Wirkung von Techniken zur Spermienauswahl auf das Geschlechtsverhältnis von Neugeborenen bei Patienten, die sich einer ICSI unterziehen
17. April 2019 aktualisiert von: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
Babys mit bekanntem Geschlecht, die aus 388 ICSI-Zyklen geboren wurden, wurden auf das Geschlechterverhältnis untersucht und dann gemäß der Spermienauswahltechnik, die vor der Durchführung der Spermieninjektion verwendet wurde, in drei Gruppen eingeteilt.
Es wurde eine statistische Analyse durchgeführt, um die Verhältnisse zu vergleichen und die Ergebnisse von drei Armen zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 529 Babys mit bekanntem Geschlecht, die aus 388 ICSI-Zyklen zwischen August 2016 und Mai 2018 im Ganin Fertility Center, Kairo, Ägypten, geboren wurden, wurden auf das Geschlechterverhältnis untersucht und dann gemäß der vor der Durchführung verwendeten Spermienauswahltechnik in drei Gruppen eingeteilt Spermieninjektion; DGC (237 Neugeborene aus 173 ICSI-Zyklen), PICSI (147 Neugeborene aus 109 ICSI-Zyklen) und MACS (145 Neugeborene aus 106 ICSI-Zyklen).
In PICSI- und MACS-Gruppen.
Die Leistungsanalyse wurde durchgeführt, indem das Geschlechterverhältnis der Neugeborenen zwischen DGC, PICSI und MACS verglichen wurde.
Der Chi-Quadrat-Test für unabhängige Stichproben wurde gewählt, um die Leistungsanalyse mit einem α-Fehlerniveau von 0,05 durchzuführen.
P-Werte von weniger als 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.
Alle statistischen Berechnungen wurden mit IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) Version 22 für Microsoft Windows durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
388
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Ägypten, 11728
- Ganin Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fälle, die sich einer ICSI im Ganin Fertility Center unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lieferung über die gesamte Laufzeit
- ICSI-Fälle mit DGC zur Spermienauswahl
- ICSI-Fälle mit MACS zur Spermienauswahl
- ICSI-Fälle mit PICSI-Schalen zur Spermienauswahl
- Embryotransfer im frischen Blastozystenstadium
- Frisches Ejakulat
Ausschlusskriterien:
- Gefrorenes Sperma
- Gefrorener Embryotransfer
- Embryotransfer im frischen Teilungsstadium
- Vanishing-Twin-Syndrom
- Fötale Reduktion
- Präimplantations-Embryonentransfer mit genetischem Screening
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Dichtegradientenzentrifugation (DGC)
Samen wurde über 50 % und 90 % diskontinuierliche Dichtegradientenschichten in einem konischen 15-ml-Röhrchen geschichtet, dann bei 250 g für 8 min bei Raumtemperatur zentrifugiert.
Der Überstand wurde abgesaugt und das resultierende Pellet wurde unter Verwendung von Spermienwaschmedien gewaschen und bei 250 g für 8 min bei Raumtemperatur zentrifugiert.
Das fertige Pellet wurde im Restvolumen resuspendiert
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Samen wurde über 50 % und 90 % diskontinuierliche Dichtegradientenschichten in einem konischen 15-ml-Röhrchen geschichtet, dann bei 250 g für 8 min bei Raumtemperatur zentrifugiert.
Der Überstand wurde abgesaugt und das resultierende Pellet wurde unter Verwendung von Spermienwaschmedien gewaschen und bei 250 g für 8 min bei Raumtemperatur zentrifugiert.
Das fertige Pellet wurde im Restvolumen resuspendiert
Andere Namen:
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Physiologische ICSI (PICSI)
Die Samenverarbeitung erfolgt durch die Doppelschicht-DGC-Methode, gefolgt von der Zugabe von Sperma zu dem Hyaluronan-Punkt auf der PICSI-Schale. Innerhalb von Minuten werden die gebundenen Spermien mit ihrem Akrosom an der Oberfläche des Punkts befestigt.
Hyaluronan-gebundene Spermien werden für die Oozyteninjektion ausgewählt
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Die Samenverarbeitung erfolgt durch die Doppelschicht-Dichtegradientenmethode, gefolgt von der Zugabe von Sperma zu dem Hyaluronan-Punkt auf der PICSI-Schale. Innerhalb von Minuten werden die gebundenen Spermien mit ihrem Akrosom an der Oberfläche des Punkts befestigt.
Hyaluronan-gebundene Spermien werden für die Oozyteninjektion ausgewählt
Andere Namen:
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Magnetisch aktivierte Zellsortierung (MACS)
Die Samenverarbeitung erfolgt nach dem Double-Layer-DGC-Verfahren.
Das resultierende Pellet wird mit Annexin V-Mikroperlen markiert, gefolgt von einer Trennung auf einer MACS-Säule, die eluierte Fraktion enthält nicht apoptotische Spermien, die für die Oozyteninjektion geeignet sind.
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Die Samenverarbeitung erfolgt durch die Double-Layer-Dichtegradientenmethode.
Das resultierende Pellet wird mit Annexin V-Mikroperlen markiert, gefolgt von einer Trennung auf einer MACS-Säule, die eluierte Fraktion enthält nicht apoptotische Spermien, die für die Oozyteninjektion geeignet sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschlechterverhältnis
Zeitfenster: 36-40 Wochen nach ICSI
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Geschlechterverhältnis bei Neugeborenen
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36-40 Wochen nach ICSI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
- Hauptermittler: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
- Hauptermittler: Hanaa Alkhader, ABB( ELD), Ganin Fertility Center
- Hauptermittler: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
- Studienleiter: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
- Studienstuhl: Ashok Agarwal, PhD, American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Celik-Ozenci C, Jakab A, Kovacs T, Catalanotti J, Demir R, Bray-Ward P, Ward D, Huszar G. Sperm selection for ICSI: shape properties do not predict the absence or presence of numerical chromosomal aberrations. Hum Reprod. 2004 Sep;19(9):2052-9. doi: 10.1093/humrep/deh361. Epub 2004 Jun 17.
- Avendano C, Franchi A, Taylor S, Morshedi M, Bocca S, Oehninger S. Fragmentation of DNA in morphologically normal human spermatozoa. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4):1077-84. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.01.015. Epub 2008 Apr 28.
- Said TM, Land JA. Effects of advanced selection methods on sperm quality and ART outcome: a systematic review. Hum Reprod Update. 2011 Nov-Dec;17(6):719-33. doi: 10.1093/humupd/dmr032. Epub 2011 Aug 25.
- McElreavey K, Krausz C. Sex Chromosome Genetics '99. Male infertility and the Y chromosome. Am J Hum Genet. 1999 Apr;64(4):928-33. doi: 10.1086/302351. No abstract available.
- Niederberger C. Absence of de novo Y-chromosome microdeletions in male children conceived through intracytoplasmic sperm injection. J Urol. 2005 Sep;174(3):1046. doi: 10.1097/01.ju.0000171902.28215.84. No abstract available.
- Komori S, Kato H, Kobayashi S, Koyama K, Isojima S. Transmission of Y chromosomal microdeletions from father to son through intracytoplasmic sperm injection. J Hum Genet. 2002;47(9):465-8. doi: 10.1007/s100380200066.
- Palermo G, Joris H, Devroey P, Van Steirteghem AC. Pregnancies after intracytoplasmic injection of single spermatozoon into an oocyte. Lancet. 1992 Jul 4;340(8810):17-8. doi: 10.1016/0140-6736(92)92425-f.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GFC - 003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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