Mindfulness-trening for eldre voksne kanadiske innvandrere (MTCI)
15. juni 2025 oppdatert av: Alexandra J. Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Mindfulness-trening for eldre, kanadiske innvandrere med lav inntekt
Denne studien vil evaluere om mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er et levedyktig samfunnsprogram for å forbedre velvære blant eldre voksne innvandrere fra lavinntektsområder.
Halvparten av utvalget vil bli randomisert til å motta det 9-ukers mindfulness-programmet, og den andre halvparten vil bli randomisert til en ventelistekontrolltilstand.
Primære utfall av interesse vil inkludere opplevd stress og selvrapportering av depressive symptomer.
Sekundære utfall vil inkludere trekk oppmerksomhet og egenomsorg, selvmedfølelse, følelsesreguleringer og oppmerksomhetsferdigheter.
Deltakerne vil også bli invitert til å delta i et 30-minutters intervju for å diskutere deres levde erfaring som innvandrer i Canada og deres erfaring i MBSR-programmet.
På grunn av covid-19 vil alle økter foregå virtuelt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne i alderen 65 år og eldre er det raskest voksende segmentet av den kanadiske befolkningen. I folketellingen for 2006 identifiserte 43% av eldre voksne i Ontario seg som en kanadisk innvandrer, en statistikk som fortsetter å vokse i sammenheng med en aldrende befolkning. Aldring er ofte assosiert med nedgang i fysisk og kognitiv kapasitet, som er betydelig akselerert av kronisk opplevd stress. Eldre voksne med lavere inntekt er spesielt utsatt for akselerert aldring og sykdomsutbrudd på grunn av stresset med økonomisk usikkerhet. I 2012 ble de høyeste lavinntektsratene i Canada rapportert blant innvandrere 65 år og eldre. Følgelig er det viktig å undersøke programmer som kan støtte velferden til aldrende kanadiske innvandrere.
Hovedetterforskeren (PI) og hennes forskerteam vil gjennomføre et en-faktor mellom-emner-design med to forhold - en oppmerksomhetsbasert intervensjon og en ventelistekontroll - for å undersøke fordelene med oppmerksomhetstrening på indekser for velvære, inkludert opplevd stress, depressive symptomer, følelsesregulering, selvmedfølelse og egenomsorg. Det antas at oppmerksomhetstrening vil forbedre indeksene for velvære sammenlignet med en ventelistekontroll. Ved å bruke en tilnærming med blandede metoder, vil deltakerne også delta i et kvalitativt intervju for å gi innsikt i den levde opplevelsen og hvordan oppmerksomhet kan tjene kanadiske innvandrere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60+ år gammel; kanadisk innvandrer; lav sosioøkonomisk status; immigrert til Canada i løpet av de siste 15 årene; rapporterer at de opplever stress i hverdagen.
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende kontemplativ praksis; for tiden registrert i en forskningsstudie; ikke-flytende i engelsk; nevrologisk lidelse som forhindrer deltakelse i 9-ukers program eller testprosedyrer; planlegger å feriere i løpet av studieperioden/ikke i stand til å delta på 9 programøkter og 2 testøkter; eksisterende rusmisbruk (siste 6 måneder); psykiatrisk lidelse som kan hindre deltakelse i 9-ukers program eller testprosedyre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBSR: Mindfulness-basert stressreduksjon
Deltakerne vil bli eksponert for det 9-ukers MBSR-programmet, tilrettelagt av en utdannet MBSR-tilrettelegger.
På grunn av COVID-19 vil programmet bli holdt virtuelt.
|
Mindfulness-basert stressreduksjon er en manuell mindfulness-treningsprotokoll som har blitt forsket på i over 20 år.
Den originale protokollen vil bli brukt, med unntak av den foreskrevne varigheten for hjemmetrening (dvs. 30 minutter med trening).
Snarere vil programmet bli modifisert for å sette opp deltakere for å lykkes ved å gi dem instruksjoner om å "bygge" videre på meditasjonspraksisen, som begynner med 8 minutter om dagen.
|
|
Ingen inngripen: WLC: Ventelistekontroll
Deltakerne vil bli bedt om å logge sine egenomsorgsaktiviteter hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 2 dager (pre-post testing)
|
PSS er et spørreskjema med 14 elementer som måler generelt opplevd stress.
Totalscore varierer fra 0-56, med høyere score angir større opplevd stress.
|
2 dager (pre-post testing)
|
|
Senter for epidemiologiske studier - depresjon (CES-D)
Tidsramme: 2 dager (pre-post testing)
|
CES-D er et selvrapporterende mål på depressive symptomer.
Total poengsum varierer fra 0-60, med høyere poengsum angir større støtte for depressive symptomer.
|
2 dager (pre-post testing)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 2 dager (pre-post testing)
|
FFMQ er et 33-elements selvrapporteringsmål som måler oppmerksomhetsegenskaper, inkludert evnen til å observere, beskrive, handle bevisst, ikke dømme og ikke reagere.
".
Underskala-skårer varierer fra 8 til 40 for de observerende, beskrivende, handlende med bevissthet og ikke-dømmende fasetter, eller 7 til 35 for den ikke-reagerende fasetten, noe som resulterer i et samlet FFMQ-poengområde på 39 til 195.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av TM.
|
2 dager (pre-post testing)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala (DERS-16)
Tidsramme: 2 dager (pre-post testing)
|
En 16-elements Likert-skala som måler tilbøyeligheten til emosjonsregulering.
Høyere score indikerer større følelsesregulering.
|
2 dager (pre-post testing)
|
|
Mindful Self-Care Scale – KORT (MSCS)
Tidsramme: 2 dager (pre-post testing)
|
The Mindful Self-Care Scale-SHORT (MSCS, 2016) er en 33-elements skala som måler den selvrapporterte frekvensen av atferd som måler egenomsorgsatferd. Skalaen tar for seg 6 domener for egenomsorg: fysisk omsorg, støttende relasjoner , oppmerksom bevissthet, selvmedfølelse og formål, oppmerksom avslapning og støttende struktur.
|
2 dager (pre-post testing)
|
|
Stroop-oppgave
Tidsramme: 2 dager (pre-post testing)
|
En 15-minutters datamaskinbasert oppgave som måler oppmerksomhet og hemning.
|
2 dager (pre-post testing)
|
|
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: 2 dager (pre-post testing)
|
En 26-elements Likert-skala (Nesten aldri til nesten alltid) som måler selvmedfølelse.
Større skår indikerer større selvmedfølelse.
|
2 dager (pre-post testing)
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: 2 dager (pre-post testing)
|
En 6-punkts Likert-skala (Svært uenig til helt enig) som måler motstandskraft når du møter utfordringer og tilbakeslag.
Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
|
2 dager (pre-post testing)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AFiocco
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
avidentifiserte kvantitative data vil bli lagt ut på et åpent vitenskapelig rammeverk når det publiseres i et åpent tidsskrift.
Data vil også bli gjort tilgjengelig på forespørsel under etisk veiledning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .