Trening uważności dla starszych imigrantów z Kanady (MTCI)
15 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alexandra J. Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Trening uważności dla starszych imigrantów z Kanady o niskich dochodach
To badanie oceni, czy redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jest realnym programem społecznościowym mającym na celu poprawę samopoczucia wśród starszych dorosłych imigrantów z dzielnic o niskich dochodach.
Połowa próby zostanie losowo przydzielona do 9-tygodniowego programu uważności, a druga połowa zostanie losowo przydzielona do warunku kontrolnego z listy oczekujących.
Główne wyniki będące przedmiotem zainteresowania będą obejmowały odczuwany stres i zgłaszane przez siebie objawy depresyjne.
Drugorzędne wyniki obejmują uważność i troskę o siebie, współczucie dla siebie, regulację emocji i umiejętności uwagi.
Uczestnicy zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w 30-minutowym wywiadzie w celu omówienia ich życiowych doświadczeń jako imigranta w Kanadzie oraz ich doświadczeń w programie MBSR.
W związku z pandemią COVID-19 wszystkie sesje odbędą się wirtualnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli w wieku 65 lat i starsi to najszybciej rosnąca część kanadyjskiej populacji. W spisie powszechnym z 2006 r. 43% starszych osób dorosłych w Ontario zidentyfikowało się jako imigranci z Kanady, a liczba ta stale rośnie w kontekście starzenia się społeczeństwa. Starzenie się jest powszechnie związane ze spadkiem wydolności fizycznej i poznawczej, który jest znacznie przyspieszany przez przewlekły postrzegany stres. Starsi dorośli o niższych dochodach są szczególnie narażeni na przyspieszone starzenie się i zachorowanie z powodu stresu związanego z brakiem bezpieczeństwa ekonomicznego. W 2012 roku najwyższe wskaźniki niskich dochodów w Kanadzie odnotowano wśród imigrantów w wieku 65 lat i starszych. W związku z tym ważne jest zbadanie programów, które mogą wspierać dobre samopoczucie starzejących się kanadyjskich imigrantów.
Główny badacz (PI) i jej zespół badawczy przeprowadzą jednoczynnikowy projekt między badanymi z dwoma warunkami – interwencją opartą na uważności i kontrolą listy oczekujących – w celu zbadania korzyści płynących z treningu uważności na wskaźniki dobrostanu, w tym odczuwany stres, objawy depresyjne, regulacja emocji, współczucie dla samego siebie i dbanie o siebie. Postawiono hipotezę, że trening uważności poprawi wskaźniki dobrego samopoczucia w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących. Stosując podejście mieszane, uczestnicy wezmą również udział w wywiadach jakościowych, aby uzyskać wgląd w przeżywane doświadczenia i sposób, w jaki uważność może służyć kanadyjskim imigrantom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60+ lat; imigrant z Kanady; niski status społeczno-ekonomiczny; wyemigrowali do Kanady w ciągu ostatnich 15 lat; zgłasza doświadczanie stresu w życiu codziennym.
Kryteria wyłączenia:
- istniejąca praktyka kontemplacyjna; obecnie uczestniczy w badaniu naukowym; brak płynnej znajomości języka angielskiego; zaburzenie neurologiczne uniemożliwiające udział w 9-tygodniowym programie lub procedurach testowych; planuje urlop w okresie studiów/nie może uczestniczyć w 9 sesjach programowych i 2 sesjach egzaminacyjnych; istniejące nadużywanie substancji (ostatnie 6 miesięcy); zaburzenie psychiczne, które może uniemożliwić udział w 9-tygodniowym programie lub procedurze testowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBSR: Redukcja stresu oparta na uważności
Uczestnicy zostaną poddani 9-tygodniowemu programowi MBSR, prowadzonemu przez wyszkolonego facylitatora MBSR.
Ze względu na COVID-19 program odbędzie się wirtualnie.
|
Redukcja stresu oparta na uważności to zręczny protokół treningu uważności, który był badany przez ponad 20 lat.
Zastosowany zostanie oryginalny protokół, z wyjątkiem zalecanego czasu trwania ćwiczeń w domu (tj. 30 minut ćwiczeń).
Zamiast tego program zostanie zmodyfikowany, aby przygotować uczestników do osiągnięcia sukcesu, dostarczając im instrukcji, aby „budowali” swoją praktykę medytacyjną, zaczynając od 8 minut dziennie.
|
|
Brak interwencji: WLC: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy będą proszeni o cotygodniowe rejestrowanie czynności związanych z samoopieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 2 dni (testowanie przed postem)
|
PSS to 14-punktowy kwestionariusz, który mierzy ogólny odczuwany stres.
Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy odczuwany stres.
|
2 dni (testowanie przed postem)
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - depresja (CES-D)
Ramy czasowe: 2 dni (testowanie przed postem)
|
CES-D jest samoopisową miarą objawów depresyjnych.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym większe wyniki oznaczają większe poparcie dla objawów depresyjnych.
|
2 dni (testowanie przed postem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: 2 dni (testowanie przed postem)
|
FFMQ to 33-itemowa samoopisowa miara, która mierzy cechy uważności, w tym zdolność do obserwowania, opisywania, świadomego działania, nieoceniania i niereagowania.
".
Wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 8 do 40 dla aspektu obserwowania, opisywania, świadomego działania i nieosądzania lub od 7 do 35 dla aspektu braku reakcji, co daje ogólny zakres wyników FFMQ od 39 do 195.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom TM.
|
2 dni (testowanie przed postem)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS-16)
Ramy czasowe: 2 dni (testowanie przed postem)
|
16-itemowa skala typu Likerta, mierząca skłonność do regulacji emocji.
Wyższe wyniki wskazują na większą regulację emocji.
|
2 dni (testowanie przed postem)
|
|
Uważna Skala Samoopieki – SKRÓT (MSCS)
Ramy czasowe: 2 dni (testowanie przed postem)
|
The Mindful Self-Care Scale- SHORT (MSCS, 2016) to 33-punktowa skala, która mierzy zgłaszaną przez samych siebie częstotliwość zachowań, które mierzą zachowanie samoopieki. Skala dotyczy 6 domen samoopieki: opieka fizyczna, wspierające relacje , uważna świadomość, samowspółczucie i cel, uważna relaksacja i wspierająca struktura.
|
2 dni (testowanie przed postem)
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 2 dni (testowanie przed postem)
|
15-minutowe zadanie komputerowe, które mierzy uwagę i zahamowanie.
|
2 dni (testowanie przed postem)
|
|
Skala współczucia dla samego siebie (SCS)
Ramy czasowe: 2 dni (testowanie przed postem)
|
Składająca się z 26 pozycji skala typu Likerta (od prawie nigdy do prawie zawsze), która mierzy samowspółczucie.
Wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie.
|
2 dni (testowanie przed postem)
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: 2 dni (testowanie przed postem)
|
6-punktowa skala typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam), która mierzy odporność w obliczu wyzwań i niepowodzeń.
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
2 dni (testowanie przed postem)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFiocco
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane ilościowe pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną opublikowane w ramach otwartej nauki po opublikowaniu w czasopiśmie o otwartym dostępie.
Dane będą również udostępniane na żądanie zgodnie ze wskazówkami etycznymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .