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アクセプタンス セラピーとコミットメント セラピー中の文脈としての自己の有効性を解体する

2019年4月23日 更新者:Stephen Kellett、University of Sheffield

アクセプタンスおよびコミットメント療法中の文脈としての自己の有効性に関するパイロット無作為化解体試験

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の心理的柔軟性モデル内の 6 つのプロセスは、理論的にも臨床的にも等しく重要であると見なされています。 ただし、コンテキストとしての自己コンポーネントの有用性は、解体研究で分離されたことはありません。 したがって、本研究では、ACT のパイロット 2 アーム解体コンポーネント研究を実施し、コンテキストとしての自己コンポーネントをアームの 1 つから隔離しようとしました。 長期的な健康状態 (LTC) と精神疾患を併発している患者は、2 つの研究群のうちの 1 つに無作為に割り付けられました。 (1) Full-ACT または (2) ACT から self-as-context (ACT-SAC) を差し引いたもの。 各アームの参加者は、心理的柔軟性と偏心に従事する能力に関して比較されました。 臨床転帰は、治療終了時と 6 週間のフォローアップ時に比較されました。

調査の概要

詳細な説明

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は「第 3 波」の行動療法であり、幅広い診断において有望で有用な心理療法であることを示唆する証拠を構築してきました (レビューについては、Hayes、Luoma、Bond、Masuda、 & Lillis, 2006; Powers, Zum, & Emmelkamp, 2009; Ruiz, 2010; Öst. 2014)。 ACT は関係フレーム理論 (RFT; Hayes, 2004) に基づいており、患者が内部対話によって過度に感情的に影響を受けるようになり、ポジティブな環境的偶発性を免れるようになる方法を定義しようとしています (Ciarrochi, Bilich, & Godsel, 2010)。 ACT の主な目的は、心理的な柔軟性を可能にすることです。これにより、患者は現在の瞬間に完全につながり、個人の価値観に密接に沿った行動を変更 (または継続) できるようになります (Hayes et al., 1999)。 ACT の目標は、望ましくない/回避された思考/感情を処理してそれらの影響/影響を軽減し、何が本当に重要で意味があるかを明確にするスキルを教えることです。私生活(ヘイズ、2004)。

心理的柔軟性は、ACT 中の 6 つのコア プロセスを通じて達成されます。解離;受け入れ;現在の瞬間との接触;値;献身的な行動と文脈としての自己 (Hayes, Strosahl, & Wilson, 2012)。 これらのコンポーネントは、「ヘキサフレックス」モデルで組み合わされています (Rolffs, Rogge & Wilson, 2018)。 しかし、Strosahl、Hayes、Wilson、および Gifford (2004) は、プロセスに集中するための事前定義された順序は臨床的に存在せず、柔軟性を実現するためにすべての個人が各プロセスに集中する必要があるわけではないと述べています。 患者が関連する心理的スキル(例: ヘイズら、1999)。

ACT モデルは、自己の 3 つの側面またはレベルを識別します。セルフ・アズ・コンテンツ、セルフ・アズ・プロセス、セルフ・アズ・コンテキスト (Hayes et al., 2012)。 内容としての自己は、心理的経験の内容を指し、プロセスとしての自己は、経験の進行中の変化する性質の認識を指し、コンテキストとしての自己は、すべての経験から永続的で不変の視点との経験的接触を指します。観察されます (De Houwer、Roche、および Dymond、2013)。 ACTの間、患者は概念化された自己への過剰な執着を手放しながら、文脈としての自己の意識を構築することを学びます。 Self-as-context はコンテンツから独立しており、コンテンツが観察される場所です (Ciarrochi, et al., 2010)。 ストレスに直面しても自己の感覚を保持し (Pierson et al., 2004)、自己評価が一過性および一時的 (Hayes et al., 1999)。 Hayes et al (2012) は、コンテキストとしての自己を占める能力には、プロセスとしての自己を最初に学習する必要があると仮定しました。

過去数十年間の心理療法の結果研究は、主に「完全な」心理療法(つまり、治療の「パッケージ」)の有効性を評価することに焦点を当ててきました。 このアプローチは、一部の心理療法が経験的に検証されたものとして認識されるのに役立つことが証明されましたが、同時に、パッケージのどの側面が不可欠であるか、冗長であるか、または有害である可能性があるかを特定することができませんでした (Rosen & Davison, 2003)。 この「パッケージ アプローチ」は、既存の精神療法を本質的に再パッケージ化した、明らかに「新しい」精神療法の普及を促進したとしても批判されています (Ciarrochi et al., 2010)。 したがって、効果的な治療法として心理療法を検証する大規模なアウトカム研究にもかかわらず(例えば、 Roth & Fonagy, 2006)、個々の心理療法の必要性、有効性、有効成分を特定する研究は遅れています。 したがって、これらの異なる有効成分 (および関連する決定的な技術的特徴) の有用性を証明することは、心理療法の成果に関する文献に対する重要な課題です (Crits-Christoph、1997; Stevens、Hynan、および Allen、2000)。 したがって、心理療法の「パッケージ」の構成要素を取り出して比較し、結果に対する相対的および具体的な寄与を評価する研究が必要です (Stevens et al., 2000)。

ACT の hexaflex 内の特定のコンポーネントの重要性を解体、分離、および定義するために、2 つの方法論的アプローチが以前に使用されてきました。調停研究とラボベースの成分分析。 メディエーションは、治療間の推定プロセスのインデックス変化を分析し、理論的に異なるコンポーネントの臨床的有用性を特定します (Kraemer、Wilson、Fairburn、および Agras、2002)。 ただし、仲介研究で検討されているコア ACT プロセスの数はごくわずかです (つまり、受容と認知的混乱。最近のレビューについては、Stockton et al., 2019 を参照してください)。 ラボベースの研究では、参加者がヘキサフレックスの構成要素に基づいた指示 (または「コントロール」指示) を提供された場合のタスクのパフォーマンスを比較しており、メタ分析では、4/6 ヘキサフレックス構成要素の効果サイズが小から中程度であることが示されています ( Levin、Hildebrandt、Lillis、および Hayes、2012)。 コミットされたアクションまたはコンテキストとしての自己コンポーネントに関するラボベースの研究は実施されていません (Levin、Hildebrandt、Lillis、および Hayes、2012)。 精神療法の構成要素の有効性をテストするために使用される臨床試験デザインは、脱構築または追加研究として分類されます (Ahn & Wampold. 2001)。 解体設計では、治療全体と、特定の理論的に重要なコンポーネントを差し引いた治療とを比較します (例: ジェイコブソンら、1996)。 加法設計は、結果を向上させると仮定された特定の補足コンポーネントを提供することの影響をテストします (例: Propst、Ostrom、Watkins、Dean、および Mashburn、1992 年)。 ACT の hexaflex の臨床解体試験は試みられていません。

RFT は、ヘキサフレックスのコンポーネントとしてのコンテキストとしての自己の重要性の理論的基礎を提供します。このコンポーネントは、ヘキサフレックスの他のコアプロセスとの関与を可能にし、促進すると考えられているためです (Hayes、2004)。 しかし、柔軟性を可能にするためにACT中に文脈としての自己の開発が必要なのか、それともプロセスとしての自己を開発するだけで十分なのかについては、進行中の議論があります (De Houwer et al., 2013; McHugh &スチュワート、2012)。 これは、心理的柔軟性モデルのコンテキストとしての自己コンポーネントの有効性を調べるために脱構築法を使用する最初の研究です。 潜在的に臨床的に重要な hexaflex コンポーネントを抽出することの倫理的および治療的影響が以前にテストされていないことを考えると、現在の研究ではパイロット試験アプローチが採用されました。 新しい治療法 (または現在の文脈では、分解された部分治療法) の実現可能性、安全性、および有効性を調べるパイロット研究の科学的価値は、広く認識されています (Arain、Campbell、Cooper & Lancaster、2010)。 この研究では、長期的な健康状態 (LTC) と精神的健康問題を同時に抱えている参加者を、心理的柔軟性、偏心、および臨床転帰に関与する能力の観点から使用しました。 以前の証拠がこの患者グループでの ACT の有効性を証明しているため、LTC の患者は本研究の適切な患者グループと見なされました (Levin et al., 2012)。 この研究の仮説は、完全な ACT を受けた参加者は、(a) 心理的柔軟性と偏心に関与する能力の向上を示し、(b) より良い臨床転帰を達成するというものでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yorkshire
      • Sheffield、Yorkshire、イギリス、S10 2TN
        • Clinical Psychology Unit, Department of Psychology, Uni of Sheffield

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 長期にわたる身体的健康状態および併存する精神的健康問題
  • 16歳以上
  • 心理療法サービスに紹介されました

除外基準:

  • 身体表現性障害を含む「医学的に説明のつかない症状」の診断 (例: 疼痛障害、変換障害、身体醜形障害、心気症)および機能的身体症候群(例: 過敏性腸症候群、慢性疲労症候群、線維筋痛症、非心臓性胸痛、非てんかん発作)
  • 不安やうつ病に加えて、メンタルヘルスの診断 (例: 人格障害、双極性障害または精神病)
  • 現在、二次医療の精神保健サービスにアクセスしています
  • 現在の重大な自殺リスク
  • 現在の薬物乱用
  • メンタルヘルスサービスとの以前の接触(重大な変化のないサービス接触の以前の2回以上のエピソードとして定義)
  • 過去 5 年以内の精神障害による入院
  • 自傷歴
  • 心理療法に従事することへの明確な抵抗。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:フルアクト
参加者は 50 分間の ACT セッションを 8 回受けました。 Full-ACT アームの 8 つのモジュールで構成される治療プロトコルが、研究チームによって開発されました。 各モジュールは、一連の演習と比喩、および特定のコンポーネントについて説明する方法に関するガイダンスで構成されていました。 セラピストがモジュールを導入する際には、ある程度の柔軟性がありました (Strosahl et al., 2004)。 ただし、最終セッションまでに、8 つの必須科目、演習、比喩をすべてカバーする必要がありました。 モジュールは次のとおりです。受け入れ;解離;現在の瞬間;文脈としての自己;値;そしてコミットした行動。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、1 対 1 で提供される「第 3 波」の行動療法です。
実験的:ACT-SAC

参加者は 50 分間の ACT セッションを 8 回受けました。 ACT-SAC アームの 7 つのモジュールで構成される治療プロトコルが研究チームによって開発されました。 各モジュールは、一連の演習と比喩、および特定のコンポーネントについて説明する方法に関するガイダンスで構成されていました。 セラピストがモジュールを導入する際には、ある程度の柔軟性がありました (Strosahl et al., 2004)。 ただし、最終セッションまでに、すべての必須科目、演習、およびメタファーをカバーする必要がありました。 モジュールは次のとおりです。受け入れ;解離;現在の瞬間;値;そしてコミットした行動。

ACT-SAC 条件により、self-as-context モジュールが削除されました。セラピストは、コンテキストとしての自己への言及を避けるか、このプロセスに関する議論をサポートするように指示されました.

アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、1 対 1 で提供される「第 3 波」の行動療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II; Bond et al., 2011) による心理的柔軟性能力の変化。
時間枠:AAQ-II (柔軟性) スコアは、最終治療セッションと 6 週間のフォローアップでアームで比較されました
AAQ-II は、心理的な柔軟性のなさ (スコア範囲 7 ~ 49) の 7 項目の尺度であり、広く研究されている Acceptance and Action Questionnaire (Hayes et al., 2004) に基づいています。 AAQ-II には健全な心理測定特性があります (Bond et al., 2011)。
AAQ-II (柔軟性) スコアは、最終治療セッションと 6 週間のフォローアップでアームで比較されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経験アンケートによる偏心能力の変化 (EQ; Fresco, Moore, van Dulmen, Segal, Teasdale, Ma, & Williams, 2007)。
時間枠:最終治療セッション時と 6 週間のフォローアップ時に腕で比較した EQ (偏心) スコア
EQ は、偏心と反芻の 20 項目の尺度です。 現在の研究では、EQ偏心スケールのみが使用されました。これには 11 項目が含まれているため、スコアは 11 ~ 55 の範囲です。 EQ は、優れた収束性、識別性、および内部一貫性を備えていることが示されています (Fresco, et al., 2007)。 EQ-偏心尺度は異文化間で検証されており、マインドフルネスに基づく介入後の偏心能力の変化を検出できます (Soler et al., 2017)。
最終治療セッション時と 6 週間のフォローアップ時に腕で比較した EQ (偏心) スコア

