Formazione sulla consapevolezza per immigrati canadesi adulti più anziani (MTCI)
15 giugno 2025 aggiornato da: Alexandra J. Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Formazione sulla consapevolezza per immigrati canadesi anziani a basso reddito
Questo studio valuterà se la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un programma comunitario praticabile per migliorare il benessere tra gli immigrati adulti più anziani provenienti da quartieri a basso reddito.
La metà del campione sarà randomizzata per ricevere il programma di consapevolezza di 9 settimane e l'altra metà sarà randomizzata a una condizione di controllo della lista di attesa.
Gli esiti primari di interesse includeranno lo stress percepito e i sintomi depressivi auto-segnalati.
I risultati secondari includeranno la consapevolezza dei tratti e la cura di sé, l'autocompassione, la regolazione delle emozioni e le capacità di attenzione.
I partecipanti saranno inoltre invitati a partecipare a un'intervista di 30 minuti per discutere la loro esperienza vissuta come immigrato in Canada e la loro esperienza nel programma MBSR.
A causa del COVID-19, tutte le sessioni si terranno virtualmente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti di età pari o superiore a 65 anni sono il segmento in più rapida crescita della popolazione canadese. Nel censimento del 2006, il 43% degli anziani in Ontario si è identificato come immigrato canadese, una statistica che continua a crescere nel contesto dell'invecchiamento della popolazione. L'invecchiamento è comunemente associato al declino delle capacità fisiche e cognitive, che è significativamente accelerato dallo stress cronico percepito. Gli anziani a basso reddito sono particolarmente vulnerabili all'invecchiamento accelerato e all'insorgenza di malattie a causa dello stress dell'insicurezza economica. Nel 2012, i più alti tassi di basso reddito in Canada sono stati segnalati tra gli immigrati di età pari o superiore a 65 anni. Di conseguenza, è importante studiare programmi che possano sostenere il benessere degli immigrati canadesi anziani.
Il ricercatore principale (PI) e il suo gruppo di ricerca condurranno un progetto a un fattore tra soggetti con due condizioni - un intervento basato sulla consapevolezza e un controllo della lista d'attesa - per esaminare i benefici dell'allenamento alla consapevolezza sugli indici di benessere, incluso lo stress percepito, sintomi depressivi, regolazione delle emozioni, auto-compassione e cura di sé. Si ipotizza che l'allenamento alla consapevolezza migliorerà gli indici di benessere rispetto a un controllo in lista d'attesa. Utilizzando un approccio a metodi misti, i partecipanti si impegneranno anche in interviste qualitative per fornire informazioni sull'esperienza vissuta e su come la consapevolezza può servire agli immigrati canadesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60+ anni di età; immigrato canadese; basso status socioeconomico; immigrato in Canada negli ultimi 15 anni; riferisce di aver subito stress nella vita quotidiana.
Criteri di esclusione:
- pratica contemplativa esistente; attualmente iscritto a uno studio di ricerca; non fluente in inglese; disturbo neurologico che impedisce la partecipazione al programma di 9 settimane o alle procedure di test; prevede di andare in vacanza durante il periodo di studio/impossibilità di partecipare a 9 sessioni di programma e 2 sessioni di test; abuso di sostanze esistente (ultimi 6 mesi); disturbo psichiatrico che può impedire la partecipazione al programma di 9 settimane o alla procedura di test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MBSR: riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
I partecipanti saranno esposti al programma MBSR di 9 settimane, facilitato da un facilitatore MBSR qualificato.
A causa del COVID-19, il programma si terrà virtualmente.
|
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza è un protocollo di addestramento alla consapevolezza manuale che è stato studiato per oltre 20 anni.
Verrà utilizzato il protocollo originale, ad eccezione della durata prescritta per la pratica a casa (ovvero 30 minuti di pratica).
Piuttosto, il programma verrà modificato per preparare i partecipanti al successo fornendo loro istruzioni per "costruire" la loro pratica di meditazione, iniziando con 8 minuti al giorno.
|
|
Nessun intervento: WLC: Controllo lista d'attesa
Ai partecipanti verrà chiesto di registrare le loro attività di auto-cura ogni settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 2 giorni (pre-post test)
|
il PSS è un questionario di 14 voci che misura lo stress generale percepito.
I punteggi totali vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che denotano maggiore stress percepito.
|
2 giorni (pre-post test)
|
|
Centro studi epidemiologici - depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 2 giorni (pre-post test)
|
Il CES-D è una misura self-report dei sintomi depressivi.
Il punteggio totale varia da 0 a 60, con punteggi maggiori che denotano una maggiore approvazione dei sintomi depressivi.
|
2 giorni (pre-post test)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: 2 giorni (pre-post test)
|
Il FFMQ è una misura self-report di 33 item, che misura le caratteristiche della consapevolezza inclusa la capacità di osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare e non reagire.
".
I punteggi della sottoscala vanno da 8 a 40 per gli aspetti che osservano, descrivono, agiscono con consapevolezza e non giudicano, o da 7 a 35 per l'aspetto che non reagisce, risultando in un intervallo di punteggio FFMQ complessivo da 39 a 195.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di TM.
|
2 giorni (pre-post test)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS-16)
Lasso di tempo: 2 giorni (pre-post test)
|
Una scala di tipo Likert a 16 item che misura la propensione alla regolazione delle emozioni.
Punteggi più alti indicano una maggiore regolazione delle emozioni.
|
2 giorni (pre-post test)
|
|
Scala Mindful Self-Care- SHORT (MSCS)
Lasso di tempo: 2 giorni (pre-post test)
|
La Mindful Self-Care Scale-SHORT (MSCS, 2016) è una scala di 33 item che misura la frequenza auto-riportata dei comportamenti che misurano il comportamento di cura di sé. La scala si rivolge a 6 domini di cura di sé: cura fisica, relazioni di supporto , consapevolezza consapevole, auto-compassione e scopo, rilassamento consapevole e struttura di supporto.
|
2 giorni (pre-post test)
|
|
Compito di Stroop
Lasso di tempo: 2 giorni (pre-post test)
|
Un'attività basata su computer di 15 minuti che misura l'attenzione e l'inibizione.
|
2 giorni (pre-post test)
|
|
Scala di auto-compassione (SCS)
Lasso di tempo: 2 giorni (pre-post test)
|
Una scala di tipo Likert a 26 elementi (Da quasi mai a quasi sempre) che misura l'autocompassione.
Punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
|
2 giorni (pre-post test)
|
|
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: 2 giorni (pre-post test)
|
Una scala di tipo Likert a 6 elementi (da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo) che misura la resilienza di fronte a sfide e battute d'arresto.
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
|
2 giorni (pre-post test)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AFiocco
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
i dati quantitativi resi anonimi saranno pubblicati su un quadro scientifico aperto quando pubblicati in una rivista ad accesso aperto.
I dati saranno inoltre resi disponibili su richiesta sotto guida etica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .