Školení všímavosti pro starší dospělé kanadské přistěhovalce (MTCI)
15. června 2025 aktualizováno: Alexandra J. Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Školení všímavosti pro starší dospělé kanadské přistěhovalce s nízkými příjmy
Tato studie vyhodnotí, zda je snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) životaschopným komunitním programem pro zvýšení blahobytu mezi staršími dospělými přistěhovalci z nízkopříjmových čtvrtí.
Polovina vzorku bude randomizována do 9týdenního programu všímavosti a druhá polovina bude randomizována do kontrolního seznamu čekatelů.
Primární výstupy zájmu budou zahrnovat vnímaný stres a depresivní symptomy, které si sami uvádějí.
Sekundární výsledky budou zahrnovat všímavost a péči o sebe, sebesoucit, regulace emocí a schopnosti pozornosti.
Účastníci budou také vyzváni, aby se zapojili do 30minutového rozhovoru, aby prodiskutovali své životní zkušenosti jako imigrant v Kanadě a své zkušenosti s programem MBSR.
Vzhledem k COVID-19 budou všechna setkání probíhat virtuálně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí ve věku 65 let a starší jsou nejrychleji rostoucím segmentem kanadské populace. Při sčítání lidu v roce 2006 bylo 43 % starších dospělých v Ontariu identifikováno jako kanadští přistěhovalci, což je statistika, která v kontextu stárnoucí populace stále roste. Stárnutí je běžně spojeno s poklesem fyzické a kognitivní kapacity, což je výrazně urychleno chronickým vnímaným stresem. Starší lidé s nižšími příjmy jsou zvláště zranitelní vůči zrychlenému stárnutí a nástupu nemocí v důsledku stresu ekonomické nejistoty. V roce 2012 byla nejvyšší míra nízkých příjmů v Kanadě hlášena mezi přistěhovalci ve věku 65 let a staršími. V souladu s tím je důležité prozkoumat programy, které mohou podpořit blaho stárnoucích kanadských přistěhovalců.
Hlavní řešitel (PI) a její výzkumný tým provedou jednofaktorový design mezi subjekty se dvěma podmínkami – intervencí založenou na všímavosti a kontrolou na pořadníku – aby prozkoumali přínosy tréninku všímavosti na ukazatelích pohody, včetně vnímaného stresu, depresivní symptomy, regulace emocí, soucit a péče o sebe. Předpokládá se, že trénink všímavosti zvýší ukazatele pohody ve srovnání s kontrolou na čekací listině. S využitím smíšeného přístupu se účastníci také zapojí do kvalitativních rozhovorů, aby poskytli vhled do prožité zkušenosti a toho, jak může všímavost sloužit kanadským přistěhovalcům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60+ let; kanadský přistěhovalec; nízký socioekonomický status; emigroval do Kanady během posledních 15 let; uvádí, že zažívají stres ve svém každodenním životě.
Kritéria vyloučení:
- stávající kontemplativní praxe; v současné době zařazen do výzkumné studie; neplynulý jazyk v angličtině; neurologická porucha, která brání účasti v 9týdenním programu nebo testovacích procedurách; plánuje dovolenou během studijního období/neschopnost absolvovat 9 programových sezení a 2 testovací sezení; existující zneužívání návykových látek (posledních 6 měsíců); psychiatrická porucha, která může bránit účasti v 9týdenním programu nebo testovací proceduře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MBSR: Snížení stresu založené na všímavosti
Účastníci budou vystaveni 9týdennímu programu MBSR, který zajišťuje vyškolený facilitátor MBSR.
Vzhledem k COVID-19 bude program probíhat virtuálně.
|
Redukce stresu založená na všímavosti je manuálně vytvořený tréninkový protokol všímavosti, který byl zkoumán již více než 20 let.
Použije se původní protokol s výjimkou předepsané délky domácí praxe (tj. 30 minut praxe).
Program bude spíše upraven tak, aby připravil účastníky na úspěch tím, že jim poskytne instrukce, jak „stavět“ na své meditační praxi, počínaje 8 minutami denně.
|
|
Žádný zásah: WLC: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci budou požádáni, aby si každý týden zapsali své sebeobslužné aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 2 dny (před testováním)
|
PSS je 14položkový dotazník, který měří obecně vnímaný stres.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená větší vnímaný stres.
|
2 dny (před testováním)
|
|
Centrum epidemiologických studií - deprese (CES-D)
Časové okno: 2 dny (před testováním)
|
CES-D je self-report míra depresivních symptomů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená větší podporu symptomů deprese.
|
2 dny (před testováním)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 2 dny (před testováním)
|
FFMQ je 33-položkové sebehodnocení, které měří vlastnosti všímavosti včetně schopnosti pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, nesoudit a nereagovat.
".
Skóre subškály se pohybuje od 8 do 40 pro pozorování, popis, jednání s vědomím a neposuzující aspekty nebo 7 až 35 pro nereagující aspekty, což vede k celkovému rozsahu skóre FFMQ 39 až 195.
Vyšší skóre značí vyšší hladiny TM.
|
2 dny (před testováním)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS-16)
Časové okno: 2 dny (před testováním)
|
16položková škála Likertova typu, která měří sklon k regulaci emocí.
Vyšší skóre ukazuje na větší regulaci emocí.
|
2 dny (před testováním)
|
|
Mindful Self-Care Scale – KRÁTKÁ (MSCS)
Časové okno: 2 dny (před testováním)
|
Škála Mindful Self-Care - SHORT (MSCS, 2016) je 33-položková škála, která měří sami hlášenou frekvenci chování, které měří chování sebeobsluhy. Škála se zabývá 6 doménami sebepéče: fyzická péče, podpůrné vztahy , všímavé uvědomění, sebesoucit a účel, všímavá relaxace a podpůrná struktura.
|
2 dny (před testováním)
|
|
Stroopův úkol
Časové okno: 2 dny (před testováním)
|
15minutový počítačový úkol, který měří pozornost a zábranu.
|
2 dny (před testováním)
|
|
Stupnice sebe-soucitu (SCS)
Časové okno: 2 dny (před testováním)
|
26-položková škála Likertova typu (téměř nikdy až téměř vždy), která měří sebesoucit.
Vyšší skóre značí větší sebesoucit.
|
2 dny (před testováním)
|
|
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: 2 dny (před testováním)
|
Šestipoložková stupnice Likertova typu (zcela nesouhlasím až rozhodně souhlasím), která měří odolnost, když čelíte výzvě a překážkám.
Vyšší skóre značí větší odolnost.
|
2 dny (před testováním)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AFiocco
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
deidentifikovaná kvantitativní data budou zveřejněna v otevřeném vědeckém rámci, když budou publikována v časopise s otevřeným přístupem.
Údaje budou rovněž zpřístupněny na vyžádání v souladu s etickými pokyny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .