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カナダ移民の高齢者向けマインドフルネストレーニング (MTCI)

2025年6月15日 更新者:Alexandra J. Fiocco, PhD、Toronto Metropolitan University

カナダの低所得高齢者向けマインドフルネストレーニング

この研究では、マインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)が、低所得地域からの高齢者移民の幸福を高めるための実行可能な地域プログラムであるかどうかを評価します。 サンプルの半分は9週間のマインドフルネスプログラムを受けるようにランダム化され、残りの半分は待機リストの管理条件にランダム化されます。 関心のある主な結果には、認識されたストレスと自己申告による抑うつ症状が含まれます。 二次的な成果には、特性のマインドフルネスとセルフケア、セルフコンパッション、感情の制御、注意力のスキルなどが含まれます。 参加者はまた、カナダでの移民としての生きた経験や MBSR プログラムでの経験について話すための 30 分間の面接に参加するよう招待されます。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響により、すべてのセッションはバーチャルで開催されます。

調査の概要

詳細な説明

65 歳以上の成人は、カナダの人口の中で最も急速に増加している層です。 2006 年の国勢調査では、オンタリオ州の高齢者の 43% がカナダ移民であると認識しており、この統計は人口の高齢化を背景に増加し続けています。 老化は一般に身体能力と認知能力の低下に関連しており、慢性的に認識されるストレスによって著しく加速されます。 低所得の高齢者は、経済不安のストレスにより、老化の加速や病気の発症に特に脆弱です。 2012年、カナダでは65歳以上の移民の低所得率が最も高かったと報告された。 したがって、高齢のカナダ移民の幸福を支援できるプログラムを調査することが重要です。

主任研究者 (PI) とその研究チームは、マインドフルネスに基づく介入と待機リストのコントロールという 2 つの条件を備えた被験者間 1 要素設計を実施し、知覚されるストレスなどの幸福度の指標に関するマインドフルネス トレーニングの利点を調査します。うつ病の症状、感情の調節、セルフコンパッション、セルフケア。 マインドフルネストレーニングは、待機リストの対照と比較して幸福度の指標を高めるという仮説が立てられています。 混合方法のアプローチを採用し、参加者は定性的なインタビューにも参加し、実際の経験とマインドフルネスがカナダ移民にどのように役立つかについての洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上。カナダ移民。社会経済的地位が低い。過去 15 年以内にカナダに移住した。日常生活でストレスを感じていると報告しています。

除外基準:

  • 既存の瞑想的実践。現在調査研究に参加している。英語が流暢でないこと。 9週間のプログラムまたは検査手順への参加を妨げる神経障害。学習期間中に休暇を計画している/9 つのプログラム セッションと 2 つのテスト セッションに参加できない。既存の薬物乱用(過去6か月)。 9週間のプログラムまたは検査手順への参加を妨げる可能性がある精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MBSR: マインドフルネスに基づくストレス軽減
参加者は、訓練を受けた MBSR ファシリテーターによる 9 週間の MBSR プログラムを体験します。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響により、プログラムはバーチャルで開催されます。
マインドフルネスに基づくストレス軽減は、20 年以上研究されてきたマニュアル化されたマインドフルネス トレーニング プロトコルです。 規定の自宅練習時間(つまり 30 分間の練習)を除いて、元のプロトコルが使用されます。 むしろ、プログラムは、1日8分から始めて瞑想の実践を「構築」するための指示を参加者に提供することで、参加者が成功に向けて準備できるように変更される予定です。
介入なし:WLC:待機リスト制御
参加者は毎週セルフケア活動を記録するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:2日間(前後テスト)
PSS は、一般的に知覚されるストレスを測定する 14 項目のアンケートです。 合計スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどストレスがより強く感じられることを示します。
2日間(前後テスト)
疫学研究センター - うつ病 (CES-D)
時間枠:2日間(前後テスト)
CES-D は、うつ病の症状を自己申告で測定するものです。 合計スコアは 0 ~ 60 の範囲で、スコアが大きいほどうつ病の症状がより強く支持されていることを示します。
2日間(前後テスト)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠:2日間(前後テスト)
FFMQ は 33 項目の自己報告尺度であり、観察する能力、説明する能力、意識を持って行動する能力、判断しない能力、反応しない能力などのマインドフルネスの特性を測定します。 」。 下位尺度スコアの範囲は、観察、説明、意識を持って行動する、および非判断面では 8 ~ 40、非反応面では 7 ~ 35 であり、全体の FFMQ スコア範囲は 39 ~ 195 になります。 スコアが高いほど、TM のレベルが高いことを示します。
2日間(前後テスト)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節尺度の難しさ (DERS-16)
時間枠:2日間(前後テスト)
感情調節の傾向を測定する 16 項目のリッカート型スケール。 スコアが高いほど、感情の制御がより優れていることを示します。
2日間(前後テスト)
マインドフル セルフケア スケール - SHORT (MSCS)
時間枠:2日間(前後テスト)
マインドフル セルフケア スケール - SHORT (MSCS、2016) は、セルフケア行動を測定する行動の自己報告頻度を測定する 33 項目のスケールです。このスケールは、セルフケアの 6 つの領域 (身体的ケア、支援的関係) に対応しています。 、マインドフルな気づき、セルフコンパッションと目的、マインドフルなリラクゼーション、そしてサポート体制。
2日間(前後テスト)
ストループタスク
時間枠:2日間(前後テスト)
注意力と抑制力を測定する 15 分間のコンピューターベースのタスク。
2日間(前後テスト)
セルフ・コンパッション・スケール(SCS)
時間枠:2日間(前後テスト)
セルフ・コンパッションを測定する 26 項目のリッカート型尺度 (ほとんどないからほぼ常に)。 スコアが大きいほど、自分への思いやりが大きいことを示します。
2日間(前後テスト)
簡易レジリエンス スケール (BRS)
時間枠:2日間(前後テスト)
課題や挫折に直面したときの回復力を測定する 6 項目のリッカート タイプの尺度 (非常にそう思わない ~ 非常にそう思う)。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
2日間(前後テスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandra J Fiocco, PhD、Toronto Metropolitan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月30日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月18日

最初の投稿 (実際)

2019年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AFiocco

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名化された定量データは、オープンアクセスジャーナルに掲載される際に、オープンサイエンスフレームワークに掲載されます。 データは、倫理指針に基づいてリクエストに応じて提供されることもあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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