- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03923452
Achtsamkeitstraining für ältere erwachsene kanadische Einwanderer (MTCI)
Achtsamkeitstraining für einkommensschwache ältere erwachsene kanadische Einwanderer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter sind der am schnellsten wachsende Teil der kanadischen Bevölkerung. Bei der Volkszählung 2006 gaben 43 % der älteren Erwachsenen in Ontario an, kanadische Einwanderer zu sein, eine Zahl, die angesichts einer alternden Bevölkerung weiter zunimmt. Alterung geht häufig mit einem Rückgang der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit einher, der durch chronisch empfundenen Stress deutlich beschleunigt wird. Ältere Erwachsene mit geringerem Einkommen sind aufgrund der Belastung durch wirtschaftliche Unsicherheit besonders anfällig für eine beschleunigte Alterung und den Ausbruch von Krankheiten. Im Jahr 2012 wurden in Kanada die höchsten Niedrigeinkommensquoten bei Einwanderern im Alter von 65 Jahren und älter gemeldet. Dementsprechend ist es wichtig, Programme zu untersuchen, die das Wohlergehen alternder kanadischer Einwanderer unterstützen können.
Die Hauptforscherin (PI) und ihr Forschungsteam werden ein Ein-Faktor-Intersubjekt-Design mit zwei Bedingungen durchführen – einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention und einer Wartelistenkontrolle –, um die Vorteile von Achtsamkeitstraining auf Wohlbefindensindikatoren, einschließlich wahrgenommenen Stress, zu untersuchen. depressive Symptome, Emotionsregulation, Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge. Es wird angenommen, dass Achtsamkeitstraining im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle die Indikatoren für das Wohlbefinden verbessert. Mithilfe eines gemischten Methodenansatzes werden die Teilnehmer auch an qualitativen Interviews teilnehmen, um Einblick in die gelebte Erfahrung zu geben und zu erfahren, wie Achtsamkeit kanadischen Einwanderern helfen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60+ Jahre alt; Kanadischer Einwanderer; niedriger sozioökonomischer Status; innerhalb der letzten 15 Jahre nach Kanada eingewandert; berichten von Stress im Alltag.
Ausschlusskriterien:
- bestehende kontemplative Praxis; derzeit in einer Forschungsstudie eingeschrieben; nicht fließend Englisch; neurologische Störung, die die Teilnahme am 9-wöchigen Programm oder an Testverfahren verhindert; plant, während der Studienzeit Urlaub zu machen/nicht in der Lage, an 9 Programmsitzungen und 2 Testsitzungen teilzunehmen; bestehender Substanzmissbrauch (letzte 6 Monate); psychiatrische Störung, die die Teilnahme am 9-wöchigen Programm oder Testverfahren verhindern kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MBSR: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Die Teilnehmer werden mit dem 9-wöchigen MBSR-Programm vertraut gemacht, das von einem ausgebildeten MBSR-Moderator geleitet wird.
Aufgrund von COVID-19 wird das Programm virtuell stattfinden.
|
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion ist ein manuelles Achtsamkeitstrainingsprotokoll, das seit über 20 Jahren erforscht wird.
Es wird das Originalprotokoll verwendet, mit Ausnahme der vorgeschriebenen Heimübungsdauer (d. h. 30 Minuten Übung).
Vielmehr wird das Programm geändert, um die Teilnehmer auf Erfolg vorzubereiten, indem ihnen Anweisungen gegeben werden, wie sie ihre Meditationspraxis „ausbauen“ können, beginnend mit 8 Minuten pro Tag.
|
|
Kein Eingriff: WLC: Wartelistensteuerung
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche ihre Selbstpflegeaktivitäten zu protokollieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: 2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Der PSS ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der den allgemein wahrgenommenen Stress misst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
|
2 Tage (Pre-Post-Test)
|
|
Zentrum für epidemiologische Studien - Depression (CES-D)
Zeitfenster: 2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Der CES-D ist ein Selbstbericht zur Messung depressiver Symptome.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine stärkere Bestätigung depressiver Symptome bedeuten.
|
2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: 2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Der FFMQ ist ein 33-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Achtsamkeitsmerkmale misst, einschließlich der Fähigkeit zu beobachten, zu beschreiben, bewusst zu handeln, nicht zu urteilen und nicht zu reagieren.
".
Die Subskalenwerte liegen zwischen 8 und 40 für die Aspekte „Beobachten“, „Beschreiben“, „Bewusstes Handeln“ und „Nicht-Beurteilen“ bzw. zwischen 7 und 35 für den Aspekt „Nicht-Reagieren“, was zu einem gesamten FFMQ-Punktebereich von 39 bis 195 führt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres TM-Niveau hin.
|
2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-16)
Zeitfenster: 2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Eine 16-Punkte-Likert-Skala, die die Neigung zur Emotionsregulation misst.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Emotionsregulation hin.
|
2 Tage (Pre-Post-Test)
|
|
Achtsame Selbstpflegeskala – KURZ (MSCS)
Zeitfenster: 2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Die Mindful Self-Care Scale – SHORT (MSCS, 2016) ist eine 33-Punkte-Skala, die die selbstberichtete Häufigkeit von Verhaltensweisen misst, die das Selbstfürsorgeverhalten messen. Die Skala befasst sich mit 6 Bereichen der Selbstfürsorge: körperliche Pflege, unterstützende Beziehungen , achtsames Bewusstsein, Selbstmitgefühl und Zielstrebigkeit, achtsame Entspannung und unterstützende Struktur.
|
2 Tage (Pre-Post-Test)
|
|
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Eine 15-minütige computergestützte Aufgabe, die Aufmerksamkeit und Hemmung misst.
|
2 Tage (Pre-Post-Test)
|
|
Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: 2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Eine 26-Punkte-Likert-Skala (fast nie bis fast immer), die das Selbstmitgefühl misst.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstmitgefühl hin.
|
2 Tage (Pre-Post-Test)
|
|
Kurze Resilienzskala (BRS)
Zeitfenster: 2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Eine 6-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu), die die Widerstandsfähigkeit gegenüber Herausforderungen und Rückschlägen misst.
Höhere Werte weisen auf eine größere Belastbarkeit hin.
|
2 Tage (Pre-Post-Test)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AFiocco
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .