- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03923452
Mindfulness-koulutus vanhemmille aikuisille kanadalaisille maahanmuuttajille (MTCI)
Mindfulness-koulutus pienituloisille iäkkäille kanadalaisille maahanmuuttajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset ovat nopeimmin kasvava osa Kanadan väestöstä. Vuoden 2006 väestönlaskennassa 43 % ikääntyneistä aikuisista Ontariossa tunnisti olevan kanadalainen maahanmuuttaja, ja tämä tilasto kasvaa edelleen väestön ikääntyessä. Ikääntyminen liittyy yleisesti fyysisen ja kognitiivisen kapasiteetin heikkenemiseen, jota krooninen koettu stressi kiihdyttää merkittävästi. Pienituloiset iäkkäät aikuiset ovat erityisen alttiita ikääntymisen kiihtymiselle ja sairauksien puhkeamiselle taloudellisen epävarmuuden aiheuttaman stressin vuoksi. Vuonna 2012 korkeimmat pienituloiset luvut Kanadassa ilmoitettiin 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien maahanmuuttajien keskuudessa. Siksi on tärkeää tutkia ohjelmia, joilla voidaan tukea ikääntyvien kanadalaisten maahanmuuttajien hyvinvointia.
Päätutkija (PI) ja hänen tutkimusryhmänsä tekevät yhden tekijän koehenkilöiden välisen suunnittelun kahdella ehdolla - mindfulness-pohjaisella interventiolla ja jonotuslistakontrollilla - tutkiakseen mindfulness-koulutuksen etuja hyvinvoinnin indekseissä, mukaan lukien koettu stressi, masennusoireet, tunteiden säätely, itsemyötätunto ja itsehoito. Oletetaan, että mindfulness-harjoittelu parantaa hyvinvoinnin indeksejä jonotuslistakontrolliin verrattuna. Käyttäen sekamenetelmiä, osallistujat osallistuvat myös laadullisiin haastatteluihin saadakseen käsityksen koetuista kokemuksista ja siitä, kuinka mindfulness voi palvella kanadalaisia maahanmuuttajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60 vuotta; Kanadan maahanmuuttaja; alhainen sosioekonominen asema; on muuttanut Kanadaan viimeisten 15 vuoden aikana; kertovat kokeneensa stressiä jokapäiväisessä elämässään.
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva mietiskelevä käytäntö; tällä hetkellä mukana tutkimustutkimuksessa; ei-sujuva englannin kielen taito; neurologinen häiriö, joka estää osallistumisen 9 viikon ohjelmaan tai testaustoimenpiteisiin; suunnittelee lomaa opintojakson aikana/ei voi osallistua 9 ohjelma-istuntoon ja 2 testausistuntoon; olemassa oleva päihteiden väärinkäyttö (viimeiset 6 kuukautta); psykiatrinen häiriö, joka voi estää osallistumisen 9 viikon ohjelmaan tai testausmenettelyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBSR: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Osallistujat altistetaan 9 viikon MBSR-ohjelmalle, jota ohjaa koulutettu MBSR-fasilitaattori.
COVID-19:n vuoksi ohjelma järjestetään virtuaalisesti.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen on manuaalinen mindfulness-harjoitusprotokolla, jota on tutkittu yli 20 vuoden ajan.
Alkuperäistä protokollaa käytetään, lukuun ottamatta määrättyä kotiharjoituksen kestoa (eli 30 min harjoittelua).
Sen sijaan ohjelmaa muokataan siten, että osallistujat voivat menestyä antamalla heille ohjeita meditaatioharjoittelunsa "rakentamiseen" alkaen 8 minuutista päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: WLC: Odotuslistan ohjaus
Osallistujia pyydetään kirjaamaan itsehoitotoimintansa joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 2 päivää (ennakkotestaus)
|
PSS on 14 kohdan kyselylomake, joka mittaa yleistä koettua stressiä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-56, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
2 päivää (ennakkotestaus)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennus (CES-D)
Aikaikkuna: 2 päivää (ennakkotestaus)
|
CES-D on itseraportoi masennusoireiden mitta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-60, ja suuremmat pisteet tarkoittavat masennusoireiden suurempaa hyväksyntää.
|
2 päivää (ennakkotestaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 2 päivää (ennakkotestaus)
|
FFMQ on 33 kohdan itseraportointimitta, joka mittaa mindfulness-ominaisuuksia, mukaan lukien kyky tarkkailla, kuvata, toimia tietoisesti, tuomitsematta ja reagoimatta.
".
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 8-40 tarkkailevien, kuvailevien, tietoisesti toimivien ja ei-tuomitsevien puolien osalta tai 7-35 reagoimattomien puolien osalta, jolloin FFMQ:n kokonaispistemäärä on 39-195.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa TM-tasoa.
|
2 päivää (ennakkotestaus)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-16)
Aikaikkuna: 2 päivää (ennakkotestaus)
|
16-osainen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa taipumusta tunteiden säätelyyn.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunteiden säätelyä.
|
2 päivää (ennakkotestaus)
|
|
Mindful Self-Care Scale - LYHYT (MSCS)
Aikaikkuna: 2 päivää (ennakkotestaus)
|
Mindful Self-Care Scale - LYHYT (MSCS, 2016) on 33-kohdan asteikko, joka mittaa itsehoitokäyttäytymistä mittaavan käyttäytymisen esiintymistiheyttä. Asteikko koskee kuutta itsehoidon osa-aluetta: fyysistä hoitoa, tukevia ihmissuhteita. , tietoinen tietoisuus, itsetunto ja päämäärä, tietoinen rentoutuminen ja tukirakenne.
|
2 päivää (ennakkotestaus)
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 2 päivää (ennakkotestaus)
|
15 minuutin tietokonepohjainen tehtävä, joka mittaa huomiota ja estoa.
|
2 päivää (ennakkotestaus)
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: 2 päivää (ennakkotestaus)
|
26 kohdan Likert-tyyppinen asteikko (Almost Never to Almost Always), joka mittaa itsemyötätuntoa.
Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
|
2 päivää (ennakkotestaus)
|
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: 2 päivää (ennakkotestaus)
|
6-osainen Likert-tyyppinen asteikko (Täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä), joka mittaa kestävyyttä haasteiden ja takaiskujen edessä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
2 päivää (ennakkotestaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFiocco
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .