Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness træning for ældre voksne canadiske immigranter (MTCI)

15. juni 2025 opdateret af: Alexandra J. Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University

Mindfulnesstræning for ældre canadiske indvandrere med lav indkomst

Denne undersøgelse vil evaluere, om mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er et levedygtigt samfundsprogram til at forbedre velvære blandt ældre voksne indvandrere fra lavindkomstkvarterer. Halvdelen af ​​prøven vil blive randomiseret til at modtage det 9-ugers mindfulness-program, og den anden halvdel vil blive randomiseret til en ventelistekontroltilstand. Primære resultater af interesse vil omfatte opfattet stress og selvrapportering af depressive symptomer. Sekundære resultater vil omfatte egenskaber mindfulness og egenomsorg, selvmedfølelse, følelsesreguleringer og opmærksomhedsevner. Deltagerne vil også blive inviteret til at deltage i et 30-minutters interview for at diskutere deres levede oplevelse som immigrant i Canada og deres erfaring med MBSR-programmet. På grund af COVID-19 vil alle sessioner blive afholdt virtuelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Voksne i alderen 65 år og ældre er det hurtigst voksende segment af den canadiske befolkning. I 2006-folketællingen identificerede 43 % af de ældre voksne i Ontario sig som værende en canadisk immigrant, en statistik, der fortsætter med at vokse i sammenhæng med en aldrende befolkning. Aldring er almindeligvis forbundet med fald i fysisk og kognitiv kapacitet, som accelereres betydeligt af kronisk opfattet stress. Ældre med lavere indkomst er særligt sårbare over for accelereret aldring og sygdomsdebut på grund af stresset fra økonomisk usikkerhed. I 2012 blev de højeste lavindkomstrater i Canada rapporteret blandt immigranter på 65 år og ældre. Derfor er det vigtigt at undersøge programmer, der kan støtte aldrende canadiske immigranters velbefindende.

Principal investigator (PI) og hendes forskerteam vil udføre et en-faktor mellem-emner-design med to betingelser - en mindfulness-baseret intervention og en ventelistekontrol - for at undersøge fordelene ved mindfulness-træning på indekser for velvære, herunder opfattet stress, depressive symptomer, følelsesregulering, selvmedfølelse og egenomsorg. Det er en hypotese, at mindfulnesstræning vil forbedre indekser for velvære sammenlignet med en ventelistekontrol. Ved at anvende en tilgang med blandede metoder vil deltagerne også deltage i et kvalitativt interview for at give indsigt i den levede oplevelse, og hvordan mindfulness kan tjene canadiske immigranter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60+ år; canadisk immigrant; lav socioøkonomisk status; immigreret til Canada inden for de sidste 15 år; rapporterer, at de oplever stress i deres dagligdag.

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende kontemplativ praksis; i øjeblikket indskrevet i en forskningsundersøgelse; ikke-flydende engelsk; neurologisk lidelse, der forhindrer deltagelse i det 9-ugers program eller testprocedurer; planlægger at holde ferie i løbet af studieperioden/ude af stand til at deltage i 9 programsessioner og 2 testsessioner; eksisterende stofmisbrug (sidste 6 måneder); psykiatrisk lidelse, der kan forhindre deltagelse i 9-ugers program eller testprocedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR: Mindfulness-baseret stressreduktion
Deltagerne vil blive eksponeret for det 9-ugers MBSR-program, faciliteret af en uddannet MBSR-facilitator. På grund af COVID-19 afholdes programmet virtuelt.
Mindfulness-baseret stressreduktion er en manualiseret mindfulness træningsprotokol, der er blevet forsket i i over 20 år. Den originale protokol vil blive brugt, med undtagelse af den foreskrevne varighed af hjemmetræning (dvs. 30 minutters træning). Tværtimod vil programmet blive modificeret for at sætte deltagerne op til succes ved at give dem instruktion i at "bygge" på deres meditationspraksis, begyndende med 8 minutter om dagen.
Ingen indgriben: WLC: Ventelistekontrol
Deltagerne vil blive bedt om at logge deres egenomsorgsaktiviteter hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
PSS er et spørgeskema med 14 punkter, der måler generel opfattet stress. Totalscore spænder fra 0-56, hvor højere score angiver større opfattet stress.
2 dage (før efter test)
Center for epidemiologiske undersøgelser - depression (CES-D)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
CES-D er et selvrapporterende mål for depressive symptomer. Samlet score spænder fra 0-60, hvor højere score angiver større godkendelse af depressive symptomer.
2 dage (før efter test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
FFMQ er en 33 punkters selvrapportering, der måler mindfulness-karakteristika, herunder evnen til at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reagere. ". Underskala-score varierer fra 8 til 40 for de observerende, beskrivende, handlende med bevidsthed og ikke-dømmende facetter eller 7 til 35 for den ikke-reagerende facet, hvilket resulterer i et samlet FFMQ-scoreområde på 39 til 195. Højere score indikerer højere niveauer af TM.
2 dage (før efter test)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS-16)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
En 16-elements Likert-skala, der måler tilbøjeligheden til følelsesregulering. Højere score indikerer større følelsesregulering.
2 dage (før efter test)
Mindful Self-Care Scale - KORT (MSCS)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
The Mindful Self-Care Scale-SHORT (MSCS, 2016) er en 33-punkts skala, der måler den selvrapporterede frekvens af adfærd, der måler egenomsorgsadfærd. Skalaen adresserer 6 domæner af egenomsorg: fysisk pleje, støttende relationer , opmærksom bevidsthed, selvmedfølelse og formål, opmærksom afspænding og støttende struktur.
2 dage (før efter test)
Stroop opgave
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
En 15-minutters computerbaseret opgave, der måler opmærksomhed og hæmning.
2 dage (før efter test)
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
En 26-punkts Likert-skala (næsten aldrig til næsten altid), der måler selvmedfølelse. Større score indikerer større selvmedfølelse.
2 dage (før efter test)
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
En 6-punkts Likert-skala (Stærkt uenig til meget enig), der måler modstandskraft, når man står over for udfordringer og tilbageslag. Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
2 dage (før efter test)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFiocco

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede kvantitative data vil blive offentliggjort på en åben videnskabelig ramme, når den offentliggøres i et open access-tidsskrift. Data vil også blive gjort tilgængelige efter anmodning under etisk vejledning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner