TOP による DR スクリーニングの強化: オンタリオ州での導入のサポートとスケールアップの機会の特定 (TOP)
遠隔眼科プログラムによる糖尿病性網膜症のスクリーニングの増加 (TOP): オンタリオ州での実施の支援と規模拡大の機会の特定
調査の概要
詳細な説明
現在オンタリオ州では、糖尿病患者の約3分の1、つまり40万人以上が過去2年以内にスクリーニングを受けていない。 過去1年以内の検診率を調べるとさらに低くなります。 オンタリオ州内では、スクリーニングを受けていない人の割合が最も高いのはトロント都市圏（トロント中央地域保健統合ネットワーク（LHIN）、中央LHIN、中央西部LHIN）に住んでいます。 患者は毎年スクリーニングを受けることが推奨されているにもかかわらず、この研究の予備分析に基づくと、現在、TCLHIN および CLHIN の患者の約 5% だけが過去 1 年間にスクリーニングを受けています。
したがって、オンタリオ州の検診率を向上させるには、どの介入戦略、または戦略の組み合わせが最も効果的かを特定することが重要です。 多くの研究ではさまざまな戦略の効果を個別に調査していますが、このプロジェクトでは、過去に効果的であると確認されたいくつかの介入を使用し、これらの介入の単独または組み合わせの効果を調べることを目的としています。
この研究で私たちが採用しているアプローチは、多段階最適化戦略 (MOST) です。 この研究設計アプローチは、スクリーニング段階、洗練段階、確認段階の 3 つの段階で構成されます。
スクリーニング段階では、どの介入が選択された結果に影響を与える可能性が最も高いかを評価するために、いくつかの介入アプローチが単独で、または相互に組み合わせて評価されます。 MOST の精製段階では、選択されたコンポーネントが微調整され、各コンポーネントの最適レベルなどの問題が調査されます。 確認段階では、選択されたコンポーネントが最適なレベルで提供され、最も有望な介入が標準的なランダム化比較試験を通じて評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M3M 1A4
- 募集
- Black Creek Community Health Centre
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コンタクト：
- Doris Forlemu-Kamwa
- 電話番号：2240 4162498000
- メール：Doris.Forlemu-Kamwa@bcchc.com
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- 積極的、募集していない
- Women's College Hospital Family Health Team
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
過去 2 年以内の医療記録にスクリーニングの証拠がない、I 型または II 型糖尿病と診断された患者のみが研究に含まれ、18 歳以上の個人のみが含まれます。
除外基準:
過去1年以内にスクリーニングを受けた患者。 さらに、英語を話せない個人は、管理スタッフにかかる追加の作業負担を最小限に抑えるために調査から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：郵送レター
この部門に割り当てられ、手紙が郵送される患者には、2 冊のパンフレットが郵送されます。
1 つのパンフレットでは遠隔眼科プログラムについて説明し、もう 1 つのパンフレットはカナダ眼科医協会によって作成され、DR とは何か、およびスクリーニングがなぜ重要であるかを説明しています。
この手紙には、PCP の実践分野に最も近い TOP の連絡先情報も含まれます。
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すべての患者には、可能な 3 つの介入 (手紙、電話、および郵便と電話) のうち 1 つ以上を含む介入が施されます。 一部の患者は、いかなる介入も存在しない状態に割り当てられることもあります。 Black Creek CHC の患者には、電話、または電話とインセンティブ介入のみが提供されるか、介入なしが提供されます。 |
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アクティブコンパレータ：電話
各診療所の管理スタッフは、この部門に割り当てられたすべての患者に電話で連絡します。 患者には、患者が所属するかかりつけの医療機関から電話していることが通知されます。 電話の理由は、患者がスクリーニング検査の期限を過ぎている可能性がある人物であると特定されたためです。 患者は最近スクリーニング検査を受けたかどうか尋ねられ、受けていない場合は予約が勧められます。 予約を拒否した患者には、その理由を丁寧に調査し、これらの障壁に対する潜在的な解決策に関する情報を提供するよう試みられます（例: 平日 9 時から 5 時まで働いている患者には、夕方に TOP にアクセスできることが通知されます)。 この電話は、患者にスクリーニングの重要性を知らせる機会としても使用されます。各患者に連絡するために 3 回の試みが行われます。 可能であれば、ボイスメール メッセージは 1 つだけ残されます。 |
すべての患者には、可能な 3 つの介入 (手紙、電話、および郵便と電話) のうち 1 つ以上を含む介入が施されます。 一部の患者は、いかなる介入も存在しない状態に割り当てられることもあります。 Black Creek CHC の患者には、電話、または電話とインセンティブ介入のみが提供されるか、介入なしが提供されます。 |
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アクティブコンパレータ：メール＋電話
この部門に割り当てられた患者には、まず手紙が郵送されます (手紙のみの部門で郵送されるものと同じです)。
1 週間後、電話のみの担当者に従って、手紙の後に電話が行われます。
患者はすでに予約しているかどうか尋ねられ、予約していない場合は、電話専用アームの電話スクリプトに従ってプログラムに関する情報が提供されます。
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すべての患者には、可能な 3 つの介入 (手紙、電話、および郵便と電話) のうち 1 つ以上を含む介入が施されます。 一部の患者は、いかなる介入も存在しない状態に割り当てられることもあります。 Black Creek CHC の患者には、電話、または電話とインセンティブ介入のみが提供されるか、介入なしが提供されます。 |
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介入なし：コントロール
この治療群の患者には介入は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOPプログラムを通じて行われた予約数
時間枠：1年
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この調査の主な結果は、TOP プログラムを通じて行われた予約数です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOP以外で行われた自己申告予約数
時間枠：1年
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副次的結果には、TOP 以外で行われた自己報告による予約の数が含まれます。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michael H Brent, MD, FRCSC、University Health Network, Toronto Western Hospital
- 主任研究者：Onil Bhattacharyya, MD, PhD、Women's College Hospital
- 主任研究者：Laura Desveaux, PhD、Women's College Hospital
- 主任研究者：Vess Stamenova, PhD、Women's College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。