Entrenamiento de atención plena para adultos mayores inmigrantes canadienses (MTCI)
15 de junio de 2025 actualizado por: Alexandra J. Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Entrenamiento de atención plena para inmigrantes canadienses adultos mayores de bajos ingresos
Este estudio evaluará si la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es un programa comunitario viable para mejorar el bienestar entre los adultos mayores inmigrantes de vecindarios de bajos ingresos.
La mitad de la muestra se asignará aleatoriamente para recibir el programa de atención plena de 9 semanas y la otra mitad se asignará aleatoriamente a una condición de control de lista de espera.
Los resultados primarios de interés incluirán el estrés percibido y los síntomas depresivos autoinformados.
Los resultados secundarios incluirán la atención plena y el autocuidado, la autocompasión, las regulaciones emocionales y las habilidades de atención.
También se invitará a los participantes a participar en una entrevista de 30 minutos para hablar sobre su experiencia vivida como inmigrante en Canadá y su experiencia en el programa MBSR.
Debido al COVID-19, todas las sesiones se llevarán a cabo de manera virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos de 65 años o más son el segmento de más rápido crecimiento de la población canadiense. En el censo de 2006, el 43 % de los adultos mayores de Ontario se identificaron como inmigrantes canadienses, una estadística que continúa creciendo en el contexto del envejecimiento de la población. El envejecimiento se asocia comúnmente con la disminución de la capacidad física y cognitiva, que se acelera significativamente por el estrés crónico percibido. Los adultos mayores de bajos ingresos son particularmente vulnerables al envejecimiento acelerado y la aparición de enfermedades debido al estrés de la inseguridad económica. En 2012, las tasas más altas de bajos ingresos en Canadá se registraron entre inmigrantes de 65 años o más. En consecuencia, es importante investigar programas que puedan apoyar el bienestar de los inmigrantes canadienses que envejecen.
La investigadora principal (PI) y su equipo de investigación llevarán a cabo un diseño de un factor entre sujetos con dos condiciones, una intervención basada en la atención plena y un control en lista de espera, para examinar los beneficios del entrenamiento de la atención plena en los índices de bienestar, incluido el estrés percibido, síntomas depresivos, regulación emocional, autocompasión y autocuidado. Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento de atención plena mejorará los índices de bienestar en comparación con un control en lista de espera. Empleando un enfoque de métodos mixtos, los participantes también participarán en entrevistas cualitativas para brindar información sobre la experiencia vivida y cómo la atención plena puede ayudar a los inmigrantes canadienses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60+ años de edad; inmigrante canadiense; nivel socioeconómico bajo; emigró a Canadá en los últimos 15 años; refiere experimentar estrés en su vida diaria.
Criterio de exclusión:
- práctica contemplativa existente; actualmente inscrito en un estudio de investigación; falta de fluidez en inglés; trastorno neurológico que impide la participación en el programa de 9 semanas o en los procedimientos de prueba; planes de vacaciones durante el período de estudio/no puede asistir a 9 sesiones del programa y 2 sesiones de prueba; abuso de sustancias existente (últimos 6 meses); trastorno psiquiátrico que puede impedir la participación en el programa de 9 semanas o procedimiento de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBSR: Reducción del estrés basada en Mindfulness
Los participantes estarán expuestos al programa MBSR de 9 semanas, facilitado por un facilitador de MBSR capacitado.
Debido al COVID-19, el programa se llevará a cabo de manera virtual.
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La reducción del estrés basada en la atención plena es un protocolo de entrenamiento de atención plena manualizado que se ha investigado durante más de 20 años.
Se utilizará el protocolo original, con la excepción de la duración prescrita de la práctica en casa (es decir, 30 minutos de práctica).
Más bien, el programa se modificará para preparar a los participantes para el éxito brindándoles instrucciones para "construir" su práctica de meditación, comenzando con 8 minutos al día.
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Sin intervención: WLC: Control de lista de espera
Se les pedirá a los participantes que registren sus actividades de cuidado personal cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 2 días (pruebas previas y posteriores)
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el PSS es un cuestionario de 14 ítems que mide el estrés general percibido.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56; las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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2 días (pruebas previas y posteriores)
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Centro de estudios epidemiológicos - depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: 2 días (pruebas previas y posteriores)
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El CES-D es una medida de autoinforme de los síntomas depresivos.
La puntuación total varía de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de los síntomas depresivos.
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2 días (pruebas previas y posteriores)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: 2 días (pruebas previas y posteriores)
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El FFMQ es una medida de autoinforme de 33 elementos que mide las características de la atención plena, incluida la capacidad de observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar.
".
Las puntuaciones de las subescalas varían de 8 a 40 para las facetas de observación, descripción, actuación consciente y no juzgar, o de 7 a 35 para la faceta de no reacción, lo que da como resultado un rango de puntuación general del FFMQ de 39 a 195.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de TM.
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2 días (pruebas previas y posteriores)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-16)
Periodo de tiempo: 2 días (pruebas previas y posteriores)
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Una escala tipo Likert de 16 ítems que mide la propensión a la regulación emocional.
Las puntuaciones más altas indican una mayor regulación emocional.
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2 días (pruebas previas y posteriores)
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Escala de Autocuidado Consciente - CORTA (MSCS)
Periodo de tiempo: 2 días (pruebas previas y posteriores)
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La Escala de Autocuidado Consciente - CORTA (MSCS, 2016) es una escala de 33 ítems que mide la frecuencia autoinformada de comportamientos que miden el comportamiento de autocuidado. La escala aborda 6 dominios de autocuidado: cuidado físico, relaciones de apoyo , conciencia consciente, autocompasión y propósito, relajación consciente y estructura de apoyo.
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2 días (pruebas previas y posteriores)
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Tarea Stroop
Periodo de tiempo: 2 días (pruebas previas y posteriores)
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Una tarea computarizada de 15 minutos que mide la atención y la inhibición.
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2 días (pruebas previas y posteriores)
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Escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: 2 días (pruebas previas y posteriores)
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Una escala tipo Likert de 26 ítems (Casi nunca a Casi siempre) que mide la autocompasión.
Mayores puntuaciones indican mayor autocompasión.
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2 días (pruebas previas y posteriores)
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: 2 días (pruebas previas y posteriores)
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Una escala tipo Likert de 6 ítems (muy en desacuerdo a muy de acuerdo) que mide la resiliencia ante desafíos y contratiempos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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2 días (pruebas previas y posteriores)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexandra J Fiocco, PhD, Toronto Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AFiocco
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos cuantitativos no identificados se publicarán en un marco de ciencia abierta cuando se publiquen en una revista de acceso abierto.
Los datos también estarán disponibles a pedido bajo una guía ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .