Verbesserung des DR-Screenings durch TOP: Unterstützung der Umsetzung und Identifizierung von Möglichkeiten zur Ausweitung in Ontario (TOP)
Verstärktes Screening auf diabetische Retinopathie durch das Teleophthalmologie-Programm (TOP): Unterstützung der Umsetzung und Identifizierung von Möglichkeiten zur Ausweitung in Ontario
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit wurde in Ontario bei etwa einem Drittel der Patienten mit Diabetes, also mehr als 400.000 Personen, in den letzten zwei Jahren kein Screening durchgeführt. Die Raten sind sogar noch niedriger, wenn Sie die Screening-Raten innerhalb des letzten Jahres untersuchen. Innerhalb Ontarios leben die höchsten Raten nicht untersuchter Personen im Großraum Toronto (Toronto Central Local Health Integration Network (LHIN), Central LHIN und Central West LHIN). Trotz der Empfehlung, Patienten jedes Jahr einem Screening zu unterziehen, wurden laut einer vorbereitenden Analyse für diese Studie derzeit nur etwa 5 % der Patienten mit TCLHIN und CLHIN im letzten Jahr einem Screening unterzogen.
Daher ist es wichtig zu ermitteln, welche Interventionsstrategien oder Kombinationen von Strategien die Screening-Raten in Ontario am effektivsten verbessern. Während viele Studien die Auswirkungen verschiedener Strategien einzeln untersucht haben, wollen wir für dieses Projekt mehrere Interventionen verwenden, die in der Vergangenheit als wirksam identifiziert wurden, und die Auswirkungen dieser Interventionen einzeln oder in Kombination untersuchen.
Der Ansatz, den wir in dieser Studie verfolgen, ist die Multiphase Optimization Strategy (MOST). Dieser Studiendesignansatz besteht aus drei Phasen: einer Screening-Phase, einer Verfeinerungsphase und einer Bestätigungsphase.
Während der Screening-Phase werden mehrere Interventionsansätze einzeln oder in Kombination miteinander evaluiert, um zu beurteilen, welche Intervention(en) das größte Einflusspotenzial auf das ausgewählte Ergebnis haben. Während der Verfeinerungsphase von MOST werden die ausgewählten Komponenten fein abgestimmt und Fragen wie optimale Konzentrationen jeder Komponente untersucht. Während der Bestätigungsphase werden die ausgewählten Komponenten in optimalen Mengen verabreicht und die vielversprechendste Intervention wird durch eine standardmäßige randomisierte kontrollierte Studie bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M3M 1A4
- Rekrutierung
- Black Creek Community Health Centre
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Kontakt:
- Doris Forlemu-Kamwa
- Telefonnummer: 2240 4162498000
- E-Mail: Doris.Forlemu-Kamwa@bcchc.com
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Women's College Hospital Family Health Team
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die Studie werden nur Patienten einbezogen, bei denen Typ-I- oder Typ-II-Diabetes diagnostiziert wurde und in deren Krankenakten keine Hinweise auf ein Screening innerhalb der letzten 2 Jahre vorliegen, und nur Personen ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die innerhalb des letzten Jahres untersucht wurden. Darüber hinaus werden Personen, die kein Englisch sprechen, von der Studie ausgeschlossen, um die zusätzliche Arbeitsbelastung des Verwaltungspersonals zu minimieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Mailing-Brief
Patienten, die diesem Zweig zugeordnet sind und in dem ein Brief verschickt wird, erhalten per Post zwei Broschüren.
Eine Broschüre beschrieb das Teleophthalmologieprogramm und die andere Broschüre wurde von der Canadian Association of Ophthalmologists entworfen und beschreibt, was DR ist und warum Screening wichtig ist.
Der Brief enthält auch Kontaktinformationen zum nächstgelegenen TOP zum Bereich der PCP-Praxis.
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Allen Patienten wird eine Intervention verabreicht, die eine oder mehrere von drei möglichen Interventionen (einen Postbrief, einen Telefonanruf und eine Post plus Telefonanruf) umfasst. Einige Patienten werden auch einer Erkrankung zugeordnet, in der keine Interventionen durchgeführt werden. Patienten im Black Creek CHC wird nur ein Telefon oder ein Telefon plus Anreizintervention oder keine Intervention angeboten. |
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Aktiver Komparator: Anruf
Das Verwaltungspersonal vor Ort jeder Praxis wird alle diesem Bereich zugeordneten Patienten telefonisch kontaktieren. Der Patient wird darüber informiert, dass er von der Hausarztpraxis aus anruft, zu der er gehört. Der Grund für den Anruf wird sein, dass der Patient als jemand identifiziert wurde, bei dem ein Screening-Test wahrscheinlich überfällig ist. Die Patienten werden gefragt, ob kürzlich ein Screening-Test durchgeführt wurde. Wenn nicht, wird ihnen ein Termin angeboten. Patienten, die einen Termin ablehnen, werden höflich nach Gründen befragt und es wird versucht, ihnen Informationen zu möglichen Lösungen für diese Hindernisse zu geben (z. B. Patienten, die wochentags von 9 bis 17 Uhr arbeiten, werden darüber informiert, dass sie auch abends Zugang zu TOP haben. Der Anruf wird auch als Gelegenheit genutzt, Patienten über die Bedeutung des Screenings zu informieren. Es werden drei Versuche unternommen, jeden Patienten zu erreichen. Es wird nur eine einzige Voicemail-Nachricht hinterlassen, wenn die Möglichkeit besteht. |
Allen Patienten wird eine Intervention verabreicht, die eine oder mehrere von drei möglichen Interventionen (einen Postbrief, einen Telefonanruf und eine Post plus Telefonanruf) umfasst. Einige Patienten werden auch einer Erkrankung zugeordnet, in der keine Interventionen durchgeführt werden. Patienten im Black Creek CHC wird nur ein Telefon oder ein Telefon plus Anreizintervention oder keine Intervention angeboten. |
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Aktiver Komparator: Mail + Anruf
Patienten, die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten zunächst Briefe per Post (identisch mit denen, die im Nur-Brief-Arm verschickt werden).
Eine Woche später folgt auf den Brief ein Anruf gemäß der Nur-Telefon-Funktion.
Die Patienten werden gefragt, ob sie bereits gebucht haben. Falls nicht, erhalten sie Informationen über das Programm gemäß dem Telefonanrufskript im Nur-Telefon-Bereich.
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Allen Patienten wird eine Intervention verabreicht, die eine oder mehrere von drei möglichen Interventionen (einen Postbrief, einen Telefonanruf und eine Post plus Telefonanruf) umfasst. Einige Patienten werden auch einer Erkrankung zugeordnet, in der keine Interventionen durchgeführt werden. Patienten im Black Creek CHC wird nur ein Telefon oder ein Telefon plus Anreizintervention oder keine Intervention angeboten. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in diesem Arm wird keine Intervention angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der über das TOP-Programm getätigten Buchungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das primäre Ergebnis der Studie ist die Anzahl der über das TOP-Programm getätigten Buchungen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der selbst gemeldeten Buchungen außerhalb von TOP
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Anzahl der selbst gemeldeten Buchungen, die außerhalb von TOP vorgenommen wurden
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael H Brent, MD, FRCSC, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hauptermittler: Onil Bhattacharyya, MD, PhD, Women's College Hospital
- Hauptermittler: Laura Desveaux, PhD, Women's College Hospital
- Hauptermittler: Vess Stamenova, PhD, Women's College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0068-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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