精子选择技术对 ICSI 患者新生儿性别比的影响
2019年4月17日 更新者：khaled Elqusi、Ganin Fertility Center
从 388 个 ICSI 周期中出生的已知性别的婴儿被调查性别比例，然后根据进行精子注射前使用的精子选择技术分为三组。
进行统计分析以比较比率并比较三组的结果
研究概览
详细说明
2016 年 8 月至 2018 年 5 月期间在埃及开罗加宁生育中心进行的 388 个 ICSI 周期中出生的 529 名已知性别的婴儿被调查性别比例，然后根据执行前使用的精子选择技术分为三组精子注射； DGC（173 个 ICSI 周期中的 237 个新生儿）、PICSI（109 个 ICSI 周期中的 147 个新生儿）和 MACS（106 个 ICSI 周期中的 145 个新生儿）。
在 PICSI 和 MACS 组中。
通过比较 DGC、PICSI 和 MACS 之间新生儿的性别比例进行功效分析。
选择独立样本的卡方检验来执行功效分析，α-误差水平为 0.05。
小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。
所有统计计算均使用适用于 Microsoft Windows 的 IBM SPSS（社会科学统计软件包；IBM Corp，Armonk，NY，USA）第 22 版完成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
388
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
القاهرة
-
Cairo、القاهرة、埃及、11728
- Ganin Fertility Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
加宁生育中心接受ICSI的病例
描述
纳入标准：
- 足月交付
- 使用 DGC 进行精子选择的 ICSI 案例
- 使用 MACS 进行精子选择的 ICSI 案例
- 使用 PICSI 培养皿进行精子选择的 ICSI 案例
- 新鲜囊胚期胚胎移植于
- 新鲜精液
排除标准：
- 冷冻精子
- 冷冻胚胎移植
- 新鲜卵裂期胚胎移植
- 消失的双胞胎综合症
- 减胎
- 植入前基因筛选胚胎移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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密度梯度离心 (DGC)
精液在 15ml 锥形管中分层超过 50% 和 90% 不连续密度梯度层，然后在室温下以 250 g 离心 8 分钟。
吸出上清液，使用精子洗涤介质洗涤所得沉淀，并在室温下以 250 g 离心 8 分钟。
将最终颗粒重新悬浮在残留体积中
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精液在 15ml 锥形管中分层超过 50% 和 90% 不连续密度梯度层，然后在室温下以 250 g 离心 8 分钟。
吸出上清液，使用精子洗涤介质洗涤所得沉淀，并在室温下以 250 g 离心 8 分钟。
将最终颗粒重新悬浮在残留体积中
其他名称：
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生理 ICSI (PICSI)
精液处理通过双层 DGC 方法完成，然后将精子添加到 PICSI 培养皿上的透明质酸点，几分钟内结合的精子通过它们的顶体附着到点的表面。
选择透明质酸结合的精子用于卵母细胞注射
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精液处理通过双层密度梯度法完成，然后将精子添加到 PICSI 培养皿上的透明质酸点，几分钟内结合的精子通过它们的顶体附着到点的表面。
选择透明质酸结合的精子用于卵母细胞注射
其他名称：
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磁性激活细胞分选 (MACS)
精液处理采用双层 DGC 方法完成。
所得沉淀用 Annexin V 微珠标记，然后在 MACS 柱上分离，洗脱部分包含适合卵母细胞注射的非凋亡精子。
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精液处理采用双层密度梯度法。
所得沉淀用 Annexin V 微珠标记，然后在 MACS 柱上分离，洗脱部分包含适合卵母细胞注射的非凋亡精子。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别比例
大体时间：ICSI 后 36-40 周
|
新生儿性别比
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ICSI 后 36-40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：khaled Elqusi, BSc、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：Eman Hassanen, BSc、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：Hanaa Alkhader, ABB( ELD)、Ganin Fertility Center
- 首席研究员：Hosam Zaki, MSc, FRCOG、Ganin Fertility Center
- 研究主任：Ralph Henkel, PhD、University of the Western Cape
- 学习椅：Ashok Agarwal, PhD、American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Celik-Ozenci C, Jakab A, Kovacs T, Catalanotti J, Demir R, Bray-Ward P, Ward D, Huszar G. Sperm selection for ICSI: shape properties do not predict the absence or presence of numerical chromosomal aberrations. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2052-9. doi: 10.1093/humrep/deh361. Epub 2004 Jun 17.
- Avendano C, Franchi A, Taylor S, Morshedi M, Bocca S, Oehninger S. Fragmentation of DNA in morphologically normal human spermatozoa. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4):1077-84. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.015. Epub 2008 Apr 28.
- Said TM, Land JA. Effects of advanced selection methods on sperm quality and ART outcome: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):719-33. doi: 10.1093/humupd/dmr032. Epub 2011 Aug 25.
- McElreavey K, Krausz C. Sex Chromosome Genetics '99. Male infertility and the Y chromosome. Am J Hum Genet. 1999 Apr;64(4):928-33. doi: 10.1086/302351. No abstract available.
- Niederberger C. Absence of de novo Y-chromosome microdeletions in male children conceived through intracytoplasmic sperm injection. J Urol. 2005 Sep;174(3):1046. doi: 10.1097/01.ju.0000171902.28215.84. No abstract available.
- Komori S, Kato H, Kobayashi S, Koyama K, Isojima S. Transmission of Y chromosomal microdeletions from father to son through intracytoplasmic sperm injection. J Hum Genet. 2002;47(9):465-8. doi: 10.1007/s100380200066.
- Palermo G, Joris H, Devroey P, Van Steirteghem AC. Pregnancies after intracytoplasmic injection of single spermatozoon into an oocyte. Lancet. 1992 Jul 4;340(8810):17-8. doi: 10.1016/0140-6736(92)92425-f.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月17日
首次发布 (实际的)
2019年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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