Efecto de las técnicas de selección de esperma en la proporción de género neonatal humano en pacientes sometidos a ICSI
17 de abril de 2019 actualizado por: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
los bebés de género conocido nacidos de 388 ciclos de ICSI fueron investigados para la proporción de género y luego divididos en tres grupos de acuerdo con la técnica de selección de esperma utilizada antes de realizar la inyección de esperma.
Se realizaron análisis estadísticos para comparar proporciones y comparar resultados de tres brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 529 bebés de género conocido nacidos de 388 ciclos de ICSI entre agosto de 2016 y mayo de 2018 en el Centro de Fertilidad de Ganin, El Cairo, Egipto, fueron investigados para determinar la proporción de género y luego se dividieron en tres grupos de acuerdo con la técnica de selección de esperma utilizada antes de realizar inyección de esperma; DGC (237 neonatos de 173 ciclos de ICSI), PICSI (147 neonatos de 109 ciclos de ICSI) y MACS (145 neonatos de 106 ciclos de ICSI).
En grupos PICSI y MACS.
El análisis de potencia se realizó comparando la proporción de sexos de los recién nacidos entre DGC, PICSI y MACS.
Se eligió la prueba de chi-cuadrado para muestras independientes para realizar el análisis de potencia con un nivel de error α de 0,05.
Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron estadísticamente significativos.
Todos los cálculos estadísticos se realizaron utilizando IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, EE. UU.) versión 22 para Microsoft Windows.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
388
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egipto, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Casos sometidos a ICSI en Ganin Fertility Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega a término completo
- Casos ICSI utilizando DGC para la selección de espermatozoides
- Casos ICSI utilizando MACS para la selección de espermatozoides
- Casos ICSI utilizando placas PICSI para la selección de espermatozoides
- Transferencia de embriones en estadio de blastocisto fresco en
- eyaculación fresca
Criterio de exclusión:
- esperma congelado
- Transferencia de embriones congelados
- Transferencia de embriones en etapa de división fresca
- Síndrome del gemelo desaparecido
- Reducción Fetal
- Transferencia de embriones seleccionados genéticamente antes de la implantación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Centrifugación en gradiente de densidad (DGC)
el semen se dispuso en capas discontinuas de 50 % y 90 % de gradiente de densidad en un tubo cónico de 15 ml, luego se centrifugó a 250 g durante 8 min a temperatura ambiente.
se aspiró el sobrenadante y el sedimento resultante se lavó con medio de lavado de esperma y se centrifugó a 250 g durante 8 min a temperatura ambiente.
El sedimento final se volvió a suspender en volumen residual
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el semen se dispuso en capas discontinuas de 50 % y 90 % de gradiente de densidad en un tubo cónico de 15 ml, luego se centrifugó a 250 g durante 8 min a temperatura ambiente.
se aspiró el sobrenadante y el sedimento resultante se lavó con medio de lavado de esperma y se centrifugó a 250 g durante 8 min a temperatura ambiente.
El sedimento final se volvió a suspender en volumen residual
Otros nombres:
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ICSI fisiológico (PICSI)
El procesamiento del semen se realiza mediante el método DGC de doble capa, seguido de la adición de esperma al punto de hialuronano en la placa PICSI; en cuestión de minutos, el esperma unido se adhiere por su acrosoma a la superficie del punto.
Los espermatozoides unidos a hialuronano se seleccionan para la inyección de ovocitos
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El procesamiento del semen se realiza mediante el método de gradiente de densidad de doble capa, seguido de la adición de esperma al punto de hialuronano en la placa PICSI; en cuestión de minutos, el esperma unido se adhiere por su acrosoma a la superficie del punto.
Los espermatozoides unidos a hialuronano se seleccionan para la inyección de ovocitos
Otros nombres:
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Clasificación de células activadas magnéticamente (MACS)
El procesamiento del semen se realiza mediante el método DGC de doble capa.
El sedimento resultante se marca con microperlas de anexina V seguido de separación en la columna MACS, la fracción eluida contiene espermatozoides no apoptóticos adecuados para la inyección de ovocitos.
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El procesamiento del semen se realiza mediante el método de gradiente de densidad de doble capa.
El sedimento resultante se marca con microperlas de anexina V seguido de separación en la columna MACS, la fracción eluida contiene espermatozoides no apoptóticos adecuados para la inyección de ovocitos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de género
Periodo de tiempo: 36-40 semanas después de ICSI
|
Proporción de género neonatal
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36-40 semanas después de ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Hanaa Alkhader, ABB( ELD), Ganin Fertility Center
- Investigador principal: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Director de estudio: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
- Silla de estudio: Ashok Agarwal, PhD, American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Celik-Ozenci C, Jakab A, Kovacs T, Catalanotti J, Demir R, Bray-Ward P, Ward D, Huszar G. Sperm selection for ICSI: shape properties do not predict the absence or presence of numerical chromosomal aberrations. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2052-9. doi: 10.1093/humrep/deh361. Epub 2004 Jun 17.
- Avendano C, Franchi A, Taylor S, Morshedi M, Bocca S, Oehninger S. Fragmentation of DNA in morphologically normal human spermatozoa. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4):1077-84. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.015. Epub 2008 Apr 28.
- Said TM, Land JA. Effects of advanced selection methods on sperm quality and ART outcome: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):719-33. doi: 10.1093/humupd/dmr032. Epub 2011 Aug 25.
- McElreavey K, Krausz C. Sex Chromosome Genetics '99. Male infertility and the Y chromosome. Am J Hum Genet. 1999 Apr;64(4):928-33. doi: 10.1086/302351. No abstract available.
- Niederberger C. Absence of de novo Y-chromosome microdeletions in male children conceived through intracytoplasmic sperm injection. J Urol. 2005 Sep;174(3):1046. doi: 10.1097/01.ju.0000171902.28215.84. No abstract available.
- Komori S, Kato H, Kobayashi S, Koyama K, Isojima S. Transmission of Y chromosomal microdeletions from father to son through intracytoplasmic sperm injection. J Hum Genet. 2002;47(9):465-8. doi: 10.1007/s100380200066.
- Palermo G, Joris H, Devroey P, Van Steirteghem AC. Pregnancies after intracytoplasmic injection of single spermatozoon into an oocyte. Lancet. 1992 Jul 4;340(8810):17-8. doi: 10.1016/0140-6736(92)92425-f.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GFC - 003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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