- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03923452
Mindfulness træning for ældre voksne canadiske immigranter (MTCI)
Mindfulnesstræning for ældre canadiske indvandrere med lav indkomst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne i alderen 65 år og ældre er det hurtigst voksende segment af den canadiske befolkning. I 2006-folketællingen identificerede 43 % af de ældre voksne i Ontario sig som værende en canadisk immigrant, en statistik, der fortsætter med at vokse i sammenhæng med en aldrende befolkning. Aldring er almindeligvis forbundet med fald i fysisk og kognitiv kapacitet, som accelereres betydeligt af kronisk opfattet stress. Ældre med lavere indkomst er særligt sårbare over for accelereret aldring og sygdomsdebut på grund af stresset fra økonomisk usikkerhed. I 2012 blev de højeste lavindkomstrater i Canada rapporteret blandt immigranter på 65 år og ældre. Derfor er det vigtigt at undersøge programmer, der kan støtte aldrende canadiske immigranters velbefindende.
Principal investigator (PI) og hendes forskerteam vil udføre et en-faktor mellem-emner-design med to betingelser - en mindfulness-baseret intervention og en ventelistekontrol - for at undersøge fordelene ved mindfulness-træning på indekser for velvære, herunder opfattet stress, depressive symptomer, følelsesregulering, selvmedfølelse og egenomsorg. Det er en hypotese, at mindfulnesstræning vil forbedre indekser for velvære sammenlignet med en ventelistekontrol. Ved at anvende en tilgang med blandede metoder vil deltagerne også deltage i et kvalitativt interview for at give indsigt i den levede oplevelse, og hvordan mindfulness kan tjene canadiske immigranter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60+ år; canadisk immigrant; lav socioøkonomisk status; immigreret til Canada inden for de sidste 15 år; rapporterer, at de oplever stress i deres dagligdag.
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende kontemplativ praksis; i øjeblikket indskrevet i en forskningsundersøgelse; ikke-flydende engelsk; neurologisk lidelse, der forhindrer deltagelse i det 9-ugers program eller testprocedurer; planlægger at holde ferie i løbet af studieperioden/ude af stand til at deltage i 9 programsessioner og 2 testsessioner; eksisterende stofmisbrug (sidste 6 måneder); psykiatrisk lidelse, der kan forhindre deltagelse i 9-ugers program eller testprocedure.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBSR: Mindfulness-baseret stressreduktion
Deltagerne vil blive eksponeret for det 9-ugers MBSR-program, faciliteret af en uddannet MBSR-facilitator.
På grund af COVID-19 afholdes programmet virtuelt.
|
Mindfulness-baseret stressreduktion er en manualiseret mindfulness træningsprotokol, der er blevet forsket i i over 20 år.
Den originale protokol vil blive brugt, med undtagelse af den foreskrevne varighed af hjemmetræning (dvs. 30 minutters træning).
Tværtimod vil programmet blive modificeret for at sætte deltagerne op til succes ved at give dem instruktion i at "bygge" på deres meditationspraksis, begyndende med 8 minutter om dagen.
|
|
Ingen indgriben: WLC: Ventelistekontrol
Deltagerne vil blive bedt om at logge deres egenomsorgsaktiviteter hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
|
PSS er et spørgeskema med 14 punkter, der måler generel opfattet stress.
Totalscore spænder fra 0-56, hvor højere score angiver større opfattet stress.
|
2 dage (før efter test)
|
|
Center for epidemiologiske undersøgelser - depression (CES-D)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
|
CES-D er et selvrapporterende mål for depressive symptomer.
Samlet score spænder fra 0-60, hvor højere score angiver større godkendelse af depressive symptomer.
|
2 dage (før efter test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
|
FFMQ er en 33 punkters selvrapportering, der måler mindfulness-karakteristika, herunder evnen til at observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reagere.
".
Underskala-score varierer fra 8 til 40 for de observerende, beskrivende, handlende med bevidsthed og ikke-dømmende facetter eller 7 til 35 for den ikke-reagerende facet, hvilket resulterer i et samlet FFMQ-scoreområde på 39 til 195.
Højere score indikerer højere niveauer af TM.
|
2 dage (før efter test)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala (DERS-16)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
|
En 16-elements Likert-skala, der måler tilbøjeligheden til følelsesregulering.
Højere score indikerer større følelsesregulering.
|
2 dage (før efter test)
|
|
Mindful Self-Care Scale - KORT (MSCS)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
|
The Mindful Self-Care Scale-SHORT (MSCS, 2016) er en 33-punkts skala, der måler den selvrapporterede frekvens af adfærd, der måler egenomsorgsadfærd. Skalaen adresserer 6 domæner af egenomsorg: fysisk pleje, støttende relationer , opmærksom bevidsthed, selvmedfølelse og formål, opmærksom afspænding og støttende struktur.
|
2 dage (før efter test)
|
|
Stroop opgave
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
|
En 15-minutters computerbaseret opgave, der måler opmærksomhed og hæmning.
|
2 dage (før efter test)
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
|
En 26-punkts Likert-skala (næsten aldrig til næsten altid), der måler selvmedfølelse.
Større score indikerer større selvmedfølelse.
|
2 dage (før efter test)
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 2 dage (før efter test)
|
En 6-punkts Likert-skala (Stærkt uenig til meget enig), der måler modstandskraft, når man står over for udfordringer og tilbageslag.
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
|
2 dage (før efter test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AFiocco
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .