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정자 선택 기술이 ICSI를 겪는 환자의 인간 신생아 성별 비율에 미치는 영향

2019년 4월 17일 업데이트: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
388 ICSI주기에서 태어난 알려진 성별의 아기는 성비를 조사한 다음 정자 주입을 수행하기 전에 사용한 정자 선택 기술에 따라 세 그룹으로 나누었습니다. 비율을 비교하고 3개 부문의 결과를 비교하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

이집트 카이로의 Ganin Fertility Center에서 2016년 8월부터 2018년 5월 사이에 388 ICSI 주기에서 태어난 알려진 성별의 아기 총 529명을 대상으로 성비를 조사한 다음 수행하기 전에 사용된 정자 선택 기술에 따라 세 그룹으로 나누었습니다. 정자 주입; DGC(173 ICSI 주기 중 237명의 신생아), PICSI(109 ICSI 주기 중 147명의 신생아) 및 MACS(106 ICSI 주기 중 145명의 신생아). PICSI 및 MACS 그룹에서. 파워 분석은 DGC, PICSI 및 MACS 간의 신생아 성비를 비교하여 수행되었습니다. 0.05에서 α-오류 수준으로 전력 분석을 수행하기 위해 독립 샘플에 대한 카이제곱 테스트를 선택했습니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 계산은 Microsoft Windows용 IBM SPSS(사회과학 통계 패키지; IBM Corp, Armonk, NY, USA) 릴리스 22를 사용하여 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

388

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, 이집트, 11728
        • Ganin Fertility Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ganin Fertility Center에서 ICSI를 진행 중인 사례

설명

포함 기준:

  • 전체 기간 배송
  • 정자 선택을 위해 DGC를 사용한 ICSI 사례
  • 정자 선택을 위해 MACS를 사용한 ICSI 사례
  • 정자 선택을 위해 PICSI 접시를 사용한 ICSI 사례
  • 신선한 배반포 단계 배아 이식
  • 신선한 사정

제외 기준:

  • 냉동 정자
  • 냉동 배아 이식
  • 신선한 분열 단계 배아 이식
  • 배니싱 트윈 증후군
  • 태아 감소
  • 착상 전 유전자 스크리닝 배아 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
밀도 구배 원심분리(DGC)
정액을 15ml 원추형 튜브에서 50% 및 90% 불연속 밀도 구배 층 위에 적층한 다음 실온에서 8분 동안 250g에서 원심분리했습니다. 상청액을 흡인하고 생성된 펠릿을 Sperm 세척 배지를 사용하여 세척하고 250g에서 8분 동안 실온에서 원심분리했습니다. 최종 펠릿을 잔류 부피에 재현탁시켰다.
정액을 15ml 원추형 튜브에서 50% 및 90% 불연속 밀도 구배 층 위에 적층한 다음 실온에서 8분 동안 250g에서 원심분리했습니다. 상청액을 흡인하고 생성된 펠릿을 Sperm 세척 배지를 사용하여 세척하고 250g에서 8분 동안 실온에서 원심분리했습니다. 최종 펠릿을 잔류 부피에 재현탁시켰다.
다른 이름들:
  • DGC
생리학적 ICSI(PICSI)
정액 처리는 이중층 DGC 방법으로 수행한 다음 PICSI 접시의 히알루로난 점에 정자를 추가하고 몇 분 안에 결합된 정자가 첨체에 의해 점 표면에 부착됩니다. 히알루로난 결합 정자는 난자 주입을 위해 선택됩니다.
정액 처리는 이중층 밀도 구배 방법에 이어 PICSI 접시의 히알루로난 점에 정자를 추가하여 몇 분 안에 결합된 정자가 첨체에 의해 점 표면에 부착됩니다. 히알루로난 결합 정자는 난자 주입을 위해 선택됩니다.
다른 이름들:
  • 픽시
MACS(자기 활성화 세포 분류)
정액 처리는 이중층 DGC 방식으로 이루어집니다. 생성된 펠릿은 Annexin V 마이크로비드로 표지된 후 MACS 컬럼에서 분리되며, 용출된 분획에는 난모세포 주입에 적합한 비세포사멸 정자가 포함되어 있습니다.
정액 처리는 이중층 밀도 구배 방법으로 이루어집니다. 생성된 펠릿은 Annexin V 마이크로비드로 표지된 후 MACS 컬럼에서 분리되며, 용출된 분획에는 난모세포 주입에 적합한 비세포사멸 정자가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • MACS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별 비율
기간: ICSI 후 36-40주
신생아 성별 비율
ICSI 후 36-40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • 수석 연구원: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • 수석 연구원: Hanaa Alkhader, ABB( ELD), Ganin Fertility Center
  • 수석 연구원: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • 연구 책임자: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
  • 연구 의자: Ashok Agarwal, PhD, American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GFC - 003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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