Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technik selekce spermií na poměr lidských neonatálních pohlaví u pacientů podstupujících ICSI

17. dubna 2019 aktualizováno: khaled Elqusi, Ganin Fertility Center
děti známého pohlaví narozené z 388 cyklů ICSI byly vyšetřeny na poměr pohlaví a poté rozděleny do tří skupin podle techniky výběru spermatu použité před provedením injekce spermatu. Byla provedena statistická analýza pro srovnání poměrů a srovnání výsledků tří ramen

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 529 dětí známého pohlaví narozených z 388 cyklů ICSI mezi srpnem 2016 a květnem 2018 v Ganin Fertility Center, Káhira, Egypt, bylo vyšetřeno na poměr pohlaví a poté rozděleno do tří skupin podle techniky výběru spermií použité před provedením testu. injekce spermií; DGC (237 novorozenců ze 173 cyklů ICSI), PICSI (147 novorozenců ze 109 cyklů ICSI) a MACS (145 novorozenců ze 106 cyklů ICSI). Ve skupinách PICSI a MACS. Analýza síly byla provedena porovnáním poměru pohlaví novorozenců mezi DGC, PICSI a MACS. Test chí-kvadrát pro nezávislé vzorky byl zvolen pro provedení analýzy síly s úrovní a-chyby 0,05. Hodnoty P menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné. Všechny statistické výpočty byly provedeny pomocí IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) verze 22 pro Microsoft Windows.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

388

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • القاهرة
      • Cairo, القاهرة, Egypt, 11728
        • Ganin Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy podstupující ICSI v Ganin Fertility Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doručení v plném termínu
  • Případy ICSI využívající DGC pro selekci spermií
  • Případy ICSI využívající MACS pro selekci spermií
  • Případy ICSI s použitím misek PICSI pro selekci spermií
  • Přenos embryí ve stádiu čerstvé blastocysty při
  • Čerstvý ejakulát

Kritéria vyloučení:

  • Zmrazené spermie
  • Přenos zmrazeného embrya
  • Čerstvý přenos embryí ve fázi štěpení
  • Syndrom mizejícího dvojčete
  • Fetální redukce
  • Preimplantační geneticky screenovaný přenos embryí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Centrifugace s gradientem hustoty (DGC)
sperma bylo navrstveno přes 50 % a 90 % nespojité vrstvy s gradientem hustoty v 15ml kónické zkumavce, poté centrifugováno při 250 g po dobu 8 minut při teplotě místnosti. supernatant byl odsát a výsledná peleta byla promyta za použití média pro promývání spermatu a centrifugována při 250 g po dobu 8 minut při teplotě místnosti. Finální peleta byla resuspendována ve zbytkovém objemu
Jiný: Centrifugace s gradientem hustoty
sperma bylo navrstveno přes 50 % a 90 % nespojité vrstvy s gradientem hustoty v 15ml kónické zkumavce, poté centrifugováno při 250 g po dobu 8 minut při teplotě místnosti. supernatant byl odsát a výsledná peleta byla promyta za použití média pro promývání spermatu a centrifugována při 250 g po dobu 8 minut při teplotě místnosti. Finální peleta byla resuspendována ve zbytkovém objemu
Ostatní jména:
  • DGC
Fyziologické ICSI (PICSI)
Zpracování spermatu se provádí dvouvrstvou metodou DGC s následným přidáním spermií k tečce hyaluronanu na misce PICSI, během několika minut jsou navázané spermie připojeny akrozomem k povrchu tečky. Spermie navázané na hyaluronan jsou vybrány pro injekci oocytů
Přístroj: Fyziologické ICSI
Zpracování spermatu se provádí metodou dvouvrstvého hustotního gradientu s následným přidáním spermií k tečce hyaluronanu na misce PICSI, během několika minut jsou navázané spermie připojeny akrozomem k povrchu tečky. Spermie navázané na hyaluronan jsou vybrány pro injekci oocytů
Ostatní jména:
  • PICSI
Magneticky aktivované třídění buněk (MACS)
Zpracování spermatu se provádí dvouvrstvou metodou DGC. Výsledná peleta je označena mikrokuličkami Annexinu V a následnou separací na koloně MACS, eluovaná frakce obsahuje neapoptotické spermie vhodné pro injekci oocytů.
Přístroj: Magneticky aktivované třídění buněk
Zpracování spermatu se provádí metodou gradientu hustoty dvou vrstev. Výsledná peleta je označena mikrokuličkami Annexinu V a následnou separací na koloně MACS, eluovaná frakce obsahuje neapoptotické spermie vhodné pro injekci oocytů.
Ostatní jména:
  • MACS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr pohlaví
Časové okno: 36-40 týdnů po ICSI
Poměr pohlaví novorozenců
36-40 týdnů po ICSI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ganin Fertility Center

Spolupracovníci

The Cleveland Clinic
University of the Western Cape

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Hassanen, BSc, Ganin Fertility Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Hanaa Alkhader, ABB( ELD), Ganin Fertility Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center
  • Ředitel studie: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
  • Studijní židle: Ashok Agarwal, PhD, American Center of Reproductive Medicine, Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GFC - 003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit