em temperatura ambiente.
O pellet final foi suspenso novamente no volume residual
Outros nomes:
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ICSI Fisiológica (PICSI)
O processamento do sêmen é feito pelo método DGC de dupla camada, seguido pela adição de esperma ao ponto de hialuronano na placa PICSI, em minutos os espermatozoides ligados são fixados por seu acrossoma à superfície do ponto.
Os espermatozoides ligados ao hialuronano são selecionados para injeção de ovócitos
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O processamento do sêmen é feito pelo método de gradiente de densidade de camada dupla seguido pela adição de esperma ao ponto de hialuronano na placa PICSI, em minutos os espermatozoides ligados são fixados por seu acrossoma à superfície do ponto.
Os espermatozoides ligados ao hialuronano são selecionados para injeção de ovócitos
Outros nomes:
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Seleção de Células Ativadas por Magnético (MACS)
O processamento do sêmen é feito pelo método DGC de camada dupla.
O sedimento resultante é marcado com microesferas de Anexina V seguidas de separação em coluna MACS, a fração eluída contém espermatozoides não apoptóticos adequados para injeção de oócitos.
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O processamento do sêmen é feito pelo método de gradiente de densidade de camada dupla.
O sedimento resultante é marcado com microesferas de Anexina V seguidas de separação em coluna MACS, a fração eluída contém espermatozoides não apoptóticos adequados para injeção de oócitos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de gênero
Prazo: 36-40 semanas após ICSI
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Proporção de gênero neonatal
|
36-40 semanas após ICSI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Hanaa Alkhader, ABB( ELD), Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Diretor de estudo: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
- Cadeira de estudo: Ashok Agarwal, PhD, American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Celik-Ozenci C, Jakab A, Kovacs T, Catalanotti J, Demir R, Bray-Ward P, Ward D, Huszar G. Sperm selection for ICSI: shape properties do not predict the absence or presence of numerical chromosomal aberrations. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2052-9. doi: 10.1093/humrep/deh361. Epub 2004 Jun 17.
- Avendano C, Franchi A, Taylor S, Morshedi M, Bocca S, Oehninger S. Fragmentation of DNA in morphologically normal human spermatozoa. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4):1077-84. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.015. Epub 2008 Apr 28.
- Said TM, Land JA. Effects of advanced selection methods on sperm quality and ART outcome: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):719-33. doi: 10.1093/humupd/dmr032. Epub 2011 Aug 25.
- McElreavey K, Krausz C. Sex Chromosome Genetics '99. Male infertility and the Y chromosome. Am J Hum Genet. 1999 Apr;64(4):928-33. doi: 10.1086/302351. No abstract available.
- Niederberger C. Absence of de novo Y-chromosome microdeletions in male children conceived through intracytoplasmic sperm injection. J Urol. 2005 Sep;174(3):1046. doi: 10.1097/01.ju.0000171902.28215.84. No abstract available.
- Komori S, Kato H, Kobayashi S, Koyama K, Isojima S. Transmission of Y chromosomal microdeletions from father to son through intracytoplasmic sperm injection. J Hum Genet. 2002;47(9):465-8. doi: 10.1007/s100380200066.
- Palermo G, Joris H, Devroey P, Van Steirteghem AC. Pregnancies after intracytoplasmic injection of single spermatozoon into an oocyte. Lancet. 1992 Jul 4;340(8810):17-8. doi: 10.1016/0140-6736(92)92425-f.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GFC - 003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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