- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03923452
Treinamento de Mindfulness para Imigrantes Canadenses Idosos (MTCI)
Treinamento de Mindfulness para Imigrantes Canadenses Idosos de Baixa Renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos com 65 anos ou mais são o segmento de crescimento mais rápido da população canadense. No Censo de 2006, 43% dos adultos mais velhos em Ontário se identificaram como imigrantes canadenses, uma estatística que continua a crescer no contexto do envelhecimento da população. O envelhecimento é comumente associado a declínios na capacidade física e cognitiva, que é significativamente acelerada pelo estresse crônico percebido. Os idosos de baixa renda são particularmente vulneráveis ao envelhecimento acelerado e ao aparecimento de doenças devido ao estresse da insegurança econômica. Em 2012, as maiores taxas de baixa renda no Canadá foram relatadas entre os imigrantes de 65 anos de idade ou mais. Assim, é importante investigar programas que possam apoiar o bem-estar dos idosos imigrantes canadenses.
A investigadora principal (PI) e sua equipe de pesquisa conduzirão um projeto de um fator entre sujeitos com duas condições - uma intervenção baseada em mindfulness e um controle de lista de espera - para examinar os benefícios do treinamento de mindfulness em índices de bem-estar, incluindo estresse percebido, sintomas depressivos, regulação emocional, autocompaixão e autocuidado. Supõe-se que o treinamento de atenção plena aumentará os índices de bem-estar em comparação com um controle de lista de espera. Empregando uma abordagem de métodos mistos, os participantes também participarão de entrevistas qualitativas para fornecer informações sobre a experiência vivida e como a atenção plena pode ajudar os imigrantes canadenses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 60+ anos de idade; imigrante canadense; baixo nível socioeconômico; imigrou para o Canadá nos últimos 15 anos; relatam vivenciar estresse em sua vida diária.
Critério de exclusão:
- prática contemplativa existente; atualmente matriculado em um estudo de pesquisa; não fluência em inglês; distúrbio neurológico que impede a participação no programa de 9 semanas ou procedimentos de teste; planeja tirar férias durante o período de estudo/incapaz de comparecer a 9 sessões do programa e 2 sessões de teste; abuso de substância existente (últimos 6 meses); transtorno psiquiátrico que pode impedir a participação no programa de 9 semanas ou procedimento de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBSR: redução do estresse baseada em mindfulness
Os participantes serão expostos ao programa MBSR de 9 semanas, facilitado por um facilitador MBSR treinado.
Devido ao COVID-19, o programa será realizado virtualmente.
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A redução do estresse baseada em mindfulness é um protocolo de treinamento de mindfulness manualizado que tem sido pesquisado por mais de 20 anos.
O protocolo original será usado, com exceção da duração prescrita da prática em casa (ou seja, 30 minutos de prática).
Em vez disso, o programa será modificado para preparar os participantes para o sucesso, fornecendo-lhes instruções para "construir" sua prática de meditação, começando com 8 minutos por dia.
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Sem intervenção: WLC: Controle de lista de espera
Os participantes serão solicitados a registrar suas atividades de autocuidado todas as semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 2 dias (pré-pós teste)
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o PSS é um questionário de 14 itens que mede o estresse geral percebido.
As pontuações totais variam de 0 a 56, com pontuações mais altas denotando maior estresse percebido.
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2 dias (pré-pós teste)
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Centro de estudos epidemiológicos - depressão (CES-D)
Prazo: 2 dias (pré-pós teste)
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A CES-D é uma medida de autorrelato de sintomas depressivos.
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações maiores denotando maior endosso de sintomas depressivos.
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2 dias (pré-pós teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 2 dias (pré-pós teste)
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O FFMQ é uma medida de autorrelato de 33 itens, que mede as características da atenção plena, incluindo a capacidade de observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir.
".
As pontuações da subescala variam de 8 a 40 para as facetas observar, descrever, agir com consciência e não julgar, ou 7 a 35 para a faceta não reagir, resultando em uma faixa geral de pontuação do FFMQ de 39 a 195.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de MT.
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2 dias (pré-pós teste)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS-16)
Prazo: 2 dias (pré-pós teste)
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Uma escala do tipo Likert de 16 itens que mede a propensão para a regulação emocional.
Pontuações mais altas indicam maior regulação emocional.
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2 dias (pré-pós teste)
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Escala de autocuidado consciente - CURTA (MSCS)
Prazo: 2 dias (pré-pós teste)
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A Mindful Self-Care Scale- SHORT (MSCS, 2016) é uma escala de 33 itens que mede a frequência autorreferida de comportamentos que medem o comportamento de autocuidado. A escala aborda 6 domínios de autocuidado: cuidado físico, relacionamentos de apoio , consciência consciente, autocompaixão e propósito, relaxamento consciente e estrutura de apoio.
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2 dias (pré-pós teste)
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Tarefa Stroop
Prazo: 2 dias (pré-pós teste)
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Uma tarefa baseada em computador de 15 minutos que mede a atenção e a inibição.
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2 dias (pré-pós teste)
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Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: 2 dias (pré-pós teste)
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Uma escala do tipo Likert de 26 itens (quase nunca a quase sempre) que mede a autocompaixão.
Maiores pontuações indicam maior autocompaixão.
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2 dias (pré-pós teste)
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Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: 2 dias (pré-pós teste)
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Uma escala do tipo Likert de 6 itens (discordo totalmente a concordo totalmente) que mede a resiliência diante de desafios e contratempos.
Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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2 dias (pré-pós teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AFiocco
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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