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事と社会の適応尺度による機能の変化 (WSAS; Mundt, Marks, Shear, & Greist, 2002)。
時間枠:WSAS (機能) スコアは、最終治療セッションと 6 週間のフォローアップでアームで比較されます
WSAS は、健康状態が日常機能の 5 つの側面 (仕事、家事管理、社会的余暇活動、プライベートな余暇活動、親密な関係) に与える影響を 5 項目で測定したものです。 すべての項目は、0 から 8 までの 9 段階評価スケールで採点され、スコア範囲は 0 から 40 です。 重症度評価は、20を超える重度の機能障害、10~20の重大な機能障害、無症状の10未満に分類されます。 ケースネスはスコアが 10 以上の場合に定義されます。 WSAS は障害の重症度の違いに敏感であり、変化にも敏感です (Purdie, Kellett, & Bickerstaffe, 2012)。
WSAS (機能) スコアは、最終治療セッションと 6 週間のフォローアップでアームで比較されます
The Patient Health Questionnaire によるうつ病の変化 (PHQ9; Spitzer, Kroenke & Williams; 1999)
時間枠:PHQ-9 (うつ病) スコアは、最終治療セッションと 6 週間のフォローアップでアームで比較されました
PHQ-9 は 9 項目の尺度であり、うつ病を検出するためにプライマリおよびセカンダリ ケア環境で広く使用されています。 すべての項目は、0 から 27 の範囲で 0 から 3 までの 4 段階で採点されます。 重症度評価は、重度>20、中等度重度15-20、中等度10-14、軽度5-9、寛解<5)に分類されます。 ケースネスは 10 以上のスコアとして定義され、統計的に信頼できる変化を示すために必要な治療前から治療後の変化の量は 6 以上と定義されます (Gyani、Shafran、Layard、および Clark、2011)。 感度と特異度は、10 を超えるカットオフ ポイントでそれぞれ 92% と 80% であることが確認されています (Gilbody、Richards、Brealey、および Hewitt、2007 年)。
PHQ-9 (うつ病) スコアは、最終治療セッションと 6 週間のフォローアップでアームで比較されました
The Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe; 2006).
時間枠:GAD-7 (不安) スコアは、最終治療セッションと 6 週間のフォローアップでアームで比較されます
GAD-7 は、全般性不安の 7 項目の重症度尺度です。 すべての項目は、0 ~ 21 のスコア範囲で 0 ~ 3 の 4 点スケールで採点されます。 重症度は、15 を超える重度、10 ~ 14 の中等度、5 ~ 9 の軽度、および 5 未満の寛解に分類されます。 症例数は 8 以上のスコアとして定義され、統計的に信頼できる変化を示すために必要な治療前から治療後の変化の量は 4 以上として定義されます (Gyani et al., 2011)。 10 のしきい値スコアを適用すると、89% の感度と 82% の特異性が得られます (Swinson, 2006)。 GAD-7 は、他の不安障害の検出に対する感度と特異性も示しています (例: パニック障害、社会不安障害; Kroenke、Spitzer、Williams、Monahan & Lowe、2007)。
GAD-7 (不安) スコアは、最終治療セッションと 6 週間のフォローアップでアームで比較されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Andrew Thompson, D Clin Psy、Director of Research: Clinical Psychology Unit: University of Sheffield

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月23日

最初の投稿 (実際)

2019年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月23日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 144363

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

これは、どの出版物でも明らかになります。

IPD 共有時間枠

これは完了しました

IPD 共有アクセス基準

検証済みの電子メール アドレスを持つ他の臨床研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アクセプタンス&コミットメントセラピーの臨床試験

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